Dybdegående immunologisk undersøkelse av COVID-19. (COntAGIouS)
28. april 2026 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dybdekarakterisering av den dynamiske vertens immunrespons mot koronavirus SARS-CoV-2
CONtAGIous-studien (COvid-19 Advanced Genetic and Immunologic Sampling; en dyptgående karakterisering av den dynamiske vertens immunrespons mot koronavirus SARS-CoV-2) foreslår en transdisiplinær tilnærming for å identifisere vertsfaktorer som resulterer i hyperfølsomhet for SARS-CoV- 2 infeksjon, som er presserende nødvendig for direkte medisinske intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne prospektive studien er å gi en grundig karakterisering av kliniske og immunologiske trekk ved pasienter innlagt på sykehus i UZ Leuven på grunn av SARS-CoV-2-infeksjon.
For dette formålet vil kliniske data og blod, nasofaryngeal/rektal vattpinne, og hvis det er trygt, bronkoalveolar lavage (BAL) væske- og lungevevsprøver samles inn fra PCR- eller CT-bekreftede COVID-19-pasienter, med varierende grad av sykdommens alvorlighetsgrad.
Vurderte egenskaper vil bli sammenlignet mellom alvorlige og ikke-alvorlige COVID-19 pasienter, og mellom COVID-19 positive og negative ('kontroll') pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joost Wauters, MD PhD
- Telefonnummer: 003216344275
- E-post: joost.wauters@uzleuven.com
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Ta kontakt med:
- Joost Wauters, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle ikke-immunsupprimerte* påfølgende pasienter (>18 år) som er innlagt i UZ Leuven fra mars 2020 til september 2026 med PCR-bekreftet og/eller CT-bekreftet SARS-CoV-2 sykdom er kvalifisert for inkludering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >/= 18 år OG
- Innlagt på sykehus med PCR-bekreftet og/eller CT-bekreftet SARS-CoV-2 sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Ingen informert samtykke
- Pasienter på ciklosporin/takrolimus/sirolimus/everolimus-behandling*
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU-innlagte COVID-19-pasienter
COVID-19 positive pasienter innlagt på intensivavdeling ('alvorlig sykdom').
|
Blodprøvetaking, NP/rektal vattpinne, bronkoskopi hvis det er klinisk indisert, lungevev hvis aktuelt
|
|
covid-19 pasienter på sykehus
COVID-19-positive pasienter som trenger sykehusinnleggelse, ikke på intensivavdeling ('ikke-alvorlige').
|
Blodprøvetaking, NP/rektal vattpinne, bronkoskopi hvis det er klinisk indisert, lungevev hvis aktuelt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske egenskaper
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivelse av kliniske, laboratoriemessige og radiologiske trekk ved sykdom og komplikasjoner.
|
6 måneder
|
|
Immunvertsrespons på systemisk nivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av dynamisk vertsimmunrespons på systemisk nivå (immune signalmolekyler i plasma, perifert blod mononukleære celleisolering for avansert immunfenotyping og transkriptomi).
Sanntidsanalyse ved bruk av CyTOF vil bli utført som screening, i kombinasjon med dyptgående immunfenotyping.
|
6 måneder
|
|
Immunvertsrespons på lokalt nivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av dynamisk vertsimmunrespons på systemisk nivå (immune signalmolekyler i plasma, perifert blod mononukleære celleisolering for avansert immunfenotyping og transkriptomi).
|
6 måneder
|
|
Verts genetisk variasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Identifikasjon av vertsgenetiske varianter som er assosiert med sykdommens alvorlighetsgrad.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av alvorlige og ikke-alvorlige COVID-19-sykehuspasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjeller i grunnlinjefaktorer
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av alvorlige og ikke-alvorlige COVID-19-sykehuspasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjeller i immunegenskaper
|
6 måneder
|
|
Korrelasjon av funn med utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelasjon av funn med utfall, med sikte på å identifisere tidlige biomarkører for alvorlig sykdom og antatte mål for immunmodulerende terapi
|
6 måneder
|
|
Korrelasjon av immunprofilering - mikrobiom
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelasjon av immunprofilering med mikrobiomanalyse av pasienter
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joost Wauters, MD PhD, UZ Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COntAGIouS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .