Dybdegående immunologisk undersøgelse af COVID-19. (COntAGIouS)
28. april 2026 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dybdegående karakterisering af den dynamiske værtsimmunrespons på Coronavirus SARS-CoV-2
CONtAGIous-forsøget (COvid-19 Advanced Genetic and Immunologic Sampling; en dybdegående karakterisering af den dynamiske værtsimmunrespons på coronavirus SARS-CoV-2) foreslår en transdisciplinær tilgang til at identificere værtsfaktorer, der resulterer i hyperfølsomhed over for SARS-CoV- 2 infektion, som er påtrængende nødvendig for rettede medicinske indgreb.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med denne prospektive undersøgelse er at give en dybdegående karakterisering af kliniske og immunologiske træk hos patienter indlagt i UZ Leuven på grund af SARS-CoV-2-infektion.
Til dette formål vil der blive indsamlet kliniske data og blod, nasopharyngeal/rektal podning, og hvis det er sikkert, bronchoalveolar lavage (BAL) væske- og lungevævsprøver fra PCR- eller CT-bekræftede COVID-19-patienter med varierende grader af sygdommens sværhedsgrad.
Vurderede karakteristika vil blive sammenlignet mellem svære og ikke-svære COVID-19-patienter og mellem COVID-19-positive og negative ('kontrol') patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joost Wauters, MD PhD
- Telefonnummer: 003216344275
- E-mail: joost.wauters@uzleuven.com
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Joost Wauters, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle ikke-immunsupprimerede* konsekutive patienter (>18 år), der er indlagt i UZ Leuven fra marts 2020 til september 2026 med PCR-bekræftet og/eller CT-bekræftet SARS-CoV-2-sygdom, er kvalificerede til inklusion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >/= 18 år OG
- Indlagt med PCR-bekræftet og/eller CT-bekræftet SARS-CoV-2 sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Intet informeret samtykke
- Patienter i behandling med ciclosporin/tacrolimus/sirolimus/everolimus*
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU-indlagte COVID-19-patienter
COVID-19 positive patienter indlagt på intensivafdeling ('alvorlig sygdom').
|
Blodtagning, NP/rektal podning, bronkoskopi hvis det er klinisk indiceret, lungevæv hvis relevant
|
|
afdelingsindlagte COVID-19 patienter
COVID-19-positive patienter, der kræver indlæggelse, ikke på intensivafdeling ('ikke-svær').
|
Blodtagning, NP/rektal podning, bronkoskopi hvis det er klinisk indiceret, lungevæv hvis relevant
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske egenskaber
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivelse af kliniske, laboratoriemæssige og radiologiske træk ved sygdom og komplikationer.
|
6 måneder
|
|
Immunværtsrespons på systemisk niveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af dynamisk værtsimmunrespons på systemisk niveau (immune signalmolekyler i plasma, isolering af mononukleære celler i perifert blod til avanceret immunfænotyping og transkriptomi).
Realtidsanalyse ved hjælp af CyTOF vil blive udført som screening, i kombination med dybdegående immunfænotyping.
|
6 måneder
|
|
Immunværtsrespons på lokalt niveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af dynamisk værtsimmunrespons på systemisk niveau (immune signalmolekyler i plasma, isolering af mononukleære celler i perifert blod til avanceret immunfænotyping og transkriptomi).
|
6 måneder
|
|
Værts genetisk variation
Tidsramme: 6 måneder
|
Identifikation af værtsgenetiske varianter, der er forbundet med sygdommens sværhedsgrad.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af alvorlige og ikke-svære COVID-19 indlagte patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskelle i basislinjefaktorer
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af alvorlige og ikke-svære COVID-19 indlagte patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskelle i immunforsvarsegenskaber
|
6 måneder
|
|
Korrelation af fund med udfald
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelation af resultater med udfald med det formål at identificere tidlige biomarkører for alvorlig sygdom og formodede mål for immunmodulerende terapi
|
6 måneder
|
|
Korrelation af immunprofilering - mikrobiom
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelation af immunprofilering med mikrobiomanalyse af patienter
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joost Wauters, MD PhD, UZ Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COntAGIouS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .