出産教育パイロット研究

実験的：MBCP出産教育コース

このアームは 9 週間の MBCP コースを受けます。

行動：MBCP出産教育コース

MBCP プログラムは、完全にマニュアル化された出産と子育ての準備コースです。 1998 年に臨床的な文脈で開発された MBCP は、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) プログラムの強化版であり、妊娠と早期の子育ての懸念に対処するために調整されています。 MBCPを通じて、妊娠中の女性とそのパートナーは、妊娠と子育ての不安とストレス、そして出産の痛みと恐怖に対処するためのマインドフルネススキルを学びます. 彼らは、ポジティブな感情を育み、マインドフルで繊細な子育てを育むためのスキルを明確に教えられます。 MBCP グループは 9 週間にわたって毎週集まり、6 週目と 7 週目の間にリトリートの日があります。

アクティブコンパレータ：非MBCP出産教育コース

このアームは、TAU（通常の扱い）の出産教育コース（大きなマインドフルネス要素を持たないもの）を受けます。

行動：非MBCP出産教育コース

TAUコントロールの参加者は、マインドフルネスに焦点を当てていない標準的な（現実世界の）病院または地域ベースの出産教育を受けます。 リストから希望するクラスを選択できます。 リストにないクラスを希望する場合、学習スタッフはそのクラスのシラバスを入手して、マインドフルネスの要素があるかどうかを確認します。

授業前段階から授業後段階への唾液コルチゾールの傾きの変化によって測定される母体のストレス生理

コルチゾールの日周リズムを測定するために、唾液中のコルチゾールを 1 日 3 回 (起床時、起床後 40 分、就寝前) 3 日間、自宅で採取します。 キットは参加者が使用できるように自宅に送られます。 各時点 (起床、起床後 40 分、および就寝前) の平均日周コルチゾールが報告されます。 次に、クラス前のサンプルからクラス後のサンプルへの傾きの変化を調べます。 事前アンケート終了後1週間以内、出産教育講座終了後1週間以内、事後アンケート終了後1週間以内に回収いたします。

State Trait Anxiety Inventory-X2 (STAI-X2) によって測定される不安レベルの変化

不安レベルの変化は、マインドフルネスに基づく出産と育児 (MBCP) グループと通常の治療 (TAU) グループの比較にも使用される STAI-X2 スケールを使用して調査されます。

STAI-X2 は、成人の不安を評価するために設計された 20 項目の自己申告アンケートです。 評価は 4 段階で表されます: 0 - まったくない、1 - ややそう、2 - ややそう、3 - とてもそうです。 スコアの可能な範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど不安の症状が大きいことを示します。 この結果は、スクリーニングを除くすべての段階で評価されます (授業前、授業後、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ)。

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) によって測定されるうつ病レベルの変化

MBCPグループとTAUグループを比較するためにも使用されるEPDSを使用して、うつ病レベルの変化を調査します。

EPDS は 10 項目の自己申告アンケートで、妊娠中および出産後の 1 年間にうつ病や不安を抱える女性によく見られる症状を示すことができます。 評価は 4 段階です。 スコアの可能な範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほどうつ病の症状が大きいことを示します。 この結果は、スクリーニングを除くすべての段階で評価されます (授業前、授業後、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ)。

Center for Epidemiologic Studies Depression (CESD) Scaleによって測定されたうつ病レベルの変化

MBCPグループとTAUグループを比較するためにも使用されるCESDスケールを使用して、うつ病レベルの変化を調査します。

CESD 尺度は、抑うつ気分、罪悪感と無価値感、無力感と絶望感、精神運動遅滞、食欲不振、睡眠障害など、うつ病の主要な側面を反映する 6 つの尺度で構成される 20 項目の自己申告アンケートです。 評価は 4 段階です。 スコアの可能な範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほどうつ病の症状が大きいことを示します。 この結果は、スクリーニングを除くすべての段階で評価されます (授業前、授業後、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ)。

ポジティブおよびネガティブ感情尺度（PANAS）によって測定されるポジティブおよびネガティブ感情の変化

肯定的および否定的な感情の変化は、MBCP グループと TAU グループの比較にも使用される PANAS を使用して調査されます。

PANAS は、それぞれ 10 項目からなる 2 つのセグメント、または気分尺度に分割された自己申告型のアンケートです。 1 つのスケールは人のポジティブな感情を測定し、もう 1 つのスケールはネガティブな感情を測定します。 評価は 5 段階です。 ポジティブ セグメントのスコアの合計可能範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほどポジティブな気分が高いことを示します。 ネガティブ セグメントのスコアの合計可能範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほどネガティブな気分が高いことを示します。 この結果は、スクリーニングを除くすべての段階で評価されます (授業前、授業後、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ)。

差別的感情スケール (DES) によって測定される感情状態

MCBPグループとTAUグループを比較するためにも使用されるDESを使用して、感情状態を調査します。

DES は 19 項目の自己申告質問票であり、個人の感情体験の説明を検証済みの個別の感情カテゴリーに分類します。 DES は、楽器に反応している特定の時点での個人の感情状態を測定するために策定されました。 評価は 5 段階です。 ポジティブ セグメントのスコアの可能な合計範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどポジティブな気分が高いことを示します。 ネガティブ セグメントのスコアの可能な合計範囲は 0 ～ 36 で、スコアが高いほどネガティブな気分が高いことを示します。 この結果は、スクリーニングを除くすべての段階で評価されます (授業前、授業後、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ)。

ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) で測定したマインドフルネス レベルの変化

マインドフルネスの要素は、MBCP グループと TAU グループの比較にも使用される FFMQ を使用して調査されます。

FFMQ は、5 つのサブスケール (観察する、説明する、意識を持って行動する、内面の経験を判断しない、内面の経験に反応しない) からなる 39 項目の自己申告アンケートです。 評価は 5 段階です。 可能性のあるスコアの範囲はそれぞれ 8 ～ 40 で、内的経験に対する非反応性は 7 ～ 35 の可能性があり、スコアが高いほどマインドフルネスの要素が高いことを示します。 この結果は、スクリーニングを除くすべての段階で評価されます (授業前、授業後、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ)。

Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) によって測定された心配レベルの変化

MBCPグループとTAUグループを比較するためにも使用されるPSWQを使用して、心配レベルの変化を調査します。

PSWQ は、心配を測定するように設計された 16 項目の自己報告アンケートです。 スケール上の項目は、個人の心配の経験の発生、介入性、広範性、およびその他の特徴を評価します。 スケールは、不安やうつ病に加えて、心配を特定することが示されています. 評価は 5 段階で表されます。1 - まったく典型的ではない 5 - 非常に典型的 スコアの可能な合計範囲は 16 ～ 80 で、16 ～ 39 は低い心配、40 ～ 59 は中程度の心配、60 ～ 80 は高い心配を示します。 この結果は、授業前 (スクリーニング、授業後、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ) を除くすべての段階で評価されます。

改訂された乳児行動アンケート (IBQ-R) によって測定される乳児の感情調節

幼児の感情調節は、MBCP グループと TAU グループの比較にも使用される IBQ-R を使用して調査されます。

IBQ-R は、乳児の気質の 14 の領域 (活動レベル、限界への苦痛、接近、恐怖、見当をつけている時間、笑顔と笑い、声の反応、悲しみ、知覚過敏、高強度の喜び、低強度の喜び、抱きしめられること、なだめやすさ、および落下反応性/苦痛からの回復率)。 IBQ-R の項目は、過去 1 週間 (項目によっては 2 週間) に観察された特定の気質関連の行動の頻度を親に評価してもらいます。 評価は 7 段階で表されます: 1 - まったくないから 7 - 常に。 この結果は、3 か月および 12 か月のフォローアップ段階で評価されます。

Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) によって測定される育児ストレス レベルの変化

MBCPグループとTAUグループを比較するためにも使用されるPSI-SFを使用して、育児ストレスレベルの変化を調査します。

PSI-SF は、12 歳以下の子供を持つ親のための PSI フルレングス テストの直接的な派生物である 31 項目の自己申告アンケートです。 PSI-SF は、親の苦痛、親子の機能不全の相互作用、および困難な子供の 3 つのスケールから合計ストレス スコアを生成します。 評価は 5 段階で表されます。1 - まったくそう思わない、5 - まったくそう思う。 スコアの可能な合計範囲は 31 ～ 155 で、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。 この結果は、1 か月、3 か月、および 12 か月のフォローアップ段階で評価されます。

Parenting Sense of Competence Scale (PSC) によって測定される子育て能力レベルの変化

育児能力レベルの変化は、MBCP グループと TAU グループの比較にも使用される PSC を使用して調査されます。

PSC スケールは、親の能力を 2 つの側面 (満足度と有効性) で測定する 17 項目の自己申告アンケートです。 満足度の 9 項目のディメンションでは、親の不安、動機、フラストレーションを調べます。有効性の 8 項目のディメンションでは、親としての役割における親の能力、能力レベル、問題解決能力を調べます。 評価は 6 段階で表されます。1 - 強くそう思う 6 - まったくそう思わない。 項目 2、3、4、5、8、9、12、14、および 16 は逆スコアです。 スコアが高いほど、子育ての能力が高いことを示します。 この結果は、1 か月、3 か月、および 12 か月のフォローアップ段階で評価されます。

思いやり尺度（CS）によって測定される思いやりレベルの変化

共感レベルの変化は、MBCP グループと TAU グループの比較にも使用される CS を使用して調査されます。

CS は、優しさ、共通の人間性、マインドフルネス、無関心の 4 つのサブスケールで構成される 16 項目の自己申告アンケートです。 評価は 5 段階で表されます。1 - ほとんどない、5 - ほとんど常に。 スコアの可能な合計範囲は 16 ～ 80 で、スコアが高いほど思いやりが高いことを示します。 この結果は、スクリーニングを除くすべての段階で評価されます (授業前、授業後、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ)。

セルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム（SCS-SF）によって測定されるセルフ・コンパッション・レベルの変化

MBCPグループとTAUグループを比較するためにも使用されるSCS-SFを使用して、セルフコンパッションレベルの変化を調査します。

SCS-SF は、完全な長さの SCS の直接的な派生物である 12 項目の自己報告アンケートです。 それは、自己親切、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過剰な同一化の 6 つのサブスケールで構成されています。 参加者は、困難な時期に自分自身に対して通常どのように行動するかを評価します。 評価は 5 段階で表されます。1 - ほとんどない、5 - ほとんど常に。 自己同情スコアの合計を計算するには、負のサブスケール項目 (自己判断、孤立、過度の識別) を逆スコアし、合計平均を計算します。 スコアが高いほど、セルフコンパッションが高いことを示します。 この結果は、スクリーニングを除くすべての段階で評価されます (授業前、授業後、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ)。

母体の出産前愛着尺度（MAAS）によって測定される出産前愛着レベルの変化

MBCPグループとTAUグループの比較にも使用されるMAASを使用して、出産前の愛着レベルの変化を調査します。

MAAS は、愛着の質、敵意の欠如、交流の喜びの 3 つのサブスケールで構成される 19 項目の自己申告アンケートです。 評価は 5 段階です。 スコアの合計可能範囲は 19 ～ 95 です。 項目 1、3、5、6、7、9、10、12、15、16、および 18 は逆スコアです。 この成果は、授業前および授業後の段階で評価されます。

産後愛着尺度（MPAS）で測定した生後愛着レベルの変化

MBCPグループとTAUグループを比較するためにも使用されるMPASを使用して、生後の愛着レベルの変化を調査します。

MPAS は、愛着の質と愛着に費やした時間 (または没頭の強さ) の 2 つのサブスケールで構成される 19 項目の自己報告アンケートです。 評価は 5 段階です。 スコアの合計可能範囲は 19 ～ 95 です。 項目 7、8、9、10、11、12、13、および 14 は逆スコアです。 この結果は、1 か月、3 か月、および 12 か月のフォローアップ段階で評価されます。

子育てにおける対人マインドフルネス (IM-P) アンケートで測定した、親のマインドフルネス レベルの変化

親のマインドフルネス レベルの変化は、MBCP グループと TAU グループの比較にも使用される IM-P を使用して調査されます。

IM-P は、マインドフルな子育てを測定する 10 項目の自己申告アンケートです。 評価は 5 段階で表されます。1 - まったく当てはまらないから 5 - 常に当てはまる。 スコアの合計可能範囲は 10 ～ 50 です。 項目 1、5、9、および 10 は逆スコアです。 スコアが高いほど、親のマインドフルネスが高いことを示します。 この結果は、1 か月、3 か月、および 12 か月のフォローアップ段階で評価されます。

International Physical Activity Questionnaire-Long (IPAQ-Long) によって測定される身体活動レベル

身体活動レベルは、MBCP グループと TAU グループの比較にも使用される IPAQ-Long を使用して調査されます。

IPAQ-Long は、5 つの活動領域で構成される 27 項目の自己申告アンケートです。 連続スコアは、1 週間あたりの代謝当量 (MET) 分として表されます: MET レベル x 活動の分数 x 1 週間あたりのイベント。 この結果は、1 か月、3 か月、および 12 か月のフォローアップ段階で評価されます。

一般睡眠障害尺度（GSDS）で測定した睡眠の質の変化

MBCPグループとTAUグループを比較するためにも使用されるGSDSを使用して、睡眠の質レベルの変化を調査します。

GSDS は、雇用されている女性の睡眠障害の発生率と性質を評価するために最初に設計された 21 項目の自己報告アンケートです。 質問は、さまざまな一般的な睡眠の問題に関連しています。入眠の問題、睡眠中に目が覚める、睡眠から早すぎる目覚め、睡眠の質、睡眠の量、仕事での疲労と注意力、睡眠を誘発するための物質の使用などです。 評価は 6 段階です。 スコアの可能な合計範囲は 0 ～ 147 です。 この結果は、スクリーニングを除くすべての段階で評価されます (授業前、授業後、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ)。

レトロスペクティブ物質使用（RSU）によって測定される妊娠中の物質使用

妊娠物質は、MBCPグループとTAUグループの比較にも使用されるRSUを使用して調査されます。

RSU は、参加者に、妊娠中にアルコール、タバコ/ニコチン製品、および/または他の薬物を摂取したかどうかを遡及的に回答するよう求める 8 項目の自己報告アンケートです。 アンケートで言及された物質は、女性の子孫の脳と行動の発達に影響を与える可能性があり、これは共変数情報となります。 妊娠のさまざまな段階で特定の物質がどのくらい使用されたかを計算できます。 この成果は、授業後の段階で評価されます。

知覚された関係品質コンポーネントインベントリ（PRQC）によって測定される関係強度レベルの変化

MBCPグループとTAUグループを比較するためにも使用されるPRQCを使用して、関係強度レベルの変化を調査します。

PRQC は、満足、献身、親密さ、信頼、情熱、愛という 6 つの構成概念のそれぞれに 3 つの質問を含む 18 項目の自己申告アンケートです。 評価は 7 段階で表されます: 1 - まったくない～ 7 - 非常に。 スコアの可能な合計範囲は 18 ～ 126 です。 スコアが高いほど、関係の強さのレベルが高いことを示します。 この結果は、スクリーニングを除くすべての段階で評価されます (授業前、授業後、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ)。

EQ-5D5L アンケートで測定した生活の質の変化

生活の質の変化は、MBCP グループと TAU グループの比較にも使用される EQ-5D5L を使用して調査されます。

EQ-5D5L は、EuroQol Group が健康関連の生活の質を測定するために開発した標準化された機器であり、幅広い健康状態や治療に使用できます。 参加者は、記述モジュールの 5 つの側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病) について、どのステートメントが最も適しているかを選択します。 参加者は、その日の健康状態の良し悪しを 0 (感じることができる最悪の健康状態) から 100 (感じることができる最高の健康状態) までの尺度で評価します。 この結果は、スクリーニングを除くすべての段階で評価されます (授業前、授業後、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ)。

パペットタスク（Lab-TABタスク）によって測定された幼児の楽しみと母子愛着の違い

Lab-TABバッテリーからのパペットタスクを使用して、社会的刺激と母子の相互作用に応じた乳児の楽しみを探ります。 MBCP グループは TAU グループと比較されます。

エピソードは、テーブルの下からパペットが登場するところから始まり、採点のために 5 つの試行に分けられます。 コード化する変数: a) 喜びを感じるまでの時間、b) 笑顔の強さ、c) 笑い、d) 肯定的な発声、e) 肯定的な運動行為、f) 近づくまでの時間、g) おもちゃとの関わり、h) 親の行動、およびi) ベースライン状態。 この結果は、12 か月のフォローアップで評価されます。

アーム拘束タスク (Lab-TAB タスク) で測定した幼児の怒りと母子愛着の違い

Lab-TABバッテリーからの腕拘束タスクを使用して、身体的拘束および母子相互作用に対する乳児の怒りを調査します。 MBCP グループは TAU グループと比較されます。

拘束エピソードは、採点目的で、子供がおもちゃに手が届かなくなったときに始まります。 30 秒の試行が 2 回あり、それぞれが 6 つの 5 秒のエポックに分割されます。 12 のエポックのそれぞれについて、コーディング シートの「1」マークは指定された動作が発生したことを示し、「0」は発生しなかったことを示します。 コード化される変数: a) 怒り反応への潜時 b) 悲しみ反応への潜時 c) もがきの強さ d) 顔の怒りの強さ e) 顔の悲しみの強さ f) 身体的な悲しみの存在 g) 悲しみの強さh) ベースライン状態、i) 親の有効性、j) おもちゃとの関わり。 この結果は、12 か月のフォローアップで評価されます。

Peek-A-Boo タスク (Lab-TAB タスク) で測定した幼児の喜びと母子愛着の違い

社会的刺激に対する乳児の喜びと母子の相互作用は、Lab-TAB バッテリーからのいないいないばあタスクを使用して調査されます。 MBCP グループは TAU グループと比較されます。

エピソードは最初の「ママはどこ？」から始まります。それぞれ「ママはどこ？」で始まる 6 つの試行で構成されます。そして、次の「ママはどこ？」の始まりで終わります。ただし、開始から 15 秒後に終了する最後の試行を除きます。 試行は、指定された行動の発生を示すか、行動の強度を評価することによってコード化されます。 強度評価が要求された場合、観測された最高強度をコード化する必要があります。 コード化する変数: a) 喜びまでの時間、b) 笑顔の強さ、c) 笑い、d) 肯定的な発声、e) 肯定的な運動活動、f) 親の有効性、および g) ベースライン状態。 この結果は、12 か月のフォローアップで評価されます。

奇妙な状況によって測定される感情の調節と母子の愛着の違い

ストレンジ・シチュエーションを使用して、感情の調節や母子の相互作用など、幼児の社会的感情スキルを探求します。 MBCP グループは TAU グループと比較されます。

ストレンジ シチュエーションでは、観察者は 15 秒間隔で表示される行動を書き留め、その行動の強さを 1 から 7 のスケールで採点します。愛着スタイルは、主に 4 つの相互作用行動に基づいています: 近接および接触を求める、接触を維持する、回避する接近と接触の抵抗、および接触と慰めへの抵抗。 観察されたその他の行動には、探索行動、検索行動、影響表示が含まれます。 この結果は、12 か月のフォローアップで評価されます。

磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンで測定した脳の構造と機能的結合の違い

静止状態とタスク状態の間の脳の構造と機能的接続性は、MRI 技術を使用して調査されます。 MBCP グループは TAU グループと比較されます。

特に関心のある脳領域は、扁桃体と関連する皮質辺縁領域です。 この結果は、1 か月のフォローアップで評価されます。