Solvente di guttaperca sul dolore postoperatorio dopo il ritrattamento del canale radicolare
14 settembre 2021 aggiornato da: Mahidol University
Il solvente di guttaperca naturale non ha influenzato il dolore postoperatorio durante il ritrattamento: uno studio clinico randomizzato
Il processo di ritrattamento non chirurgico include la rimozione dei precedenti materiali di otturazione del canale radicolare, la disinfezione e la sigillatura del sistema del canale radicolare per prevenire la reinfezione.
La guttaperca è il materiale di otturazione canalare più comune utilizzato con vari tipi di sigillanti.
Per rimuovere la guttaperca, è stato suggerito il solvente per la sua capacità di dissolvere la guttaperca.
La nuova formula, con il marchio GuttaClear, è stata studiata per la sua capacità di dissoluzione comparabile e la minore citotossicità rispetto ad altre attualmente utilizzate.
Tuttavia, non sono attualmente disponibili informazioni sul solvente GuttaClear riguardo al dolore postoperatorio.
Pertanto, il presente studio valuterà il dolore postoperatorio dopo casi di ritrattamento non chirurgico utilizzando GuttaClear come solvente rispetto a nessun solvente utilizzato.
Sessanta partecipanti vengono scelti e distribuiti in 2 gruppi, in modo casuale.
Dopo le procedure, i partecipanti riceveranno i questionari sul dolore postoperatorio e la quantità di assunzione di farmaci.
Entrambi saranno registrati in sei periodi di tempo: (1) immediatamente dopo la procedura; (2) 6 ore dopo la procedura; (3) 12 ore dopo la procedura; (4) 24 ore dopo la procedura; (5) 48 ore dopo la procedura e (6) 72 ore dopo la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Mahidoluniversity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non essere controindicato con i farmaci utilizzati in questo studio (ibuprofene)
- avere un dente a radice singola endodontico precedentemente trattato con necessità di ritrattamento
- tutti quei denti devono essere restaurabili
- i vecchi materiali di otturazione del canale radicolare devono trovarsi a 1-3 mm dall'apice radiografico nella radiografia periapicale
Criteri di esclusione:
- apice aperto, riassorbimento radicolare o perforazione radicolare
- partecipanti che presentano dolore e/o gonfiore preoperatorio alla visita dell'appuntamento
- prendendo analgesici o antibiotici meno di una settimana prima della visita di appuntamento
- riscontrare problemi nel completare i questionari sul dolore
- dente che non contiene guttaperca
- non può essere brevettato attraverso l'apice alla visita di appuntamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: non solvente
trattamento meccanico o termico
|
non solvente
|
|
Sperimentale: solvente
GuttaClear
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utilizzando solvente (GuttaClear) nella procedura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Punteggio NRS registrato da 0 a 10 mentre 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore possibile
|
3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
numero di assunzione di ibuprofene
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Duangrat Sirijindamai, DDS, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jantarat J, Malhotra W, Sutimuntanakul S. Efficacy of grapefruit, tangerine, lime, and lemon oils as solvents for softening gutta-percha in root canal retreatment procedures. J Investig Clin Dent. 2013 Feb;4(1):60-3. doi: 10.1111/j.2041-1626.2012.00143.x.
- Genc Sen O, Erdemir A, Canakci BC. Effect of solvent use on postoperative pain in root canal retreatment: a randomized, controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 Jan;24(1):257-263. doi: 10.1007/s00784-019-02948-3. Epub 2019 May 15.
- Topcuoglu HS, Topcuoglu G. Postoperative pain after the removal of root canal filling material using different techniques in teeth with failed root canal therapy: a randomized clinical trial. Acta Odontol Scand. 2017 May;75(4):249-254. doi: 10.1080/00016357.2017.1283707. Epub 2017 Feb 5.
- Garcia-Font M, Duran-Sindreu F, Morello S, Irazusta S, Abella F, Roig M, Olivieri JG. Postoperative pain after removal of gutta-percha from root canals in endodontic retreatment using rotary or reciprocating instruments: a prospective clinical study. Clin Oral Investig. 2018 Sep;22(7):2623-2631. doi: 10.1007/s00784-018-2361-x. Epub 2018 Feb 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
18 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
18 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-DT/PY-IRB 2019/054.2608
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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