COVID-19에 대한 심층 면역학적 조사. (COntAGIouS)
2026년 4월 28일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
코로나바이러스 SARS-CoV-2에 대한 동적 숙주 면역 반응의 심층 특성화
COntAGIouS 시험(COvid-19 Advanced Genetic and Immunologic Sampling; 코로나바이러스 SARS-CoV-2에 대한 동적 숙주 면역 반응의 심층적 특성화)은 SARS-CoV-2에 대한 과민성을 초래하는 숙주 요인을 식별하기 위한 학제간 접근 방식을 제안합니다. 지시 된 의료 개입이 시급히 필요한 2 감염.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구의 전반적인 목표는 SARS-CoV-2 감염으로 인해 UZ 루벤에 입원한 환자의 임상 및 면역학적 특징에 대한 심층적인 특성을 제공하는 것입니다.
이를 위해 임상 데이터와 혈액, 비인두/직장 면봉, 안전한 경우 기관지 폐포 세척액(BAL) 및 폐 조직 샘플을 PCR 또는 CT로 확인된 COVID-19 환자로부터 다양한 질병 중증도로 수집합니다.
평가된 특성은 중증 및 중증이 아닌 COVID-19 환자, COVID-19 양성 및 음성('대조군') 환자 간에 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joost Wauters, MD PhD
- 전화번호: 003216344275
- 이메일: joost.wauters@uzleuven.com
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
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연락하다:
- Joost Wauters, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PCR 확인 및/또는 CT 확인 SARS-CoV-2 질병으로 2020년 3월부터 2026년 9월까지 UZ Leuven에 입원한 모든 비면역억제* 연속 환자(>18세)는 포함 대상입니다.
설명
포함 기준:
- 환자 >/= 18세 AND
- PCR 확인 및/또는 CT 확인 SARS-CoV-2 질병으로 입원
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 정보에 입각한 동의 없음
- 사이클로스포린/타크로리무스/시롤리무스/에베로리무스 요법을 받는 환자*
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICU 입원 COVID-19 환자
중환자실에 입원한 COVID-19 양성 환자('중증 질환').
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혈액 채취, NP/직장 면봉, 임상적으로 필요한 경우 기관지경 검사, 해당되는 경우 폐 조직
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병동 입원 COVID-19 환자
중환자실이 아닌 입원이 필요한 COVID-19 양성 환자('심각하지 않음').
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혈액 채취, NP/직장 면봉, 임상적으로 필요한 경우 기관지경 검사, 해당되는 경우 폐 조직
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 특징
기간: 6 개월
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질병 및 합병증의 임상, 검사실 및 방사선학적 특징에 대한 설명.
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6 개월
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전신 수준의 면역 숙주 반응
기간: 6 개월
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전신 수준에서 동적 숙주 면역 반응의 평가(혈장 내 면역 신호 분자, 고급 면역표현형 및 전사체학을 위한 말초 혈액 단핵 세포 분리).
CyTOF를 사용한 실시간 분석은 심층 면역 표현형 분석과 함께 스크리닝으로 수행됩니다.
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6 개월
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국소 수준의 면역 숙주 반응
기간: 6 개월
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전신 수준에서 동적 숙주 면역 반응의 평가(혈장 내 면역 신호 분자, 고급 면역표현형 및 전사체학을 위한 말초 혈액 단핵 세포 분리).
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6 개월
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숙주 유전적 변이
기간: 6 개월
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질병의 중증도와 관련된 숙주 유전자 변이의 확인.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 및 중증이 아닌 COVID-19 입원 환자 비교
기간: 6 개월
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기준 요인의 차이
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6 개월
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중증 및 중증이 아닌 COVID-19 입원 환자 비교
기간: 6 개월
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면역 특성의 차이
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6 개월
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결과와 결과의 상관관계
기간: 6 개월
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중증 질환의 초기 바이오마커와 면역조절 요법의 추정 표적을 식별하는 것을 목표로 결과와 결과의 상관관계
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6 개월
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면역 프로파일링의 상관관계 - 마이크로바이옴
기간: 6 개월
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환자의 마이크로바이옴 분석과 면역 프로파일링의 상관관계
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joost Wauters, MD PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COntAGIouS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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