Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n syvällinen immunologinen tutkimus. (COntAGIouS)

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Koronaviruksen SARS-CoV-2:n dynaamisen isännän immuunivasteen perusteellinen kuvaus

ContAGIouS-tutkimus (COvid-19 Advanced Genetic and Immunologic Sampling; syvällinen kuvaus dynaamisesta isännän immuunivasteesta koronavirukselle SARS-CoV-2) ehdottaa monitieteistä lähestymistapaa isäntätekijöiden tunnistamiseksi, jotka johtavat yliherkkyyteen SARS-CoV- 2 infektio, jota tarvitaan kiireellisesti kohdennettuihin lääketieteellisiin toimenpiteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tarjota syvällinen karakterisointi UZ Leuveniin SARS-CoV-2-infektion vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden kliinisistä ja immunologisista piirteistä. Tätä tarkoitusta varten kerätään kliinisiä tietoja ja verta, nenänielun/peräsuolen vanupuikkoa ja jos turvallista, bronkoalveolaarista huuhtelunestettä (BAL) ja keuhkokudosnäytteitä PCR- tai CT-varmistetuilta COVID-19-potilailta, joiden sairauden vaikeusaste vaihtelee. Arvioituja ominaisuuksia verrataan vakavien ja ei-vakavien COVID-19-potilaiden välillä sekä COVID-19-positiivisten ja -negatiivisten ("kontrolli") potilaiden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joost Wauters, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki ei-immunosuppressoidut* peräkkäiset potilaat (>18-vuotiaat), jotka on otettu UZ Leuveniin maaliskuusta 2020 syyskuuhun 2026 ja joilla on PCR- ja/tai CT-vahvistettu SARS-CoV-2-tauti, voidaan ottaa mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat >/= 18-vuotiaat JA
  • Sairaalaan PCR- ja/tai CT-varmistetun SARS-CoV-2-taudin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Ei tietoista suostumusta
  • Potilaat, jotka saavat siklosporiini/takrolimuusi/sirolimuusi/everolimuusihoitoa*

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICU-sairaalahoidossa COVID-19-potilaat
COVID-19-positiiviset potilaat sairaalahoidossa tehohoidossa ("vakava sairaus").
Muut: Potilasnäytteenotto
Verenotto, NP/peräsuolen vanupuikko, bronkoskopia, jos kliinisesti aiheellista, keuhkokudos tarvittaessa
osastolla sairaalahoidossa olevat COVID-19-potilaat
COVID-19-positiiviset potilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa, eivät teho-osastolla ("ei-vakava").
Muut: Potilasnäytteenotto
Verenotto, NP/peräsuolen vanupuikko, bronkoskopia, jos kliinisesti aiheellista, keuhkokudos tarvittaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuvaus sairauden ja komplikaatioiden kliinisistä, laboratorio- ja radiologisista piirteistä.
6 kuukautta
Isännän immuunivaste systeemisellä tasolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dynaamisen isännän immuunivasteen arviointi systeemisellä tasolla (immuunisignaalimolekyylit plasmassa, perifeerisen veren mononukleaarisolujen eristäminen edistyneen immunofenotyypityksen ja transkriptomiikan avulla). Reaaliaikainen analyysi CyTOF:ää käyttäen suoritetaan seulontana yhdessä syvällisen immunofenotyypityksen kanssa.
6 kuukautta
Isännän immuunivaste paikallisella tasolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dynaamisen isännän immuunivasteen arviointi systeemisellä tasolla (immuunisignaalimolekyylit plasmassa, perifeerisen veren mononukleaarisolujen eristäminen edistyneen immunofenotyypityksen ja transkriptomiikan avulla).
6 kuukautta
Isännän geneettinen variaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Taudin vakavuuteen liittyvien isännän geneettisten varianttien tunnistaminen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaile vakavia ja ei-vakavia COVID-19-potilaita sairaalassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erot perustekijöissä
6 kuukautta
Vertaile vakavia ja ei-vakavia COVID-19-potilaita sairaalassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erot immuuniominaisuuksissa
6 kuukautta
Löydösten korrelaatio tuloksen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Löydösten korrelaatio lopputulokseen, tavoitteena tunnistaa vakavan sairauden varhaiset biomarkkerit ja oletetut kohteet immunomodulatoriselle terapialle
6 kuukautta
Immuuniprofiloinnin korrelaatio - mikrobiomi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Immuuniprofiloinnin korrelaatio potilaiden mikrobiomianalyysin kanssa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Joost Wauters, MD PhD, UZ Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COntAGIouS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirusinfektiot

Kliiniset tutkimukset Potilasnäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa