Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Guttapercha-oplosmiddel bij postoperatieve pijn na herbehandeling van het wortelkanaal

14 september 2021 bijgewerkt door: Mahidol University

Natuurlijk Guttapercha-oplosmiddel had geen invloed op postoperatieve pijn bij herbehandeling: een gerandomiseerde klinische studie

Het proces van niet-chirurgische herbehandeling omvat het verwijderen van de eerdere vulmaterialen voor het wortelkanaal, het desinfecteren en afsluiten van het wortelkanaalsysteem om herinfectie te voorkomen. Guttapercha is het meest voorkomende vulmateriaal voor wortelkanalen dat wordt gebruikt met verschillende soorten sealers. Om guttapercha te verwijderen, is oplosmiddel voorgesteld vanwege het vermogen om guttapercha op te lossen. De nieuwe formule, onder de merknaam GuttaClear, is onderzocht op zijn vergelijkbaar oplossend vermogen en lagere cytotoxiciteit in vergelijking met andere die momenteel worden gebruikt. Er is momenteel echter geen informatie beschikbaar over GuttaClear-oplosmiddel met betrekking tot postoperatieve pijn. Daarom zal de huidige studie postoperatieve pijn evalueren na niet-chirurgische herbehandelingsgevallen met GuttaClear als oplosmiddel in vergelijking met geen gebruikt oplosmiddel. Zestig deelnemers worden willekeurig gekozen en in 2 groepen verdeeld. Na de ingrepen ontvangen de deelnemers de vragenlijsten over postoperatieve pijn en de hoeveelheid medicatie-inname. Beide worden opgenomen op zes tijdstippen: (1) onmiddellijk na de procedure; (2) 6 uur na de procedure; (3) 12 uur na de procedure; (4) 24 uur na de procedure; (5) 48 uur na de procedure en (6) 72 uur na de procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Mahidoluniversity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet gecontra-indiceerd zijn met medicatie gebruikt in deze studie (ibuprofen)
  • een eerder behandelde endodontische enkelworteltand hebben die herbehandeling nodig heeft
  • al die tanden moeten herstelbaar zijn
  • oud wortelkanaalvulmateriaal moet zich op 1 tot 3 mm van de radiografische apex in de periapicale röntgenfoto bevinden

Uitsluitingscriteria:

  • open top, wortelresorptie of wortelperforatie
  • deelnemers met pre-operatieve pijn en/of zwelling tijdens het afspraakbezoek
  • pijnstillers of antibiotica nemen minder dan een week voor het afspraakbezoek
  • problemen ondervindt bij het invullen van de pijnvragenlijsten
  • tand die geen guttapercha bevat
  • kan tijdens het afspraakbezoek niet door de apex heen worden gepatendeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: niet-oplosmiddel
mechanische of warmtebehandeling
Procedure: niet-oplosmiddel
niet-oplosmiddel
Experimenteel: oplosmiddel
GuttaClear
Procedure: oplosmiddel
met behulp van oplosmiddel (GuttaClear) in de procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 dagen
NRS-score geregistreerd van 0 tot 10, terwijl 0 geen pijn betekent en 10 de ergst mogelijke pijn betekent
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal inname van ibuprofen
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duangrat Sirijindamai, DDS, Mahidol university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MU-DT/PY-IRB 2019/054.2608

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren