Estudio piloto de educación para el parto

Experimental: Curso de educación para el parto de MBCP

Este brazo se someterá al curso MBCP de 9 semanas.

Conductual: Curso de educación para el parto de MBCP

El programa MBCP es un curso de preparación para el parto y la crianza completamente manualizado. Desarrollado en 1998 en un contexto clínico, MBCP es una versión mejorada del programa de Reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) diseñado para abordar las preocupaciones del embarazo y la crianza temprana. A través de MBCP, las mujeres embarazadas y sus parejas aprenden habilidades de atención plena para hacer frente a la ansiedad y el estrés del embarazo y la crianza, y el dolor y el miedo del parto. Se les da instrucción explícita en habilidades para cultivar emociones positivas y desarrollar una crianza consciente y sensible. Los grupos MBCP se reúnen semanalmente durante 9 semanas, con un día de retiro entre las semanas 6 y 7.

Comparador activo: Curso de educación sobre el parto que no es MBCP

Este brazo se someterá al curso de educación para el parto TAU (tratamiento habitual) (uno que no tiene un gran componente de atención plena).

Conductual: Curso de educación sobre el parto que no es MBCP

Las participantes de control de TAU recibirán educación de parto estándar (del mundo real) en el hospital o en la comunidad que no tiene un enfoque de atención plena. Podrán elegir la clase que quieran de la lista. Si prefieren una clase que no está en la lista, el personal del estudio obtendrá el plan de estudios de esa clase para verificar si hay un componente de atención plena.

Fisiología del estrés materno medido por el cambio en la pendiente del cortisol salival desde la fase previa a la clase posterior a la clase

El cortisol salival se recolectará en el hogar 3 veces al día (al despertar, 40 minutos después de despertarse y antes de acostarse) durante 3 días para proporcionar mediciones del ritmo diurno del cortisol. Los kits se enviarán a casa para que los utilicen los participantes. Se informará el cortisol diurno medio para cada punto de tiempo (despertar, 40 minutos después de despertarse y antes de acostarse). Luego, se investigará el cambio en la pendiente de las muestras previas a la clase a las muestras posteriores a la clase. La recolección ocurrirá dentro de 1 semana después de completar los cuestionarios previos a la clase y dentro de 1 semana después de completar el curso de educación para el parto y los cuestionarios posteriores a la clase.

Cambio en los niveles de ansiedad medidos por el Inventario de ansiedad por rasgos estatales-X2 (STAI-X2)

El cambio en el nivel de ansiedad se explorará mediante la escala STAI-X2, que también se utilizará para comparar el grupo de crianza y parto basado en la atención plena (MBCP) con el grupo de tratamiento habitual (TAU).

El STAI-X2 es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems diseñado para evaluar la ansiedad en adultos. Las calificaciones están en una escala de 4 puntos: 0-Nada, 1-Algo, 2-Moderadamente, 3-Mucho. El rango total posible de puntajes es de 0 a 60, los puntajes más altos reflejan una mayor sintomatología de ansiedad. Este resultado se evalúa en todas las fases excepto en la selección (antes de la clase, después de la clase, seguimiento al mes, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 12 meses).

Cambio en los niveles de depresión medidos por la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS)

El cambio en el nivel de depresión se explorará mediante el EPDS, que también se utilizará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

El EPDS es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que puede indicar síntomas que son comunes en mujeres con depresión y ansiedad durante el embarazo y en el año siguiente al nacimiento de un hijo. Las calificaciones están en una escala de 4 puntos. El rango total posible de puntajes es de 0 a 30, los puntajes más altos reflejan una mayor sintomatología de depresión. Este resultado se evalúa en todas las fases excepto en la selección (antes de la clase, después de la clase, seguimiento al mes, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 12 meses).

Cambio en los niveles de depresión medidos por la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD)

Se explorará el cambio en el nivel de depresión usando la escala CESD que también se usará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

La escala CESD es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que comprende seis escalas que reflejan las principales facetas de la depresión: estado de ánimo deprimido, sentimientos de culpa e inutilidad, sentimientos de impotencia y desesperanza, retraso psicomotor, pérdida de apetito y trastornos del sueño. Las calificaciones están en una escala de 4 puntos. El rango total posible de puntajes es de 0 a 60, los puntajes más altos reflejan una mayor sintomatología de depresión. Este resultado se evalúa en todas las fases excepto en la selección (antes de la clase, después de la clase, seguimiento al mes, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 12 meses).

Cambio en las emociones positivas y negativas medido por la Escala de afecto positivo y negativo (PANAS)

Se explorará el cambio en las emociones positivas y negativas utilizando PANAS, que también se utilizará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

El PANAS es un cuestionario de autoinforme que se divide en dos segmentos, o escalas de estado de ánimo, de 10 elementos cada uno. Una escala mide la emoción positiva de una persona y la otra mide la emoción negativa. Las calificaciones están en una escala de 5 puntos. El rango total posible de puntajes en el segmento positivo es de 10 a 50; los puntajes más altos indican un estado de ánimo más positivo. El rango total posible de puntajes en el segmento negativo es de 10 a 50; los puntajes más altos indican un estado de ánimo negativo más alto. Este resultado se evalúa en todas las fases excepto en la selección (antes de la clase, después de la clase, seguimiento al mes, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 12 meses).

Estado emocional medido por la Escala de Emociones Diferenciales (DES)

El estado emocional se explorará mediante el DES, que también se utilizará para comparar el grupo MCBP con el grupo TAU.

El DES es un cuestionario de autoinforme de 19 ítems que divide la descripción de la experiencia emocional del individuo en categorías de emoción discretas y validadas. El DES se formuló para medir el estado emocional de las personas en ese momento específico en el que están respondiendo al instrumento. Las calificaciones están en una escala de 5 puntos. El rango total posible de puntajes en el segmento positivo es de 0 a 40; los puntajes más altos indican un estado de ánimo más positivo. El rango total posible de puntajes en el segmento negativo es de 0 a 36; los puntajes más altos indican un estado de ánimo negativo más alto. Este resultado se evalúa en todas las fases excepto en la selección (antes de la clase, después de la clase, seguimiento al mes, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 12 meses).

Cambio en los niveles de atención plena según lo medido por el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)

Los elementos de la atención plena se explorarán utilizando el FFMQ, que también se utilizará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

El FFMQ es un cuestionario de autoinforme de 39 elementos que consta de cinco subescalas (observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna). Las calificaciones están en una escala de 5 puntos. El rango total posible de puntajes es de 8 a 40 para cada una de las subescalas, excepto la falta de reactividad a la experiencia interna, que tiene un rango total posible de 7 a 35, donde los puntajes más altos indican elementos más altos de atención plena. Este resultado se evalúa en todas las fases excepto en la selección (antes de la clase, después de la clase, seguimiento al mes, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 12 meses).

Cambio en los niveles de preocupación medidos por el Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)

El cambio en el nivel de preocupación se explorará mediante el PSWQ, que también se utilizará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

El PSWQ es un cuestionario de autoinforme de 16 elementos que está diseñado para medir la preocupación. Los elementos de la escala evalúan la ocurrencia, la intrusión, la omnipresencia y otros rasgos característicos de la experiencia de un individuo con la preocupación. Se ha demostrado que la escala identifica la preocupación, además de la ansiedad y la depresión. Las calificaciones están en una escala de 5 puntos: 1-Nada típico de mí a 5-Muy típico de mí. El rango total posible de puntajes es 16-80 con 16-39 indicando preocupación baja, 40-59 preocupación moderada y 60-80 preocupación alta. Este resultado se evalúa en todas las fases excepto antes de la clase (detección, después de la clase, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 12 meses).

Regulación de las emociones infantiles según lo medido por el Cuestionario de comportamiento infantil revisado (IBQ-R)

La regulación de las emociones infantiles se explorará utilizando el IBQ-R, que también se utilizará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

El IBQ-R es un cuestionario de autoinforme de 191 ítems que evalúa 14 dominios del temperamento infantil (nivel de actividad, angustia por las limitaciones, enfoque, miedo, duración de la orientación, sonrisa y risa, reactividad vocal, tristeza, sensibilidad perceptiva, alta sensibilidad). placer de intensidad, placer de baja intensidad, ternura, dulzura y disminución de la reactividad/tasa de recuperación de la angustia). Los ítems del IBQ-R piden a los padres que califiquen la frecuencia de comportamientos específicos relacionados con el temperamento observados durante la última semana (o 2 semanas para algunos ítems). Las calificaciones están en una escala de 7 puntos: 1-Nunca a 7-Siempre. Este resultado se evalúa en las fases de seguimiento de 3 y 12 meses.

Cambio en los niveles de estrés de los padres según lo medido por el índice de estrés de los padres-forma corta (PSI-SF)

El cambio en el nivel de estrés de los padres se explorará utilizando el PSI-SF, que también se utilizará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

El PSI-SF es un cuestionario de autoinforme de 31 elementos que es un derivado directo de la prueba completa PSI para padres de niños de 12 años o menos. El PSI-SF produce una puntuación total de estrés a partir de tres escalas: angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos y niño difícil. Las calificaciones están en una escala de 5 puntos: 1-totalmente en desacuerdo a 5-totalmente de acuerdo. El rango total posible de puntajes es de 31 a 155; los puntajes más altos indican mayor estrés. Este resultado se evalúa en las fases de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 12 meses.

Cambio en los niveles de competencia de crianza medidos por la escala de sentido de competencia de crianza (PSC)

Se explorará el cambio en el nivel de competencia de los padres utilizando el PSC, que también se utilizará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

La escala PSC es un cuestionario de autoinforme de 17 ítems que mide la competencia de los padres en dos dimensiones: satisfacción y eficacia. La dimensión de satisfacción de 9 ítems examina la ansiedad, la motivación y la frustración de los padres, mientras que la dimensión de eficacia de 8 ítems analiza la competencia, los niveles de capacidad y las habilidades para resolver problemas de los padres en su rol de padres. Las calificaciones están en una escala de 6 puntos: 1-totalmente de acuerdo con 6-totalmente en desacuerdo. Los ítems 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 y 16 se puntúan al revés. Las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de competencia de los padres. Este resultado se evalúa en las fases de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 12 meses.

Cambio en los niveles de compasión medidos por la escala de compasión (CS)

El cambio en el nivel de compasión se explorará utilizando el CS, que también se utilizará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

El CS es un cuestionario de autoinforme de 16 ítems compuesto por 4 subescalas: amabilidad, humanidad común, atención plena e indiferencia. Las calificaciones están en una escala de 5 puntos: 1-casi nunca a 5-casi siempre. El rango total posible de puntajes es de 16 a 80; los puntajes más altos indican una mayor compasión. Este resultado se evalúa en todas las fases excepto en la selección (antes de la clase, después de la clase, seguimiento al mes, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 12 meses).

Cambio en los niveles de autocompasión medidos por la escala corta de autocompasión (SCS-SF)

Se explorará el cambio en el nivel de autocompasión utilizando el SCS-SF, que también se utilizará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

El SCS-SF es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que es un derivado directo del SCS completo. Se compone de 6 subescalas: bondad propia, autocrítica, humanidad común, aislamiento, atención plena y sobreidentificación. Los participantes califican cómo suelen actuar consigo mismos en tiempos difíciles. Las calificaciones están en una escala de 5 puntos: 1-casi nunca a 5-casi siempre. Para calcular una puntuación total de autocompasión, invierta la puntuación de los elementos de la subescala negativa: autocrítica, aislamiento y sobreidentificación y luego calcule una media total. Las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión. Este resultado se evalúa en todas las fases excepto en la selección (antes de la clase, después de la clase, seguimiento al mes, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 12 meses).

Cambio en los niveles de apego prenatal según lo medido por la escala de apego prenatal materno (MAAS)

El cambio en el nivel de apego prenatal se explorará utilizando MAAS, que también se utilizará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

El MAAS es un cuestionario de autoinforme de 19 ítems compuesto por 3 subescalas: calidad del apego, ausencia de hostilidad y placer en la interacción. Las calificaciones están en una escala de 5 puntos. El rango total posible de puntajes es 19-95. Los ítems 1, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 12, 15, 16 y 18 se puntúan al revés. Este resultado se evalúa en las fases previa y posterior a la clase.

Cambio en los niveles de apego posnatal medidos por la escala de apego posnatal materno (MPAS)

El cambio en el nivel de apego posnatal se explorará utilizando el MPAS, que también se utilizará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

El MPAS es un cuestionario de autoinforme de 19 ítems compuesto por 2 subescalas: calidad del apego y tiempo dedicado al apego (o intensidad de preocupación). Las calificaciones están en una escala de 5 puntos. El rango total posible de puntajes es 19-95. Los elementos 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 y 14 se puntúan al revés. Este resultado se evalúa en las fases de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 12 meses.

Cambio en los niveles de atención plena de los padres medidos por el cuestionario Interpersonal Mindfulness in Parenting (IM-P)

El cambio en el nivel de atención de los padres se explorará utilizando el IM-P, que también se utilizará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

El IM-P es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que mide la crianza consciente. Las calificaciones están en una escala de 5 puntos: 1-Nunca es cierto a 5-Siempre es cierto. El rango total posible de puntajes es 10-50. Los ítems 1, 5, 9 y 10 se puntúan al revés. Las puntuaciones más altas indican una mayor atención de los padres. Este resultado se evalúa en las fases de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 12 meses.

Niveles de actividad física medidos por el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Largo (IPAQ-Largo)

El nivel de actividad física se explorará mediante el IPAQ-Long, que también se utilizará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

El IPAQ-Long es un cuestionario de autoinforme de 27 ítems compuesto por 5 dominios de actividad. Una puntuación continua se expresa como Equivalente metabólico (MET)-min por semana: nivel de MET x minutos de actividad x eventos por semana. Este resultado se evalúa en las fases de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 12 meses.

Cambio en los niveles de calidad del sueño medidos por la Escala general de trastornos del sueño (GSDS)

El cambio en el nivel de calidad del sueño se explorará utilizando el GSDS, que también se utilizará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

El GSDS es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems diseñado inicialmente para evaluar la incidencia y la naturaleza de los trastornos del sueño en las mujeres que trabajan. Las preguntas se refieren a una variedad de problemas generales del sueño: problemas para iniciar el sueño, despertarse durante el sueño, despertarse demasiado temprano del sueño, calidad del sueño, cantidad de sueño, fatiga y estado de alerta en el trabajo y el uso de sustancias para inducir el sueño. Las calificaciones están en una escala de 6 puntos. El rango total posible de puntajes es 0-147. Este resultado se evalúa en todas las fases excepto en la selección (antes de la clase, después de la clase, seguimiento al mes, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 12 meses).

Uso de sustancias durante el embarazo medido por el uso retrospectivo de sustancias (RSU)

La sustancia del embarazo se explorará utilizando la RSU, que también se utilizará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

El RSU es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems que le pide a la participante que responda retrospectivamente si consumió alcohol, tabaco/productos de nicotina y/u otras drogas durante el embarazo. Las sustancias a las que se hace referencia en el cuestionario pueden tener efectos sobre el cerebro y el desarrollo del comportamiento de la descendencia de una mujer, esta sería información covariable. Se puede calcular la cantidad de una determinada sustancia que se utilizó en las distintas fases del embarazo. Este resultado se evalúa en la fase posterior a la clase.

Cambio en los niveles de fortaleza de la relación medidos por el Inventario de componentes de calidad de la relación percibida (PRQC)

El cambio en el nivel de fuerza de la relación se explorará mediante el PRQC, que también se utilizará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

El PRQC es un cuestionario de autoinforme de 18 elementos con tres preguntas en cada uno de los seis constructos: satisfacción, compromiso, intimidad, confianza, pasión y amor. Las calificaciones están en una escala de 7 puntos: 1-Nada a 7-Extremadamente. El rango total posible de puntajes es 18-126. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de fuerza de la relación. Este resultado se evalúa en todas las fases excepto en la selección (antes de la clase, después de la clase, seguimiento al mes, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 12 meses).

Cambio en la calidad de vida medido por el cuestionario EQ-5D5L

El cambio en la calidad de vida se explorará mediante el EQ-5D5L, que también se utilizará para comparar el grupo MBCP con el grupo TAU.

El EQ-5D5L es un instrumento estandarizado desarrollado por EuroQol Group como una medida de la calidad de vida relacionada con la salud que se puede utilizar en una amplia gama de condiciones y tratamientos de salud. Los participantes seleccionan qué declaración se ajusta mejor a ellos en cinco dimensiones en el módulo descriptivo: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Luego, los participantes califican qué tan buena o mala es su salud ese día en una escala de 0 (la peor salud que puede sentir) a 100 (la mejor salud que puede sentir). Este resultado se evalúa en todas las fases excepto en la selección (antes de la clase, después de la clase, seguimiento al mes, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 12 meses).

Diferencias en el disfrute infantil y en el apego madre-bebé medidos por la tarea del títere (tarea Lab-TAB)

Se explorará el disfrute infantil en respuesta a la estimulación social, así como la interacción madre-bebé, utilizando la tarea de títeres de la batería Lab-TAB. El grupo MBCP se comparará con el grupo TAU.

El episodio comienza con la aparición de los títeres debajo de la mesa y se divide en 5 intentos para puntuar. Variables a codificar: a) latencia a la alegría, b) intensidad de la sonrisa, c) risa, d) vocalizaciones positivas, e) actos motores positivos, f) latencia al acercamiento, g) compromiso con el juguete, h) comportamiento de los padres y i) estado de referencia. Este resultado se evalúa a los 12 meses de seguimiento.

Diferencias entre la ira infantil y el apego madre-bebé medidas mediante la tarea de sujeción del brazo (tarea Lab-TAB)

Se explorará la ira infantil en respuesta a la restricción física, así como la interacción madre-bebé, utilizando la tarea de restricción de brazos de la batería Lab-TAB. El grupo MBCP se comparará con el grupo TAU.

El episodio de inmovilización comienza, a los efectos de la puntuación, cuando el niño ya no puede alcanzar el juguete. Hay dos ensayos de 30 segundos, cada uno de los cuales se divide en seis épocas de 5 segundos. Para cada una de las 12 épocas, una marca "1" en la hoja de codificación indica que ocurrió el comportamiento especificado y "0" indica que no. Variables a codificar: a) latencia a la respuesta de ira, b) latencia a la respuesta de tristeza, c) intensidad de lucha, d) intensidad de ira facial, e) intensidad de tristeza facial, f) presencia de tristeza corporal, g) intensidad de vocalizaciones de angustia, h) estado de referencia, i) eficacia de los padres yj) compromiso con el juguete. Este resultado se evalúa a los 12 meses de seguimiento.

Placer infantil y diferencias de apego madre-bebé medidas por la tarea Peek-A-Boo (tarea Lab-TAB)

El placer infantil en respuesta a la estimulación social, así como la interacción madre-bebé, se explorarán mediante la tarea de esconderse de la batería Lab-TAB. El grupo MBCP se comparará con el grupo TAU.

El episodio comienza con el primer "¿Dónde está mamá?" y consta de 6 intentos, cada uno de los cuales comienza con "¿Dónde está mamá?" y terminando con el comienzo del siguiente "¿Dónde está mamá?", Excepto por el último ensayo que termina 15 s después de que comienza. Los intentos se codifican indicando la ocurrencia del comportamiento especificado o calificando la intensidad del comportamiento. Cuando se solicita una calificación de intensidad, se debe codificar la intensidad más alta observada. Variables a codificar: a) latencia a la alegría, b) intensidad de la sonrisa, c) risa, d) vocalización positiva, e) actividad motora positiva, f) eficacia de los padres, yg) estado basal. Este resultado se evalúa a los 12 meses de seguimiento.

Regulación emocional y diferencias de apego madre-hijo medidas por la situación extraña

Las habilidades socioemocionales de los bebés, como la regulación de las emociones, así como la interacción entre madre e hijo, se explorarán utilizando la Situación Extraña. El grupo MBCP se comparará con el grupo TAU.

En la situación extraña, el observador anota el comportamiento mostrado durante intervalos de 15 segundos y califica el comportamiento según su intensidad en una escala de 1 a 7. Los estilos de apego se basan principalmente en 4 comportamientos de interacción: proximidad y búsqueda de contacto, mantenimiento de contacto, evitación de proximidad y contacto, y resistencia al contacto y al consuelo. Otros comportamientos observados incluyen comportamientos exploratorios, comportamientos de búsqueda y demostraciones de afecto. Este resultado se evalúa a los 12 meses de seguimiento.

Diferencias en la estructura cerebral y la conectividad funcional según lo medido por imágenes de resonancia magnética (IRM)

La estructura cerebral y la conectividad funcional durante el estado de reposo y el estado de tarea se explorarán mediante técnicas de resonancia magnética. El grupo MBCP se comparará con el grupo TAU.

Las áreas del cerebro de particular interés son la amígdala y las áreas corticolímbicas relevantes. Este resultado se evalúa en el seguimiento de 1 mes.