Indagine immunologica approfondita di COVID-19. (COntAGIouS)
28 aprile 2026 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Caratterizzazione approfondita della risposta immunitaria dinamica dell'ospite al coronavirus SARS-CoV-2
Lo studio COntAGIOuS (COvid-19 Advanced Genetic and Immunological Sampling; an in depth caratterizzation of the dynamic host immune response to coronavirus SARS-CoV-2) propone un approccio transdisciplinare per identificare i fattori dell'ospite che determinano l'ipersensibilità alla SARS-CoV-2 2, che è urgentemente necessaria per interventi medici diretti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo generale di questo studio prospettico è quello di fornire una caratterizzazione approfondita delle caratteristiche cliniche e immunologiche dei pazienti ricoverati in UZ Leuven a causa dell'infezione da SARS-CoV-2.
A tale scopo, verranno raccolti dati clinici e sangue, tampone nasofaringeo/rettale e, se sicuro, lavaggio broncoalveolare (BAL) e campioni di tessuto polmonare da pazienti COVID-19 confermati con PCR o CT, con vari gradi di gravità della malattia.
Le caratteristiche valutate saranno confrontate tra pazienti COVID-19 gravi e non gravi e tra pazienti COVID-19 positivi e negativi ("controllo").
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joost Wauters, MD PhD
- Numero di telefono: 003216344275
- Email: joost.wauters@uzleuven.com
Luoghi di studio
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-
-
Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- UZ Leuven
-
Contatto:
- Joost Wauters, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi non immunodepressi* (>18 anni) ricoverati presso UZ Leuven da marzo 2020 a settembre 2026 con malattia SARS-CoV-2 confermata da PCR e/o CT sono idonei per l'inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti >/= 18 anni E
- Ricoverato in ospedale con malattia SARS-CoV-2 confermata da PCR e/o CT
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Nessun consenso informato
- Pazienti in terapia con ciclosporina/tacrolimus/sirolimus/everolimus*
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva
Pazienti positivi al COVID-19 ricoverati in terapia intensiva ("malattia grave").
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Prelievo di sangue, tampone NP/rettale, broncoscopia se clinicamente indicato, tessuto polmonare se applicabile
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Pazienti COVID-19 ricoverati in reparto
Pazienti positivi al COVID-19 che richiedono il ricovero in ospedale, non in terapia intensiva ("non grave").
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Prelievo di sangue, tampone NP/rettale, broncoscopia se clinicamente indicato, tessuto polmonare se applicabile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: 6 mesi
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Descrizione delle caratteristiche cliniche, di laboratorio e radiologiche della malattia e delle complicanze.
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6 mesi
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Risposta immunitaria dell'ospite a livello sistemico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione della risposta immunitaria dinamica dell'ospite a livello sistemico (molecole di segnalazione immunitaria nel plasma, isolamento di cellule mononucleate del sangue periferico per immunofenotipizzazione avanzata e trascrittomica).
L'analisi in tempo reale utilizzando CyTOF sarà eseguita come screening, in combinazione con immunofenotipizzazione approfondita.
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6 mesi
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Risposta immunitaria dell'ospite a livello locale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione della risposta immunitaria dinamica dell'ospite a livello sistemico (molecole di segnalazione immunitaria nel plasma, isolamento di cellule mononucleate del sangue periferico per immunofenotipizzazione avanzata e trascrittomica).
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6 mesi
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Variazione genetica dell'ospite
Lasso di tempo: 6 mesi
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Identificazione delle varianti genetiche dell'ospite associate alla gravità della malattia.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto pazienti ospedalizzati COVID-19 gravi e non gravi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Differenze nei fattori di base
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6 mesi
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Confronto pazienti ospedalizzati COVID-19 gravi e non gravi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Differenze nelle caratteristiche immunitarie
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6 mesi
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Correlazione dei risultati con l'esito
Lasso di tempo: 6 mesi
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Correlazione dei risultati con l'esito, con l'obiettivo di identificare biomarcatori precoci di malattia grave e bersagli putativi per la terapia immunomodulante
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6 mesi
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Correlazione del profilo immunitario - microbioma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Correlazione della profilazione immunitaria con l'analisi del microbioma dei pazienti
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joost Wauters, MD PhD, UZ Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2020
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COntAGIouS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .