Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dogłębne badanie immunologiczne COVID-19. (COntAGIouS)

5 października 2023 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dogłębna charakterystyka dynamicznej odpowiedzi immunologicznej gospodarza na koronawirusa SARS-CoV-2

Badanie COntAGIouS (COvid-19 Advanced Genetic and Immunologic Sampling; dogłębna charakterystyka dynamicznej odpowiedzi immunologicznej gospodarza na koronawirusa SARS-CoV-2) proponuje transdyscyplinarne podejście do identyfikacji czynników gospodarza powodujących nadmierną podatność na SARS-CoV-2 2, które jest pilnie potrzebne do ukierunkowanych interwencji medycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego prospektywnego badania jest dogłębna charakterystyka cech klinicznych i immunologicznych pacjentów hospitalizowanych w UZ Leuven z powodu zakażenia SARS-CoV-2. W tym celu dane kliniczne i próbki krwi, wymazu z jamy nosowo-gardłowej/odbytnicy oraz, jeśli to bezpieczne, płynu z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych (BAL) i tkanki płucnej będą pobierane od pacjentów z COVID-19 potwierdzonych metodą PCR lub CT, z różnym stopniem ciężkości choroby. Ocenione cechy zostaną porównane między pacjentami z ciężkim i łagodnym przebiegiem COVID-19 oraz między pacjentami z dodatnim i ujemnym wynikiem COVID-19 („kontrola”).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Joost Wauters, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci bez immunosupresji* (>18 lat), którzy zostali przyjęci do UZ Leuven od marca 2020 r. do września 2026 r. z chorobą SARS-CoV-2 potwierdzoną metodą PCR i/lub tomografią komputerową, kwalifikują się do włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci >/= 18 lat ORAZ
  • Hospitalizowany z chorobą SARS-CoV-2 potwierdzoną PCR i/lub tomografią komputerową

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Brak świadomej zgody
  • Pacjenci leczeni cyklosporyną/takrolimusem/syrolimusem/ewerolimusem*

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z COVID-19 hospitalizowani na OIOM-ie
Pacjenci z dodatnim wynikiem COVID-19 hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii („ciężka choroba”).
Inny: Pobieranie próbek od pacjentów
Pobranie krwi, NP/wymaz z odbytnicy, bronchoskopia, jeśli istnieją wskazania kliniczne, tkanka płucna, jeśli dotyczy
hospitalizowanych na oddziale pacjentów z COVID-19
Pacjenci z dodatnim wynikiem COVID-19 wymagający hospitalizacji, nie przebywający na oddziale intensywnej terapii („nieciężcy”).
Inny: Pobieranie próbek od pacjentów
Pobranie krwi, NP/wymaz z odbytnicy, bronchoskopia, jeśli istnieją wskazania kliniczne, tkanka płucna, jeśli dotyczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opis klinicznych, laboratoryjnych i radiologicznych cech choroby i powikłań.
6 miesięcy
Odpowiedź immunologiczna gospodarza na poziomie ogólnoustrojowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena dynamicznej odpowiedzi immunologicznej gospodarza na poziomie ogólnoustrojowym (molekuły sygnalizacyjne w osoczu, izolacja jednojądrzastych komórek krwi obwodowej do zaawansowanego immunofenotypowania i transkryptomiki). Analiza w czasie rzeczywistym przy użyciu CyTOF zostanie przeprowadzona jako badanie przesiewowe, w połączeniu z dogłębnym immunofenotypowaniem.
6 miesięcy
Odpowiedź immunologiczna gospodarza na poziomie lokalnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena dynamicznej odpowiedzi immunologicznej gospodarza na poziomie ogólnoustrojowym (molekuły sygnalizacyjne w osoczu, izolacja jednojądrzastych komórek krwi obwodowej do zaawansowanego immunofenotypowania i transkryptomiki).
6 miesięcy
Zmienność genetyczna gospodarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Identyfikacja wariantów genetycznych gospodarza, które są związane z ciężkością choroby.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ciężkich i mniej ciężkich pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnice w czynnikach podstawowych
6 miesięcy
Porównanie ciężkich i mniej ciężkich pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnice w charakterystyce immunologicznej
6 miesięcy
Korelacja wyników z wynikiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korelacja wyników z wynikiem, mająca na celu identyfikację wczesnych biomarkerów ciężkiej choroby i domniemanych celów terapii immunomodulacyjnej
6 miesięcy
Korelacja profilowania immunologicznego - mikrobiom
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korelacja profilowania immunologicznego z analizą mikrobiomu pacjentów
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Joost Wauters, MD PhD, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COntAGIouS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia koronawirusem

Badania kliniczne na Pobieranie próbek od pacjentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj