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Solvente de guta-percha na dor pós-operatória após retratamento do canal radicular

14 de setembro de 2021 atualizado por: Mahidol University

O solvente natural de guta-percha não afetou a dor pós-operatória no retratamento: um ensaio clínico randomizado

O processo de retratamento não cirúrgico inclui a remoção dos materiais obturadores anteriores do canal radicular, desinfetando e selando o sistema de canais radiculares para evitar a reinfecção. A guta-percha é o material de preenchimento do canal radicular mais comum usado com vários tipos de cimentos. Para remover a guta-percha, o solvente tem sido sugerido devido à sua capacidade de dissolver a guta-percha. A nova fórmula, sob a marca GuttaClear, foi investigada por sua capacidade de dissolução comparável e menor citotoxicidade quando comparada com outras que são usadas atualmente. No entanto, atualmente não há informações disponíveis sobre o solvente GuttaClear em relação à dor pós-operatória. Portanto, o presente estudo avaliará a dor pós-operatória em casos de retratamento não cirúrgico usando GuttaClear como solvente em comparação com nenhum solvente usado. Sessenta participantes são escolhidos e distribuídos em 2 grupos, aleatoriamente. Após os procedimentos, os participantes receberão os questionários sobre dor pós-operatória e quantidade de medicamentos ingeridos. Ambos serão registrados em seis períodos de tempo: (1) imediatamente após o procedimento; (2) 6 horas após o procedimento; (3) 12 horas após o procedimento; (4) 24 horas após o procedimento; (5) 48 horas após o procedimento e (6) 72 horas após o procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Mahidoluniversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • não ser contra-indicado com a medicação utilizada neste estudo (ibuprofeno)
  • ter um dente de raiz única endodôntica previamente tratada com a necessidade de retratamento
  • todos esses dentes devem ser restauráveis
  • materiais antigos de obturação do canal radicular devem estar localizados a 1 a 3 mm do ápice radiográfico na radiografia periapical

Critério de exclusão:

  • ápice aberto, reabsorção radicular ou perfuração radicular
  • participantes apresentando dor e/ou edema pré-operatório na consulta
  • tomando analgésicos ou antibióticos menos de uma semana antes da consulta
  • tendo problemas em preencher os questionários de dor
  • dente que não contém guta-percha
  • não pode ser patente através do ápice na visita marcada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: não solvente
tratamento mecânico ou térmico
Procedimento: não solvente
não solvente
Experimental: solvente
GuttaClear
Procedimento: solvente
usando solvente (GuttaClear) no procedimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: 3 dias
Pontuação NRS registrada de 0 a 10, enquanto 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor possível
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
número de ingestão de ibuprofeno
Prazo: 3 dias
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Duangrat Sirijindamai, DDS, Mahidol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MU-DT/PY-IRB 2019/054.2608

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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