Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guttaperka opløsningsmiddel på postoperativ smerte efter rodbehandling

14. september 2021 opdateret af: Mahidol University

Naturligt Guttaperka-opløsningsmiddel påvirkede ikke postoperativ smerte ved genbehandling: et randomiseret klinisk forsøg

Processen med ikke-kirurgisk genbehandling omfatter fjernelse af de tidligere rodkanalfyldningsmaterialer, desinficering og forsegling af rodkanalsystemet for at forhindre geninfektion. Guttaperka er det mest almindelige rodkanalfyldningsmateriale, der bruges sammen med forskellige typer forseglere. For at fjerne guttaperka er opløsningsmiddel blevet foreslået på grund af dets evne til at opløse guttaperka. Den nye formel, under varemærket GuttaClear, er blevet undersøgt for dens sammenlignelige opløsningsevne og lavere cytotoksicitet sammenlignet med andre, der bruges i øjeblikket. Der er dog på nuværende tidspunkt ingen tilgængelig information om GuttaClear solvent vedrørende postoperativ smerte. Derfor vil nærværende undersøgelse evaluere postoperative smerter efter ikke-kirurgiske genbehandlingstilfælde ved brug af GuttaClear som opløsningsmiddel sammenlignet med ingen anvendt opløsningsmiddel. Tres deltagere udvælges og fordeles tilfældigt i 2 grupper. Efter procedurerne vil deltagerne modtage spørgeskemaerne om postoperative smerter og mængden af ​​medicinindtag. Begge vil blive registreret i seks tidsperioder: (1) umiddelbart efter proceduren; (2) 6 timer efter proceduren; (3) 12 timer efter proceduren; (4) 24 timer efter proceduren; (5) 48 timer efter proceduren og (6) 72 timer efter proceduren.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Mahidoluniversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke være kontraindiceret med medicin brugt i denne undersøgelse (ibuprofen)
  • har en tidligere behandlet endodontisk enkeltrodstand med behov for genbehandling
  • alle de tænder skal kunne genoprettes
  • gamle rodkanalfyldningsmaterialer skal placeres 1 til 3 mm fra det røntgenologiske toppunkt i det periapikale røntgenbillede

Ekskluderingskriterier:

  • åben apex, rodresorption eller rodperforering
  • deltagere, der præsenterer præoperativ smerte og/eller hævelse ved aftalebesøget
  • tager analgetika eller antibiotika mindre end en uge før aftalebesøg
  • oplever problemer med at udfylde smertespørgeskemaerne
  • tand som ikke indeholder guttaperka
  • kan ikke patenteres gennem apex ved aftalebesøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ikke-opløsningsmiddel
mekanisk eller varmebehandling
ikke-opløsningsmiddel
Eksperimentel: opløsningsmiddel
GuttaClear
ved anvendelse af opløsningsmiddel (GuttaClear) i proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: Tre dage
NRS score registreret fra 0 til 10, mens 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst mulige smerte
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal ibuprofenindtag
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duangrat Sirijindamai, DDS, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-DT/PY-IRB 2019/054.2608

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner