Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Guttapercha liuotin leikkauksen jälkeiseen kipuun juurihoidon jälkeisenä

tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Mahidol University

Luonnollinen guttaperkan liuotin ei vaikuttanut leikkauksen jälkeiseen kipuun uudelleenhoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Ei-kirurgiseen uusintakäsittelyyn kuuluu aiempien juurikanavan täyttömateriaalien poistaminen, juurikanavajärjestelmän desinfiointi ja tiivistäminen uusiutumisen estämiseksi. Guttaperkka on yleisin juurikanavan täyttömateriaali, jota käytetään erilaisten tiivisteaineiden kanssa. Guttaperkan poistamiseen on ehdotettu liuotinta, koska se pystyy liuottamaan guttaperkaa. Uutta kaavaa tuotenimellä GuttaClear on tutkittu sen vertailukelpoisen liukenemiskyvyn ja alhaisemman sytotoksisuuden vuoksi verrattuna muihin nykyisin käytettyihin. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole saatavilla tietoa GuttaClear-liuottimesta leikkauksen jälkeiseen kipuun. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan leikkauksen jälkeistä kipua ei-kirurgisten uusintahoitotapausten jälkeen käyttämällä GuttaClearia liuottimena verrattuna siihen, ettei liuotinta ole käytetty. Kuusikymmentä osallistujaa valitaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toimenpiteiden jälkeen osallistujat saavat kyselylomakkeet leikkauksen jälkeisestä kivusta ja lääkityksen määrästä. Molemmat tallennetaan kuudella aikajaksolla: (1) välittömästi toimenpiteen jälkeen; (2) 6 tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) 12 tuntia toimenpiteen jälkeen; (4) 24 tuntia toimenpiteen jälkeen; (5) 48 tuntia toimenpiteen jälkeen ja (6) 72 tuntia toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Mahidoluniversity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei ole vasta-aiheinen tässä tutkimuksessa käytetyn lääkkeen (ibuprofeeni) kanssa
  • sinulla on aiemmin hoidettu endodonttinen yksijuurinen hammas, joka tarvitsee uudelleenkäsittelyä
  • kaikkien näiden hampaiden on oltava palautettavissa
  • vanhat juurikanavan täyttömateriaalit on sijoitettava 1-3 mm:n etäisyydelle radiografisesta kärjestä periapikaalisessa röntgenkuvassa

Poissulkemiskriteerit:

  • avoin kärki, juuren resorptio tai juuren perforaatio
  • osallistujat, jotka esittelevät leikkausta edeltävää kipua ja/tai turvotusta tapaamiskäynnillä
  • analgeettien tai antibioottien ottaminen alle viikkoa ennen käyntiä
  • sinulla on ongelmia kipukyselyiden täyttämisessä
  • hammas, joka ei sisällä guttaperkaa
  • ei voi patentoida kärjen kautta tapaamiskäynnillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ei-liuotin
mekaaninen tai lämpökäsittely
Menettely: ei-liuotin
ei-liuotin
Kokeellinen: liuotin
GuttaClear
Menettely: liuotin
käyttäen liuotinta (GuttaClear) menettelyssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 päivää
NRS-pisteet kirjataan välillä 0-10, kun taas 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ibuprofeenin saantimäärä
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Duangrat Sirijindamai, DDS, Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU-DT/PY-IRB 2019/054.2608

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset ei-liuotin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa