Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpuszczalnik gutaperkowy na ból pooperacyjny po ponownym leczeniu kanałowym

14 września 2021 zaktualizowane przez: Mahidol University

Naturalny rozpuszczalnik gutaperkowy nie wpłynął na ból pooperacyjny podczas ponownego leczenia: randomizowane badanie kliniczne

Proces ponownego leczenia niechirurgicznego obejmuje usunięcie dotychczasowych materiałów wypełniających kanały korzeniowe, dezynfekcję i uszczelnienie systemu kanałów korzeniowych w celu zapobieżenia ponownemu zakażeniu. Gutaperka jest najczęściej stosowanym materiałem do wypełniania kanałów korzeniowych z różnymi rodzajami uszczelniaczy. Aby usunąć gutaperkę, sugerowano rozpuszczalnik ze względu na jego zdolność do rozpuszczania gutaperki. Nowa formuła pod marką GuttaClear została zbadana pod kątem porównywalnej zdolności rozpuszczania i niższej cytotoksyczności w porównaniu z innymi, które są obecnie stosowane. Jednak obecnie nie ma dostępnych informacji na temat rozpuszczalnika GuttaClear dotyczących bólu pooperacyjnego. Dlatego niniejsze badanie będzie oceniać ból pooperacyjny po niechirurgicznym ponownym leczeniu z użyciem GuttaClear jako rozpuszczalnika w porównaniu z brakiem zastosowania rozpuszczalnika. Sześćdziesięciu uczestników jest wybieranych i losowo rozdzielanych na 2 grupy. Po zabiegach uczestnicy otrzymają ankiety dotyczące bólu pooperacyjnego oraz ilości przyjmowanych leków. Oba będą rejestrowane w sześciu okresach czasu: (1) bezpośrednio po zabiegu; (2) 6 godzin po zabiegu; (3) 12 godzin po zabiegu; (4) 24 godziny po zabiegu; (5) 48 godzin po zabiegu i (6) 72 godziny po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Mahidoluniversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie być przeciwwskazane z lekami stosowanymi w tym badaniu (ibuprofen)
  • mają wcześniej leczony endodontycznie ząb jednokorzeniowy i wymagają ponownego leczenia
  • wszystkie te zęby muszą być do odbudowy
  • stare materiały do ​​wypełniania kanałów korzeniowych muszą znajdować się w odległości od 1 do 3 mm od wierzchołka radiologicznego na radiogramie okołowierzchołkowym

Kryteria wyłączenia:

  • otwarty wierzchołek, resorpcja korzenia lub perforacja korzenia
  • uczestnicy zgłaszający przedoperacyjny ból i/lub obrzęk podczas wizyty
  • przyjmowanie leków przeciwbólowych lub antybiotyków na mniej niż tydzień przed wizytą
  • doświadczają problemów z wypełnieniem kwestionariuszy bólu
  • ząb, który nie zawiera gutaperki
  • nie może być drożny przez wierzchołek podczas wizyty nominacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: nierozpuszczalny
obróbka mechaniczna lub cieplna
Procedura: nierozpuszczalny
nierozpuszczalny
Eksperymentalny: rozpuszczalnik
Gutta Clear
Procedura: rozpuszczalnik
przy użyciu rozpuszczalnika (GuttaClear) w procedurze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 dni
Wynik NRS rejestrowany od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość przyjmowanych Ibuprofenów
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Duangrat Sirijindamai, DDS, Mahidol university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-DT/PY-IRB 2019/054.2608

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj