Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Guttaperka løsemiddel på postoperativ smerte etter rotfylling

14. september 2021 oppdatert av: Mahidol University

Naturlig guttaperka-løsningsmiddel påvirket ikke postoperativ smerte ved gjenbehandling: en randomisert klinisk studie

Prosessen med ikke-kirurgisk gjenbehandling inkluderer fjerning av tidligere rotkanalfyllingsmaterialer, desinfisering og forsegling av rotkanalsystemet for å forhindre re-infeksjon. Guttaperka er det vanligste rotfyllingsmaterialet som brukes med ulike typer tetningsmidler. For å fjerne guttaperka har løsemiddel blitt foreslått på grunn av dets evne til å løse opp guttaperka. Den nye formelen, under merkenavnet GuttaClear, har blitt undersøkt for sin sammenlignbare oppløsningsevne og lavere cytotoksisitet sammenlignet med andre som brukes i dag. Imidlertid er det foreløpig ingen tilgjengelig informasjon om GuttaClear løsemiddel angående postoperativ smerte. Derfor vil denne studien evaluere postoperativ smerte etter ikke-kirurgiske gjenbehandlingstilfeller ved bruk av GuttaClear som løsemiddel sammenlignet med ingen løsemiddel brukt. Seksti deltakere velges ut og fordeles i 2 grupper, tilfeldig. Etter prosedyrene vil deltakerne motta spørreskjemaene om postoperative smerter og mengde medikamentinntak. Begge vil bli registrert i seks tidsperioder: (1) umiddelbart etter prosedyren; (2) 6 timer etter prosedyren; (3) 12 timer etter prosedyren; (4) 24 timer etter prosedyren; (5) 48 timer etter prosedyren og (6) 72 timer etter prosedyren.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Mahidoluniversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke være kontraindisert med medisiner brukt i denne studien (ibuprofen)
  • har en tidligere behandlet endodontisk enrottann med behov for ny behandling
  • alle disse tennene må være restaurerbare
  • gamle rotfyllingsmaterialer må være plassert 1 til 3 mm fra røntgentoppen i det periapikale røntgenbildet

Ekskluderingskriterier:

  • åpen apex, rotresorpsjon eller rotperforering
  • deltakere som presenterer preoperativ smerte og/eller hevelse ved avtalebesøket
  • tar smertestillende eller antibiotika mindre enn en uke før avtalt besøk
  • opplever problemer med å fylle ut smerteskjemaene
  • tann som ikke inneholder guttaperka
  • kan ikke patenteres gjennom apex ved avtalebesøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ikke løsemiddel
mekanisk eller varmebehandling
ikke løsemiddel
Eksperimentell: løsemiddel
GuttaClear
ved bruk av løsemiddel (GuttaClear) i prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 3 dager
NRS score registrert fra 0 til 10 mens 0 betyr ingen smerte og 10 betyr verst mulig smerte
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall ibuprofeninntak
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duangrat Sirijindamai, DDS, Mahidol university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MU-DT/PY-IRB 2019/054.2608

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere