Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Растворитель гуттаперчи при послеоперационной боли после повторного лечения корневых каналов

14 сентября 2021 г. обновлено: Mahidol University

Натуральный растворитель гуттаперчи не влиял на послеоперационную боль при повторном лечении: рандомизированное клиническое исследование

Процесс безоперационного повторного лечения включает в себя удаление предыдущего пломбировочного материала корневого канала, дезинфекцию и герметизацию системы корневых каналов для предотвращения повторного инфицирования. Гуттаперча является наиболее распространенным материалом для пломбирования корневых каналов, используемым с различными типами силеров. Для удаления гуттаперчи был предложен растворитель из-за его способности растворять гуттаперчу. Новая формула под торговой маркой GuttaClear была исследована на предмет ее сравнимой растворяющей способности и более низкой цитотоксичности по сравнению с другими, которые используются в настоящее время. Однако в настоящее время нет информации о растворителе GuttaClear в отношении послеоперационной боли. Таким образом, в настоящем исследовании будет оцениваться послеоперационная боль после нехирургического повторного лечения с использованием GuttaClear в качестве растворителя по сравнению с отсутствием использования растворителя. Шестьдесят участников выбираются и случайным образом распределяются на 2 группы. После процедур участники получат анкеты о послеоперационной боли и количестве принимаемых лекарств. Оба будут записаны в шесть периодов времени: (1) сразу после процедуры; (2) через 6 часов после процедуры; (3) через 12 часов после процедуры; (4) через 24 часа после процедуры; (5) через 48 часов после процедуры и (6) через 72 часа после процедуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • не иметь противопоказаний к лекарствам, используемым в этом исследовании (ибупрофен)
  • имеют ранее пролеченный эндодонтический однокорневой зуб с необходимостью повторного лечения
  • все эти зубы подлежат восстановлению
  • старые материалы для пломбирования корневых каналов должны располагаться на расстоянии 1–3 мм от рентгенологической верхушки на периапикальной рентгенограмме.

Критерий исключения:

  • открытый апекс, резорбция корня или перфорация корня
  • участники с предоперационной болью и / или отеком во время визита на прием
  • прием анальгетиков или антибиотиков менее чем за неделю до визита на прием
  • испытывают проблемы при заполнении анкеты боли
  • зуб, не содержащий гуттаперчи
  • не может быть проходим через верхушку во время визита к врачу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: не растворитель
механическая или термическая обработка
Процедура: не растворитель
не растворитель
Экспериментальный: растворитель
ГуттаОчистить
Процедура: растворитель
использование растворителя (GuttaClear) в процедуре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 дня
Оценка NRS записывается от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную возможную боль.
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество приемов ибупрофена
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Duangrat Sirijindamai, DDS, Mahidol university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MU-DT/PY-IRB 2019/054.2608

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться