Enquête immunologique approfondie sur le COVID-19. (COntAGIouS)
28 avril 2026 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Caractérisation approfondie de la réponse immunitaire dynamique de l'hôte au coronavirus SARS-CoV-2
L'essai COntAGIouS (COvid-19 Advanced Genetic and Immunologic Sampling; une caractérisation approfondie de la réponse immunitaire dynamique de l'hôte au coronavirus SARS-CoV-2) propose une approche transdisciplinaire pour identifier les facteurs de l'hôte entraînant une hyper-susceptibilité au SARS-CoV- 2 infection, qui est nécessaire de toute urgence pour les interventions médicales dirigées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette étude prospective est de fournir une caractérisation approfondie des caractéristiques cliniques et immunologiques des patients hospitalisés à l'UZ Leuven en raison d'une infection par le SRAS-CoV-2.
À cette fin, des données cliniques et des échantillons de sang, d'écouvillonnage nasopharyngé/rectal et, s'il est sûr, de liquide de lavage bronchoalvéolaire (BAL) et de tissu pulmonaire seront collectés auprès de patients COVID-19 confirmés par PCR ou CT, avec divers degrés de gravité de la maladie.
Les caractéristiques évaluées seront comparées entre les patients COVID-19 sévères et non sévères, et entre les patients COVID-19 positifs et négatifs (« contrôle »).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joost Wauters, MD PhD
- Numéro de téléphone: 003216344275
- E-mail: joost.wauters@uzleuven.com
Lieux d'étude
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-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven
-
Contact:
- Joost Wauters, MD PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients consécutifs non immunodéprimés* (>18 ans) qui sont admis à l'UZ Leuven de mars 2020 à septembre 2026 avec une maladie SARS-CoV-2 confirmée par PCR et/ou CT-confirmée sont éligibles pour l'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Patients >/= 18 ans ET
- Hospitalisé avec une maladie à SRAS-CoV-2 confirmée par PCR et/ou CT-confirmée
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Pas de consentement éclairé
- Patients sous traitement par ciclosporine/tacrolimus/sirolimus/évérolimus*
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients COVID-19 hospitalisés en soins intensifs
Patients positifs au COVID-19 hospitalisés en soins intensifs ("maladie grave").
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Prélèvement sanguin, prélèvement NP/rectal, bronchoscopie si cliniquement indiqué, tissu pulmonaire le cas échéant
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patients COVID-19 hospitalisés
Patients positifs au COVID-19 nécessitant une hospitalisation, hors service de soins intensifs ("non sévère").
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Prélèvement sanguin, prélèvement NP/rectal, bronchoscopie si cliniquement indiqué, tissu pulmonaire le cas échéant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques cliniques
Délai: 6 mois
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Description des caractéristiques cliniques, biologiques et radiologiques de la maladie et des complications.
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6 mois
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Réponse immunitaire de l'hôte au niveau systémique
Délai: 6 mois
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Évaluation de la réponse immunitaire dynamique de l'hôte au niveau systémique (molécules de signalisation immunitaire dans le plasma, isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique pour l'immunophénotypage avancé et la transcriptomique).
L'analyse en temps réel à l'aide de CyTOF sera effectuée comme dépistage, en combinaison avec un immunophénotypage approfondi.
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6 mois
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Réponse immunitaire de l'hôte au niveau local
Délai: 6 mois
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Évaluation de la réponse immunitaire dynamique de l'hôte au niveau systémique (molécules de signalisation immunitaire dans le plasma, isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique pour l'immunophénotypage avancé et la transcriptomique).
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6 mois
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Variation génétique de l'hôte
Délai: 6 mois
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Identification des variantes génétiques de l'hôte qui sont associées à la gravité de la maladie.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison patients hospitalisés COVID-19 sévères et non sévères
Délai: 6 mois
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Différences dans les facteurs de base
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6 mois
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Comparaison patients hospitalisés COVID-19 sévères et non sévères
Délai: 6 mois
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Différences dans les caractéristiques immunitaires
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6 mois
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Corrélation des constatations avec les résultats
Délai: 6 mois
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Corrélation des résultats avec les résultats, visant à identifier les biomarqueurs précoces de la maladie grave et les cibles putatives pour la thérapie immunomodulatrice
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6 mois
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Corrélation profil immunitaire - microbiome
Délai: 6 mois
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Corrélation du profil immunitaire avec l'analyse du microbiome des patients
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joost Wauters, MD PhD, UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2020
Première publication (Réel)
31 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COntAGIouS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .