COVID-19 の詳細な免疫学的調査。 (COntAGIouS)
2026年4月28日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
コロナウイルスSARS-CoV-2に対する動的宿主免疫応答の詳細な特徴付け
CONtAGIOUS 試験 (COvid-19 Advanced Genetic and Immunologic Sampling; コロナウイルス SARS-CoV-2 に対する動的な宿主免疫応答の詳細な特性評価) は、SARS-CoV に対する過感受性をもたらす宿主因子を特定するための学際的なアプローチを提案しています。指示された医療介入のために緊急に必要とされる2感染。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究の全体的な目的は、SARS-CoV-2感染のためにUZ Leuvenに入院した患者の臨床的および免疫学的特徴の詳細な特徴付けを提供することです。
この目的のために、臨床データと血液、鼻咽頭/直腸スワブ、および安全であれば気管支肺胞洗浄 (BAL) 液と肺組織サンプルが、さまざまな程度の疾患の重症度で、PCR または CT で確認された COVID-19 患者から収集されます。
評価された特性は、重症の COVID-19 患者と重症でない COVID-19 患者の間、および COVID-19 陽性患者と陰性 (「対照」) 患者の間で比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joost Wauters, MD PhD
- 電話番号：003216344275
- メール：joost.wauters@uzleuven.com
研究場所
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-
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
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コンタクト：
- Joost Wauters, MD PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020 年 3 月から 2026 年 9 月までに UZ ルーベンに入院し、PCR で確認されたおよび/または CT で確認された SARS-CoV-2 疾患を有するすべての非免疫抑制*連続患者 (>18 歳) は、含める資格があります。
説明
包含基準:
- 患者 >/= 18 歳かつ
- -PCRで確認されたおよび/またはCTで確認されたSARS-CoV-2疾患で入院
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントなし
- シクロスポリン/タクロリムス/シロリムス/エベロリムス療法を受けている患者*
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICU に入院している COVID-19 患者
集中治療室に入院した COVID-19 陽性患者 (「重症疾患」)。
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採血、NP/直腸スワブ、臨床的に必要な場合は気管支鏡検査、該当する場合は肺組織
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病棟に入院している COVID-19 患者
集中治療室ではなく、入院を必要とする COVID-19 陽性患者 (「非重症」)。
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採血、NP/直腸スワブ、臨床的に必要な場合は気管支鏡検査、該当する場合は肺組織
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的特徴
時間枠：6ヶ月
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病気と合併症の臨床的、検査的、放射線学的特徴の説明。
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6ヶ月
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全身レベルでの免疫宿主応答
時間枠：6ヶ月
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全身レベルでの動的宿主免疫応答の評価 (血漿中の免疫シグナル伝達分子、高度な免疫表現型解析およびトランスクリプトミクスのための末梢血単核細胞分離)。
詳細な免疫表現型検査と組み合わせて、CyTOFを使用したリアルタイム分析がスクリーニングとして実行されます。
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6ヶ月
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局所レベルでの免疫宿主応答
時間枠：6ヶ月
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全身レベルでの動的宿主免疫応答の評価 (血漿中の免疫シグナル伝達分子、高度な免疫表現型解析およびトランスクリプトミクスのための末梢血単核細胞分離)。
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6ヶ月
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宿主の遺伝的変異
時間枠：6ヶ月
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疾患の重症度に関連する宿主の遺伝子変異の同定。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症および非重症の COVID-19 入院患者の比較
時間枠：6ヶ月
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ベースライン要因の違い
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6ヶ月
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重症および非重症の COVID-19 入院患者の比較
時間枠：6ヶ月
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免疫特性の違い
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6ヶ月
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調査結果と結果の相関
時間枠：6ヶ月
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重篤な疾患の早期バイオマーカーと免疫調節療法の推定標的を特定することを目的とした、結果と結果の相関
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6ヶ月
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免疫プロファイリングの相関 - マイクロバイオーム
時間枠：6ヶ月
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免疫プロファイリングと患者のマイクロバイオーム分析との相関
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joost Wauters, MD PhD、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月27日
一次修了 (推定)
2028年3月30日
研究の完了 (推定)
2028年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月26日
最初の投稿 (実際)
2020年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COntAGIouS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。