Investigación inmunológica en profundidad de COVID-19. (COntAGIouS)
28 de abril de 2026 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Caracterización en profundidad de la respuesta inmune dinámica del huésped al coronavirus SARS-CoV-2
El ensayo CONtAGIOUS (COvid-19 Advanced Genetic and Immunologic Sampling; una caracterización en profundidad de la respuesta inmune dinámica del huésped al coronavirus SARS-CoV-2) propone un enfoque transdisciplinario para identificar los factores del huésped que dan como resultado una hipersusceptibilidad al SARS-CoV- 2 infección, que se necesita con urgencia para intervenciones médicas dirigidas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio prospectivo es proporcionar una caracterización en profundidad de las características clínicas e inmunológicas de los pacientes hospitalizados en UZ Leuven debido a la infección por SARS-CoV-2.
Para este propósito, se recolectarán datos clínicos y muestras de sangre, hisopado nasofaríngeo/rectal y, si es seguro, líquido de lavado broncoalveolar (BAL) y tejido pulmonar de pacientes con COVID-19 confirmados por PCR o CT, con diversos grados de gravedad de la enfermedad.
Las características evaluadas se compararán entre pacientes con COVID-19 grave y no grave, y entre pacientes con COVID-19 positivo y negativo ("control").
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joost Wauters, MD PhD
- Número de teléfono: 003216344275
- Correo electrónico: joost.wauters@uzleuven.com
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven
-
Contacto:
- Joost Wauters, MD PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos no inmunodeprimidos* (> 18 años) que ingresan en UZ Leuven desde marzo de 2020 hasta septiembre de 2026 con enfermedad por SARS-CoV-2 confirmada por PCR o por TC son elegibles para la inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >/= 18 años Y
- Hospitalizado con enfermedad por SARS-CoV-2 confirmada por PCR y/o CT
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Sin consentimiento informado
- Pacientes en terapia con ciclosporina/tacrolimus/sirolimus/everolimus*
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con COVID-19 hospitalizados en UCI
Pacientes COVID-19 positivos hospitalizados en cuidados intensivos ('enfermedad grave').
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Extracción de sangre, frotis nasofaríngeo/rectal, broncoscopia si está clínicamente indicado, tejido pulmonar si corresponde
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pacientes con COVID-19 hospitalizados en sala
Pacientes positivos para COVID-19 que requieren hospitalización, no en el departamento de cuidados intensivos ('no graves').
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Extracción de sangre, frotis nasofaríngeo/rectal, broncoscopia si está clínicamente indicado, tejido pulmonar si corresponde
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características clínicas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Descripción de las características clínicas, de laboratorio y radiológicas de la enfermedad y las complicaciones.
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6 meses
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Respuesta inmune del huésped a nivel sistémico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la respuesta inmune dinámica del huésped a nivel sistémico (moléculas de señalización inmune en plasma, aislamiento de células mononucleares de sangre periférica para inmunofenotipado avanzado y transcriptómica).
El análisis en tiempo real con CyTOF se realizará como detección, en combinación con inmunofenotipado en profundidad.
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6 meses
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Respuesta inmune del huésped a nivel local
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la respuesta inmune dinámica del huésped a nivel sistémico (moléculas de señalización inmune en plasma, aislamiento de células mononucleares de sangre periférica para inmunofenotipado avanzado y transcriptómica).
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6 meses
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Variación genética del huésped
Periodo de tiempo: 6 meses
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Identificación de variantes genéticas del huésped que están asociadas con la gravedad de la enfermedad.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de pacientes hospitalizados por COVID-19 graves y no graves
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencias en los factores de referencia
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6 meses
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Comparación de pacientes hospitalizados por COVID-19 graves y no graves
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencias en las características inmunes
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6 meses
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Correlación de los hallazgos con el resultado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Correlación de los hallazgos con el resultado, con el objetivo de identificar biomarcadores tempranos de enfermedad grave y objetivos putativos para la terapia inmunomoduladora
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6 meses
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Correlación del perfil inmunológico - microbioma
Periodo de tiempo: 6 meses
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Correlación del perfil inmunitario con el análisis del microbioma de los pacientes
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joost Wauters, MD PhD, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COntAGIouS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .