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Solvant de gutta-percha sur la douleur postopératoire après le retraitement du canal radiculaire

14 septembre 2021 mis à jour par: Mahidol University

Le solvant de gutta-percha naturel n'a pas affecté la douleur postopératoire lors du retraitement : un essai clinique randomisé

Le processus de retraitement non chirurgical comprend le retrait des anciens matériaux d'obturation du canal radiculaire, la désinfection et le scellement du système de canal radiculaire pour prévenir la réinfection. La gutta-percha est le matériau d'obturation canalaire le plus couramment utilisé avec divers types de scellants. Pour éliminer la gutta-percha, un solvant a été proposé en raison de sa capacité à dissoudre la gutta-percha. La nouvelle formule, sous le nom de marque GuttaClear, a été étudiée pour sa capacité de dissolution comparable et sa cytotoxicité inférieure par rapport aux autres qui sont actuellement utilisées. Cependant, aucune information n'est actuellement disponible sur le solvant GuttaClear concernant la douleur postopératoire. Par conséquent, la présente étude évaluera la douleur postopératoire après des cas de retraitement non chirurgical utilisant GuttaClear comme solvant par rapport à l'absence de solvant utilisé. Soixante participants sont choisis et répartis en 2 groupes, au hasard. Après les procédures, les participants recevront les questionnaires sur la douleur postopératoire et la quantité de prise de médicaments. Les deux seront enregistrés à six périodes : (1) immédiatement après la procédure ; (2) 6 heures après la procédure ; (3) 12 heures après la procédure ; (4) 24 heures après la procédure ; (5) 48 heures après la procédure et (6) 72 heures après la procédure.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Mahidoluniversity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ne pas être contre-indiqué avec les médicaments utilisés dans cette étude (ibuprofène)
  • avoir une dent à racine unique endodontique précédemment traitée nécessitant un retraitement
  • toutes ces dents doivent être restaurables
  • les anciens matériaux d'obturation canalaire doivent être situés à 1 à 3 mm de l'apex radiographique sur la radiographie périapicale

Critère d'exclusion:

  • apex ouvert, résorption radiculaire ou perforation radiculaire
  • participants présentant une douleur et/ou un gonflement préopératoire lors de la visite de rendez-vous
  • prendre des analgésiques ou des antibiotiques moins d'une semaine avant la visite de rendez-vous
  • éprouver des difficultés à remplir les questionnaires sur la douleur
  • dent qui ne contient pas de gutta-percha
  • ne peut pas être patent à travers l'apex lors de la visite de rendez-vous

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: non-solvant
traitement mécanique ou thermique
non-solvant
Expérimental: solvant
GuttaClair
en utilisant un solvant (GuttaClear) dans la procédure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: 3 jours
Score NRS enregistré de 0 à 10 tandis que 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur possible
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
nombre de prises d'ibuprofène
Délai: 3 jours
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Duangrat Sirijindamai, DDS, Mahidol university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Première publication (Réel)

30 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MU-DT/PY-IRB 2019/054.2608

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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