Hloubkové imunologické vyšetření COVID-19. (COntAGIouS)
28. dubna 2026 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hloubková charakterizace dynamické hostitelské imunitní odpovědi na koronavirus SARS-CoV-2
Studie CONTAGIOUS (Covid-19 Advanced Genetic and Immunologic Sampling; hloubková charakterizace dynamické hostitelské imunitní odpovědi na koronavirus SARS-CoV-2) navrhuje transdisciplinární přístup k identifikaci hostitelských faktorů vedoucích k hypersusceptibilitě vůči SARS-CoV- 2 infekce, která je naléhavě potřebná pro řízené lékařské zásahy.
Přehled studie
Detailní popis
Celkovým cílem této prospektivní studie je poskytnout hloubkovou charakteristiku klinických a imunologických vlastností pacientů hospitalizovaných v UZ Leuven kvůli infekci SARS-CoV-2.
Za tímto účelem budou od pacientů s COVID-19 potvrzených PCR nebo CT s různým stupněm závažnosti onemocnění odebírány klinická data a vzorky krve, výtěru z nosohltanu/rekta, a pokud je to bezpečné, tekutiny z bronchoalveolární laváže (BAL) a plicní tkáně.
Posuzované charakteristiky budou porovnány mezi pacienty s těžkým a nezávažným onemocněním COVID-19 a mezi pacienty s pozitivním a negativním onemocněním COVID-19 („kontrolní“).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joost Wauters, MD PhD
- Telefonní číslo: 003216344275
- E-mail: joost.wauters@uzleuven.com
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Joost Wauters, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni neimunosupresivní* po sobě jdoucí pacienti (>18 let), kteří jsou přijati na UZ Leuven od března 2020 do září 2026 s onemocněním SARS-CoV-2 potvrzeným PCR a/nebo CT, jsou způsobilí k zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti >/= 18 let A
- Hospitalizován s onemocněním SARS-CoV-2 potvrzeným PCR a/nebo CT
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Žádný informovaný souhlas
- Pacienti léčení cyklosporinem/takrolimem/sirolimem/everolimem*
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s COVID-19 hospitalizovaní na JIP
Pacienti pozitivní na COVID-19 hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče („závažné onemocnění“).
|
Odběr krve, NP/rektální výtěr, bronchoskopie, pokud je to klinicky indikováno, plicní tkáň, pokud je to vhodné
|
|
hospitalizovaní pacienti s COVID-19
Pacienti pozitivní na COVID-19 vyžadující hospitalizaci, nikoli na oddělení intenzivní péče („nezávažní“).
|
Odběr krve, NP/rektální výtěr, bronchoskopie, pokud je to klinicky indikováno, plicní tkáň, pokud je to vhodné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické příznaky
Časové okno: 6 měsíců
|
Popis klinických, laboratorních a radiologických znaků onemocnění a komplikací.
|
6 měsíců
|
|
Imunitní odpověď hostitele na systémové úrovni
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení dynamické imunitní odpovědi hostitele na systémové úrovni (imunitní signální molekuly v plazmě, izolace mononukleárních buněk periferní krve pro pokročilou imunofenotypizaci a transkriptomiku).
Analýza v reálném čase pomocí CyTOF bude provedena jako screening v kombinaci s hloubkovou imunofenotypizací.
|
6 měsíců
|
|
Imunitní reakce hostitele na místní úrovni
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení dynamické imunitní odpovědi hostitele na systémové úrovni (imunitní signální molekuly v plazmě, izolace mononukleárních buněk periferní krve pro pokročilou imunofenotypizaci a transkriptomiku).
|
6 měsíců
|
|
Genetická variace hostitele
Časové okno: 6 měsíců
|
Identifikace hostitelských genetických variant, které jsou spojeny se závažností onemocnění.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání pacientů hospitalizovaných v těžkém a nezávažném stavu COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíly ve výchozích faktorech
|
6 měsíců
|
|
Srovnání pacientů hospitalizovaných v těžkém a nezávažném stavu COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíly v imunitních vlastnostech
|
6 měsíců
|
|
Korelace zjištění s výsledkem
Časové okno: 6 měsíců
|
Korelace nálezů s výsledkem s cílem identifikovat časné biomarkery závažného onemocnění a předpokládané cíle pro imunomodulační terapii
|
6 měsíců
|
|
Korelace imunitního profilování - mikrobiom
Časové okno: 6 měsíců
|
Korelace imunitního profilování s analýzou mikrobiomů pacientů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joost Wauters, MD PhD, UZ Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. března 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COntAGIouS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .