Diepgaand immunologisch onderzoek naar COVID-19. (COntAGIouS)
28 april 2026 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Diepgaande karakterisering van de dynamische immuunrespons van de gastheer op het coronavirus SARS-CoV-2
De COntAGIouS-studie (COvid-19 Advanced Genetic and Immunologic Sampling; een diepgaande karakterisering van de dynamische immuunrespons van de gastheer op het coronavirus SARS-CoV-2) stelt een transdisciplinaire aanpak voor om gastheerfactoren te identificeren die leiden tot hypergevoeligheid voor SARS-CoV- 2 infectie, die dringend nodig is voor gerichte medische interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze prospectieve studie is om een diepgaande karakterisering te geven van de klinische en immunologische kenmerken van patiënten die in het UZ Leuven zijn opgenomen vanwege een SARS-CoV-2-infectie.
Voor dit doel zullen klinische gegevens en bloed, nasofaryngeale/rectale uitstrijkjes en, indien veilig, bronchoalveolaire lavage (BAL) vloeistof- en longweefselmonsters worden verzameld van PCR- of CT-bevestigde COVID-19-patiënten, met verschillende gradaties van ziekte-ernst.
De beoordeelde kenmerken worden vergeleken tussen ernstige en niet-ernstige COVID-19-patiënten, en tussen COVID-19-positieve en -negatieve ('controle'-)patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joost Wauters, MD PhD
- Telefoonnummer: 003216344275
- E-mail: joost.wauters@uzleuven.com
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- UZ Leuven
-
Contact:
- Joost Wauters, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle opeenvolgende niet-immunosuppressieve* patiënten (>18 jaar oud) die van maart 2020 tot september 2026 in UZ Leuven worden opgenomen met PCR-bevestigde en/of CT-bevestigde SARS-CoV-2-ziekte komen in aanmerking voor opname.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten >/= 18 jaar EN
- In het ziekenhuis opgenomen met PCR-bevestigde en/of CT-bevestigde SARS-CoV-2-ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Geen geïnformeerde toestemming
- Patiënten die behandeld worden met ciclosporine/tacrolimus/sirolimus/everolimus*
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IC-gehospitaliseerde COVID-19-patiënten
COVID-19-positieve patiënten opgenomen op de intensive care ('ernstige ziekte').
|
Bloedafname, NP/rectaal uitstrijkje, bronchoscopie indien klinisch geïndiceerd, longweefsel indien van toepassing
|
|
afdeling gehospitaliseerde COVID-19-patiënten
COVID-19-positieve patiënten die ziekenhuisopname nodig hebben, niet op intensive care-afdeling ('niet-ernstig').
|
Bloedafname, NP/rectaal uitstrijkje, bronchoscopie indien klinisch geïndiceerd, longweefsel indien van toepassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische kenmerken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beschrijving van klinische, laboratorium- en radiologische kenmerken van ziekte en complicaties.
|
6 maanden
|
|
Immuun gastheerrespons op systemisch niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie van de dynamische immuunrespons van de gastheer op systemisch niveau (immuunsignaalmoleculen in plasma, isolatie van mononucleaire cellen in perifeer bloed voor geavanceerde immunofenotypering en transcriptomics).
Realtime analyse met behulp van CyTOF zal worden uitgevoerd als screening, in combinatie met diepgaande immunofenotypering.
|
6 maanden
|
|
Immuun gastheerreactie op lokaal niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie van de dynamische immuunrespons van de gastheer op systemisch niveau (immuunsignaalmoleculen in plasma, isolatie van mononucleaire cellen in perifeer bloed voor geavanceerde immunofenotypering en transcriptomics).
|
6 maanden
|
|
Host genetische variatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Identificatie van genetische varianten van de gastheer die geassocieerd zijn met de ernst van de ziekte.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking ernstige en niet-ernstige COVID-19 ziekenhuispatiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschillen in uitgangsfactoren
|
6 maanden
|
|
Vergelijking ernstige en niet-ernstige COVID-19 ziekenhuispatiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschillen in immuunkenmerken
|
6 maanden
|
|
Correlatie van bevindingen met uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Correlatie van bevindingen met uitkomst, gericht op het identificeren van vroege biomarkers van ernstige ziekte en vermeende doelen voor immunomodulerende therapie
|
6 maanden
|
|
Correlatie van immuunprofilering - microbioom
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Correlatie van immuunprofilering met microbioomanalyse van patiënten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joost Wauters, MD PhD, UZ Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COntAGIouS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .