Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gutaperčové rozpouštědlo na pooperační bolest po přeléčení kořenového kanálku

14. září 2021 aktualizováno: Mahidol University

Přírodní gutaperčové rozpouštědlo neovlivnilo pooperační bolest při přeléčení: Randomizovaná klinická studie

Proces nechirurgického přeléčení zahrnuje odstranění předchozích výplní kořenového kanálku, dezinfekci a utěsnění systému kořenového kanálku, aby se zabránilo opětovné infekci. Gutaperča je nejběžnější výplňový materiál kořenových kanálků používaný s různými typy těsnění. K odstranění gutaperče bylo navrženo rozpouštědlo, protože má schopnost rozpouštět gutaperču. Nová receptura pod obchodním názvem GuttaClear byla zkoumána pro svou srovnatelnou schopnost rozpouštění a nižší cytotoxicitu ve srovnání s jinými, které se v současnosti používají. V současnosti však nejsou k dispozici žádné informace o rozpouštědle GuttaClear týkající se pooperační bolesti. Proto tato studie vyhodnotí pooperační bolest po případech nechirurgického přeléčení s použitím GuttaClear jako rozpouštědla ve srovnání s nepoužitým rozpouštědlem. Šedesát účastníků je vybráno a náhodně rozděleno do 2 skupin. Po procedurách obdrží účastníci dotazníky o pooperační bolesti a množství užívaných léků. Obě budou zaznamenány v šesti časových intervalech: (1) bezprostředně po postupu; (2) 6 hodin po zákroku; (3) 12 hodin po zákroku; (4) 24 hodin po zákroku; (5) 48 hodin po zákroku a (6) 72 hodin po zákroku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Mahidoluniversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nesmí být kontraindikováno u léků používaných v této studii (ibuprofen)
  • mají již dříve ošetřený endodontický jednokořenový zub s nutností doléčení
  • všechny ty zuby musí být obnovitelné
  • staré výplně kořenových kanálků musí být umístěny ve vzdálenosti 1 až 3 mm od radiografického vrcholu na periapikálním rentgenovém snímku

Kritéria vyloučení:

  • otevřený vrchol, resorpce kořene nebo perforace kořene
  • účastníci vykazující předoperační bolest a/nebo otok při schůzce
  • užívání analgetik nebo antibiotik méně než týden před návštěvou
  • problémy s vyplňováním dotazníků bolesti
  • zub, který neobsahuje gutaperču
  • nelze patentovat přes apex při schůzkové návštěvě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nerozpouštějící
mechanické nebo tepelné zpracování
Postup: nerozpouštějící
nerozpouštějící
Experimentální: solventní
GuttaClear
Postup: solventní
za použití rozpouštědla (GuttaClear) v postupu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 3 dny
NRS skóre zaznamenané od 0 do 10, zatímco 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet příjmu ibuprofenu
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Duangrat Sirijindamai, DDS, Mahidol university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-DT/PY-IRB 2019/054.2608

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit