Dogłębne badanie immunologiczne COVID-19. (COntAGIouS)
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dogłębna charakterystyka dynamicznej odpowiedzi immunologicznej gospodarza na koronawirusa SARS-CoV-2
Badanie COntAGIouS (COvid-19 Advanced Genetic and Immunologic Sampling; dogłębna charakterystyka dynamicznej odpowiedzi immunologicznej gospodarza na koronawirusa SARS-CoV-2) proponuje transdyscyplinarne podejście do identyfikacji czynników gospodarza powodujących nadmierną podatność na SARS-CoV-2 2, które jest pilnie potrzebne do ukierunkowanych interwencji medycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego prospektywnego badania jest dogłębna charakterystyka cech klinicznych i immunologicznych pacjentów hospitalizowanych w UZ Leuven z powodu zakażenia SARS-CoV-2.
W tym celu dane kliniczne i próbki krwi, wymazu z jamy nosowo-gardłowej/odbytnicy oraz, jeśli to bezpieczne, płynu z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych (BAL) i tkanki płucnej będą pobierane od pacjentów z COVID-19 potwierdzonych metodą PCR lub CT, z różnym stopniem ciężkości choroby.
Ocenione cechy zostaną porównane między pacjentami z ciężkim i łagodnym przebiegiem COVID-19 oraz między pacjentami z dodatnim i ujemnym wynikiem COVID-19 („kontrola”).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joost Wauters, MD PhD
- Numer telefonu: 003216344275
- E-mail: joost.wauters@uzleuven.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Joost Wauters, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci bez immunosupresji* (>18 lat), którzy zostali przyjęci do UZ Leuven od marca 2020 r. do września 2026 r. z chorobą SARS-CoV-2 potwierdzoną metodą PCR i/lub tomografią komputerową, kwalifikują się do włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci >/= 18 lat ORAZ
- Hospitalizowany z chorobą SARS-CoV-2 potwierdzoną PCR i/lub tomografią komputerową
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Brak świadomej zgody
- Pacjenci leczeni cyklosporyną/takrolimusem/syrolimusem/ewerolimusem*
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z COVID-19 hospitalizowani na OIOM-ie
Pacjenci z dodatnim wynikiem COVID-19 hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii („ciężka choroba”).
|
Pobranie krwi, NP/wymaz z odbytnicy, bronchoskopia, jeśli istnieją wskazania kliniczne, tkanka płucna, jeśli dotyczy
|
|
hospitalizowanych na oddziale pacjentów z COVID-19
Pacjenci z dodatnim wynikiem COVID-19 wymagający hospitalizacji, nie przebywający na oddziale intensywnej terapii („nieciężcy”).
|
Pobranie krwi, NP/wymaz z odbytnicy, bronchoskopia, jeśli istnieją wskazania kliniczne, tkanka płucna, jeśli dotyczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opis klinicznych, laboratoryjnych i radiologicznych cech choroby i powikłań.
|
6 miesięcy
|
|
Odpowiedź immunologiczna gospodarza na poziomie ogólnoustrojowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena dynamicznej odpowiedzi immunologicznej gospodarza na poziomie ogólnoustrojowym (molekuły sygnalizacyjne w osoczu, izolacja jednojądrzastych komórek krwi obwodowej do zaawansowanego immunofenotypowania i transkryptomiki).
Analiza w czasie rzeczywistym przy użyciu CyTOF zostanie przeprowadzona jako badanie przesiewowe, w połączeniu z dogłębnym immunofenotypowaniem.
|
6 miesięcy
|
|
Odpowiedź immunologiczna gospodarza na poziomie lokalnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena dynamicznej odpowiedzi immunologicznej gospodarza na poziomie ogólnoustrojowym (molekuły sygnalizacyjne w osoczu, izolacja jednojądrzastych komórek krwi obwodowej do zaawansowanego immunofenotypowania i transkryptomiki).
|
6 miesięcy
|
|
Zmienność genetyczna gospodarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Identyfikacja wariantów genetycznych gospodarza, które są związane z ciężkością choroby.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ciężkich i mniej ciężkich pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice w czynnikach podstawowych
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie ciężkich i mniej ciężkich pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice w charakterystyce immunologicznej
|
6 miesięcy
|
|
Korelacja wyników z wynikiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korelacja wyników z wynikiem, mająca na celu identyfikację wczesnych biomarkerów ciężkiej choroby i domniemanych celów terapii immunomodulacyjnej
|
6 miesięcy
|
|
Korelacja profilowania immunologicznego - mikrobiom
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korelacja profilowania immunologicznego z analizą mikrobiomu pacjentów
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joost Wauters, MD PhD, UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COntAGIouS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .