Studio pilota sull'educazione al parto

Sperimentale: Corso di educazione al parto MBCP

Questo braccio sarà sottoposto al corso MBCP di 9 settimane.

Comportamentale: Corso di educazione al parto MBCP

Il programma MBCP è un corso di preparazione al parto e alla genitorialità completamente manualizzato. Sviluppato nel 1998 in un contesto clinico, MBCP è una versione migliorata del programma Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) su misura per affrontare le preoccupazioni della gravidanza e della genitorialità precoce. Attraverso MBCP, le donne incinte e i loro partner apprendono le abilità di consapevolezza per affrontare l'ansia e lo stress della gravidanza e della genitorialità e il dolore e la paura del parto. Vengono fornite istruzioni esplicite sulle abilità per coltivare emozioni positive e sviluppare genitori consapevoli e sensibili. I gruppi MBCP si incontrano settimanalmente per 9 settimane, con un giorno di ritiro tra la sesta e la settima settimana.

Comparatore attivo: Corso di educazione al parto non MBCP

Questo braccio sarà sottoposto al corso di educazione al parto TAU (trattamento come al solito) (uno che non ha un'enorme componente di consapevolezza).

Comportamentale: Corso di educazione al parto non MBCP

I partecipanti al controllo TAU saranno sottoposti a un'educazione al parto ospedaliera o comunitaria standard (nel mondo reale) che non ha un focus sulla consapevolezza. Potranno scegliere la classe che desiderano dall'elenco. Se preferiscono una classe che non è nell'elenco, il personale dello studio otterrà il programma per quella classe per verificare se esiste una componente di consapevolezza.

Fisiologia dello stress materno misurata dalla variazione della pendenza del cortisolo salivare dalla fase pre-classe a quella post-classe

Il cortisolo salivare verrà raccolto a casa 3 volte al giorno (al risveglio, 40 minuti dopo il risveglio e prima di coricarsi) per 3 giorni per fornire misure del ritmo diurno del cortisolo. I kit verranno inviati a casa per essere utilizzati dai partecipanti. Il cortisolo diurno medio verrà riportato per ogni punto temporale (sveglia, 40 minuti dopo il risveglio e prima di coricarsi). Quindi verrà analizzato il cambiamento di pendenza dai campioni pre-classe ai campioni post-classe. La raccolta avverrà entro 1 settimana dal completamento dei questionari pre-classe ed entro 1 settimana dal completamento del corso di educazione al parto e dei questionari post-classe.

Variazione dei livelli di ansia misurati dallo State Trait Anxiety Inventory-X2 (STAI-X2)

Il cambiamento nel livello di ansia verrà esplorato utilizzando la scala STAI-X2 che verrà utilizzata anche per confrontare il gruppo Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) con il gruppo Treatment as usual (TAU).

Lo STAI-X2 è un questionario self-report di 20 voci progettato per valutare l'ansia negli adulti. Le valutazioni sono su una scala a 4 punti: 0-per niente, 1-abbastanza, 2-moderatamente, 3-molto. L'intervallo totale possibile di punteggi è compreso tra 0 e 60, i punteggi più alti riflettono una maggiore sintomatologia dell'ansia. Questo risultato viene valutato in tutte le fasi tranne lo screening (pre-classe, post-classe, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi).

Variazione dei livelli di depressione misurati dalla scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS)

Il cambiamento nel livello di depressione verrà esplorato utilizzando l'EPDS che verrà utilizzato anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

L'EPDS è un questionario self-report di 10 voci che può indicare sintomi comuni nelle donne con depressione e ansia durante la gravidanza e nell'anno successivo alla nascita di un bambino. Le valutazioni sono su una scala a 4 punti. L'intervallo totale possibile di punteggi è compreso tra 0 e 30, i punteggi più alti riflettono una maggiore sintomatologia della depressione. Questo risultato viene valutato in tutte le fasi tranne lo screening (pre-classe, post-classe, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi).

Variazione dei livelli di depressione misurati dalla scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CESD).

Il cambiamento nel livello di depressione verrà esplorato utilizzando la scala CESD che verrà utilizzata anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

La scala CESD è un questionario self-report di 20 voci comprendente sei scale che riflettono i principali aspetti della depressione: umore depresso, sentimenti di colpa e inutilità, sentimenti di impotenza e disperazione, ritardo psicomotorio, perdita di appetito e disturbi del sonno. Le valutazioni sono su una scala a 4 punti. L'intervallo totale possibile di punteggi è compreso tra 0 e 60, i punteggi più alti riflettono una maggiore sintomatologia della depressione. Questo risultato viene valutato in tutte le fasi tranne lo screening (pre-classe, post-classe, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi).

Variazione delle emozioni positive e negative misurata dalla scala degli affetti positivi e negativi (PANAS)

Il cambiamento nelle emozioni positive e negative verrà esplorato utilizzando il PANAS che verrà utilizzato anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

Il PANAS è un questionario self-report suddiviso in due segmenti, o scale dell'umore, di 10 item ciascuno. Una scala misura l'emozione positiva di una persona e l'altra misura l'emozione negativa. Le valutazioni sono su una scala a 5 punti. L'intervallo totale possibile di punteggi nel segmento positivo è 10-50 con punteggi più alti che indicano un umore più positivo. L'intervallo totale possibile di punteggi nel segmento negativo è 10-50 con punteggi più alti che indicano un umore negativo più elevato. Questo risultato viene valutato in tutte le fasi tranne lo screening (pre-classe, post-classe, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi).

Stato emotivo misurato dalla Differential Emotions Scale (DES)

Lo stato emotivo sarà esplorato utilizzando il DES che sarà utilizzato anche per confrontare il gruppo MCBP con il gruppo TAU.

Il DES è un questionario self-report di 19 voci che suddivide la descrizione dell'esperienza emotiva dell'individuo in categorie di emozioni discrete e convalidate. Il DES è stato formulato per valutare lo stato emotivo degli individui in quello specifico momento in cui stanno rispondendo allo strumento. Le valutazioni sono su una scala a 5 punti. L'intervallo totale possibile di punteggi nel segmento positivo è 0-40 con punteggi più alti che indicano un umore più positivo. L'intervallo totale possibile di punteggi nel segmento negativo è 0-36 con punteggi più alti che indicano un umore negativo più alto. Questo risultato viene valutato in tutte le fasi tranne lo screening (pre-classe, post-classe, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi).

Cambiamento nei livelli di consapevolezza misurati dal questionario sulla consapevolezza dei cinque aspetti (FFMQ)

Gli elementi della consapevolezza saranno esplorati utilizzando il FFMQ che verrà utilizzato anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

Il FFMQ è un questionario self-report di 39 item composto da cinque sottoscale (osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore). Le valutazioni sono su una scala a 5 punti. L'intervallo totale possibile di punteggi è 8-40 per ciascuna delle sottoscale tranne la non reattività all'esperienza interiore che ha un intervallo totale possibile di 7-35 con punteggi più alti che indicano elementi più elevati di consapevolezza. Questo risultato viene valutato in tutte le fasi tranne lo screening (pre-classe, post-classe, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi).

Variazione dei livelli di preoccupazione misurati dal Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)

Il cambiamento del livello di preoccupazione verrà esplorato utilizzando il PSWQ che verrà utilizzato anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

Il PSWQ è un questionario self-report di 16 voci progettato per misurare la preoccupazione. Gli item della scala valutano l'occorrenza, l'intrusività, la pervasività e altre caratteristiche caratterizzanti dell'esperienza di un individuo con la preoccupazione. È stato dimostrato che la scala identifica la preoccupazione, oltre all'ansia e alla depressione. Le valutazioni sono su una scala a 5 punti: da 1-Per niente tipico di me a 5-Molto tipico di me. L'intervallo totale possibile di punteggi è 16-80 con 16-39 che indica bassa preoccupazione, 40-59 preoccupazione moderata e 60-80 preoccupazione alta. Questo risultato viene valutato in tutte le fasi tranne che prima della lezione (screening, post-classe, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi).

Regolazione delle emozioni infantili misurata dal questionario sul comportamento infantile rivisto (IBQ-R)

La regolazione delle emozioni infantili sarà esplorata utilizzando l'IBQ-R che sarà utilizzato anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

L'IBQ-R è un questionario self-report di 191 item che valuta 14 domini del temperamento infantile (livello di attività, disagio rispetto alle limitazioni, approccio, paura, durata dell'orientamento, sorriso e risate, reattività vocale, tristezza, sensibilità percettiva, piacere intenso, piacere a bassa intensità, coccole, calmabilità e reattività decrescente/tasso di recupero dall'angoscia). Gli item dell'IBQ-R chiedono ai genitori di valutare la frequenza di specifici comportamenti legati al temperamento osservati nell'ultima settimana (o 2 settimane per alcuni item). Le valutazioni sono su una scala a 7 punti: da 1-Mai a 7-Sempre. Questo risultato viene valutato nelle fasi di follow-up a 3 e 12 mesi.

Variazione dei livelli di stress dei genitori misurati dall'indice di stress dei genitori in forma breve (PSI-SF)

Il cambiamento nel livello di stress genitoriale verrà esplorato utilizzando il PSI-SF che verrà utilizzato anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

Il PSI-SF è un questionario self-report di 31 voci che deriva direttamente dal test completo PSI per i genitori di bambini di età pari o inferiore a 12 anni. Il PSI-SF produce un punteggio di stress totale da tre scale: angoscia genitoriale, interazione disfunzionale genitore-figlio e bambino difficile. Le valutazioni sono su una scala a 5 punti: da 1 fortemente in disaccordo a 5 assolutamente d'accordo. L'intervallo totale possibile di punteggi è 31-155 con punteggi più alti che indicano uno stress più elevato. Questo risultato viene valutato nelle fasi di follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi.

Variazione dei livelli di competenza genitoriale misurata dalla Parenting Sense of Competence Scale (PSC)

Il cambiamento nel livello di competenza genitoriale sarà esplorato utilizzando il PSC che sarà utilizzato anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

La scala PSC è un questionario self-report di 17 voci che misura la competenza dei genitori su due dimensioni: soddisfazione ed efficacia. La dimensione della soddisfazione a 9 elementi esamina l'ansia, la motivazione e la frustrazione dei genitori, mentre la dimensione dell'efficacia a 8 elementi esamina la competenza, i livelli di capacità e le capacità di risoluzione dei problemi dei genitori nel loro ruolo genitoriale. Le valutazioni sono su una scala a 6 punti: 1-fortemente d'accordo a 6-fortemente in disaccordo. Gli elementi 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 e 16 hanno punteggio inverso. Punteggi più alti indicano un maggiore senso di competenza genitoriale. Questo risultato viene valutato nelle fasi di follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi.

Cambiamento nei livelli di compassione misurati dalla scala della compassione (CS)

Il cambiamento nel livello di compassione verrà esplorato utilizzando il CS che verrà utilizzato anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

Il CS è un questionario self-report di 16 item composto da 4 sottoscale: gentilezza, umanità comune, consapevolezza e indifferenza. Le valutazioni sono su una scala a 5 punti: da 1-quasi mai a 5-quasi sempre. La gamma totale possibile di punteggi è 16-80 con punteggi più alti che indicano una maggiore compassione. Questo risultato viene valutato in tutte le fasi tranne lo screening (pre-classe, post-classe, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi).

Cambiamento nei livelli di auto-compassione misurati dalla scala breve dell'auto-compassione (SCS-SF)

Il cambiamento nel livello di auto-compassione verrà esplorato utilizzando SCS-SF che verrà utilizzato anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

L'SCS-SF è un questionario self-report di 12 voci che è un derivato diretto dell'intero SCS. È composto da 6 sottoscale: gentilezza nei confronti di se stessi, giudizio di sé, umanità comune, isolamento, consapevolezza e sovraidentificazione. I partecipanti valutano come si comportano tipicamente nei confronti di se stessi nei momenti difficili. Le valutazioni sono su una scala a 5 punti: da 1-quasi mai a 5-quasi sempre. Per calcolare un punteggio totale di auto-compassione, invertire il punteggio degli elementi della sottoscala negativa: auto-giudizio, isolamento e sovraidentificazione e quindi calcolare una media totale. Punteggi più alti indicano una maggiore autocompassione. Questo risultato viene valutato in tutte le fasi tranne lo screening (pre-classe, post-classe, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi).

Variazione dei livelli di attaccamento prenatale misurati dalla scala di attaccamento prenatale materna (MAAS)

Il cambiamento nel livello di attaccamento prenatale verrà esplorato utilizzando il MAAS che verrà utilizzato anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

Il MAAS è un questionario self-report di 19 item composto da 3 sottoscale: qualità dell'attaccamento, assenza di ostilità e piacere nell'interazione. Le valutazioni sono su una scala a 5 punti. La gamma totale possibile di punteggi è 19-95. Gli elementi 1, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 12, 15, 16 e 18 hanno il punteggio inverso. Questo risultato viene valutato nelle fasi pre-classe e post-classe.

Variazione dei livelli di attaccamento postnatale misurati dalla scala di attaccamento postnatale materna (MPAS)

Il cambiamento nel livello di attaccamento postnatale verrà esplorato utilizzando il MPAS che verrà utilizzato anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

Il MPAS è un questionario self-report di 19 item composto da 2 sottoscale: qualità dell'attaccamento e tempo trascorso nell'attaccamento (o intensità della preoccupazione). Le valutazioni sono su una scala a 5 punti. La gamma totale possibile di punteggi è 19-95. Gli elementi 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 e 14 hanno un punteggio inverso. Questo risultato viene valutato nelle fasi di follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi.

Cambiamento nei livelli di consapevolezza dei genitori misurati dal questionario di consapevolezza interpersonale nella genitorialità (IM-P)

Il cambiamento nel livello di consapevolezza dei genitori verrà esplorato utilizzando l'IM-P che verrà utilizzato anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

L'IM-P è un questionario self-report di 10 voci che misura la genitorialità consapevole. Le valutazioni sono su una scala a 5 punti: da 1-Mai vero a 5-Sempre vero. La gamma totale possibile di punteggi è 10-50. Gli elementi 1, 5, 9 e 10 hanno un punteggio inverso. Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza dei genitori. Questo risultato viene valutato nelle fasi di follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi.

Livelli di attività fisica misurati dall'International Physical Activity Questionnaire-Long (IPAQ-Long)

Il livello di attività fisica sarà esplorato utilizzando l'IPAQ-Long che verrà utilizzato anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

L'IPAQ-Long è un questionario self-report di 27 voci composto da 5 domini di attività. Un punteggio continuo è espresso come equivalente metabolico (MET)-min alla settimana: livello MET x minuti di attività x eventi alla settimana. Questo risultato viene valutato nelle fasi di follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi.

Variazione dei livelli di qualità del sonno misurati dalla scala generale dei disturbi del sonno (GSDS)

Il cambiamento nel livello di qualità del sonno verrà esplorato utilizzando il GSDS che verrà utilizzato anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

Il GSDS è un questionario self-report di 21 voci inizialmente progettato per valutare l'incidenza e la natura dei disturbi del sonno nelle donne occupate. Le domande riguardano una varietà di problemi generali del sonno: problemi ad iniziare il sonno, svegliarsi durante il sonno, svegliarsi troppo presto dal sonno, qualità del sonno, quantità del sonno, affaticamento e vigilanza sul lavoro e uso di sostanze per indurre il sonno. Le valutazioni sono su una scala a 6 punti. L'intervallo totale possibile di punteggi è 0-147. Questo risultato viene valutato in tutte le fasi tranne lo screening (pre-classe, post-classe, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi).

Uso di sostanze durante la gravidanza misurato dall'uso retrospettivo di sostanze (RSU)

La sostanza della gravidanza verrà esplorata utilizzando l'RSU che verrà utilizzato anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

L'RSU è un questionario self-report di 8 voci che chiede ai partecipanti di rispondere in modo retrospettivo se hanno consumato alcol, prodotti a base di tabacco/nicotina e/o altre droghe durante la gravidanza. Le sostanze a cui si fa riferimento nel questionario possono avere effetti sullo sviluppo cerebrale e comportamentale per la prole di una donna, questa sarebbe un'informazione co-variabile. Si può calcolare quanto di una certa sostanza è stata utilizzata nelle varie fasi della gravidanza. Questo risultato viene valutato nella fase post-classe.

Variazione dei livelli di forza della relazione misurata dall'inventario dei componenti della qualità della relazione percepita (PRQC)

Il cambiamento nel livello di forza della relazione verrà esplorato utilizzando il PRQC che verrà utilizzato anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

Il PRQC è un questionario self-report di 18 voci con tre domande in ciascuno dei sei costrutti: soddisfazione, impegno, intimità, fiducia, passione e amore. Le valutazioni sono su una scala a 7 punti: da 1-Per niente a 7-Estremamente. La gamma totale possibile di punteggi è 18-126. Punteggi più alti indicano un livello più alto di forza relazionale. Questo risultato viene valutato in tutte le fasi tranne lo screening (pre-classe, post-classe, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi).

Cambiamento nella qualità della vita misurato dal questionario EQ-5D5L

Il cambiamento nella qualità della vita sarà esplorato utilizzando l'EQ-5D5L che verrà utilizzato anche per confrontare il gruppo MBCP con il gruppo TAU.

L'EQ-5D5L è uno strumento standardizzato sviluppato dal Gruppo EuroQol come misura della qualità della vita correlata alla salute che può essere utilizzato in un'ampia gamma di condizioni di salute e trattamenti. I partecipanti selezionano quale affermazione si adatta meglio a loro su cinque dimensioni nel modulo descrittivo: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. I partecipanti quindi valutano quanto è buona o cattiva la loro salute quel giorno su una scala da 0 (la peggiore salute che puoi sentire) a 100 (la migliore salute che potresti sentire). Questo risultato viene valutato in tutte le fasi tranne lo screening (pre-classe, post-classe, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi).

Divertimento infantile e differenze di attaccamento madre-bambino misurate dal compito del burattino (compito Lab-TAB)

Il divertimento infantile in risposta alla stimolazione sociale e l'interazione madre-bambino saranno esplorati utilizzando il compito del burattino dalla batteria Lab-TAB. Il gruppo MBCP sarà confrontato con il gruppo TAU.

L'episodio inizia con l'apparizione dei pupi da sotto il tavolo ed è suddiviso in 5 prove di punteggio. Variabili da codificare: a) latenza alla gioia, b) intensità del sorriso, c) risate, d) vocalizzazioni positive, e) atti motori positivi, f) latenza all'approccio, g) impegno con il giocattolo, h) comportamento del genitore e i) stato di base. Questo risultato è valutato al follow-up di 12 mesi.

Rabbia infantile e differenze di attaccamento madre-bambino misurate dal compito di contenzione del braccio (compito Lab-TAB)

La rabbia infantile in risposta alla contenzione fisica e l'interazione madre-bambino saranno esplorate utilizzando il compito di contenzione del braccio dalla batteria Lab-TAB. Il gruppo MBCP sarà confrontato con il gruppo TAU.

L'episodio di contenzione inizia, ai fini del punteggio, quando il bambino non è più in grado di raggiungere il giocattolo. Ci sono due prove di 30 secondi, ognuna delle quali è divisa in sei epoche di 5 secondi. Per ciascuna delle 12 epoche, un segno "1" sul foglio di codifica indica che si è verificato il comportamento specificato e "0" indica che non è stato così. Variabili da codificare: a) latenza alla risposta di rabbia, b) latenza alla risposta di tristezza, c) intensità della lotta, d) intensità della rabbia facciale, e) intensità della tristezza facciale, f) presenza di tristezza corporea, g) intensità della vocalizzazioni di angoscia, h) stato basale, i) efficacia del genitore e j) coinvolgimento con il giocattolo. Questo risultato è valutato al follow-up di 12 mesi.

Differenze tra il piacere infantile e l'attaccamento madre-bambino misurate dall'attività Peek-A-Boo (attività Lab-TAB)

Il piacere infantile in risposta alla stimolazione sociale e l'interazione madre-bambino saranno esplorati utilizzando il compito peek-a-boo della batteria Lab-TAB. Il gruppo MBCP sarà confrontato con il gruppo TAU.

L'episodio inizia con il primo "Dov'è la mamma?" e si compone di 6 prove, ognuna delle quali inizia con "Dov'è la mamma?" e termina con l'inizio del successivo "Dov'è la mamma?", ad eccezione dell'ultima prova che termina 15 s dopo l'inizio. Le prove sono codificate indicando l'occorrenza del comportamento specificato o valutando l'intensità del comportamento. Quando viene richiesta una valutazione dell'intensità, deve essere codificata l'intensità più alta osservata. Variabili da codificare: a) latenza alla gioia, b) intensità del sorriso, c) risate, d) vocalizzazione positiva, e) attività motoria positiva, f) efficacia del genitore e g) stato basale. Questo risultato è valutato al follow-up di 12 mesi.

Regolazione delle emozioni e differenze di attaccamento madre-bambino misurate dalla strana situazione

Le abilità socio-emotive infantili, come la regolazione delle emozioni, così come l'interazione madre-bambino saranno esplorate utilizzando la Strange Situation. Il gruppo MBCP sarà confrontato con il gruppo TAU.

Nella Strange Situation, l'osservatore annota il comportamento mostrato durante intervalli di 15 secondi e valuta il comportamento in base all'intensità su una scala da 1 a 7. Gli stili di attaccamento si basano principalmente su 4 comportamenti di interazione: prossimità e ricerca del contatto, mantenimento del contatto, evitamento di prossimità e contatto, e resistenza al contatto e al conforto. Altri comportamenti osservati includono comportamenti esplorativi, comportamenti di ricerca e visualizzazioni affettive. Questo risultato è valutato al follow-up di 12 mesi.

Struttura del cervello e differenze di connettività funzionale misurate dalle scansioni di risonanza magnetica (MRI).

La struttura del cervello e la connettività funzionale durante lo stato di riposo e lo stato di attività saranno esplorate utilizzando tecniche di risonanza magnetica. Il gruppo MBCP sarà confrontato con il gruppo TAU.

Le aree cerebrali di particolare interesse sono l'amigdala e le relative aree cortico-limbiche. Questo risultato è valutato al follow-up di 1 mese.