Углубленное иммунологическое исследование COVID-19. (COntAGIouS)
28 апреля 2026 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Углубленная характеристика динамического иммунного ответа хозяина на коронавирус SARS-CoV-2
Исследование CONtAGIOUS (усовершенствованная генетическая и иммунологическая выборка COVID-19; углубленная характеристика динамического иммунного ответа хозяина на коронавирус SARS-CoV-2) предлагает междисциплинарный подход для выявления факторов хозяина, приводящих к гиперчувствительности к SARS-CoV. 2 инфекция, которая срочно необходима для направленных медицинских вмешательств.
Обзор исследования
Подробное описание
Общая цель этого проспективного исследования — дать углубленную характеристику клинических и иммунологических особенностей пациентов, госпитализированных в UZ Leuven из-за инфекции SARS-CoV-2.
С этой целью у пациентов с COVID-19, подтвержденным методом ПЦР или КТ, с различной степенью тяжести заболевания будут собираться клинические данные и кровь, мазок из носоглотки/ректа и, если это безопасно, жидкость бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) и образцы легочной ткани.
Оцененные характеристики будут сравниваться между пациентами с тяжелым и нетяжелым течением COVID-19, а также между пациентами с положительным и отрицательным результатом на COVID-19 («контроль»).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joost Wauters, MD PhD
- Номер телефона: 003216344275
- Электронная почта: joost.wauters@uzleuven.com
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
Контакт:
- Joost Wauters, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты без иммуносупрессии* (старше 18 лет), госпитализированные в UZ Leuven с марта 2020 г. по сентябрь 2026 г. с подтвержденным ПЦР и/или КТ-подтвержденным заболеванием SARS-CoV-2, имеют право на включение.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты >/= 18 лет И
- Госпитализирован с ПЦР-подтвержденным и/или КТ-подтвержденным заболеванием SARS-CoV-2
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Нет информированного согласия
- Пациенты, получающие циклоспорин/такролимус/сиролимус/эверолимус*
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Госпитализированные в отделение интенсивной терапии пациенты с COVID-19
Пациенты с положительным результатом на COVID-19 госпитализированы в реанимацию («тяжелое течение»).
|
Забор крови, мазок из прямой кишки или прямой кишки, бронхоскопия при наличии клинических показаний, легочная ткань при необходимости
|
|
госпитализированных пациентов с COVID-19
Пациенты с положительным результатом на COVID-19, нуждающиеся в госпитализации, а не в отделении интенсивной терапии («нетяжелые»).
|
Забор крови, мазок из прямой кишки или прямой кишки, бронхоскопия при наличии клинических показаний, легочная ткань при необходимости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические особенности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Описание клинико-лабораторных и рентгенологических особенностей течения болезни и осложнений.
|
6 месяцев
|
|
Иммунный ответ хозяина на системном уровне
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка динамического иммунного ответа хозяина на системном уровне (иммунные сигнальные молекулы в плазме, выделение мононуклеарных клеток периферической крови для расширенного иммунофенотипирования и транскриптомики).
Анализ в режиме реального времени с использованием CyTOF будет проводиться как скрининг в сочетании с углубленным иммунофенотипированием.
|
6 месяцев
|
|
Иммунный ответ хозяина на локальном уровне
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка динамического иммунного ответа хозяина на системном уровне (иммунные сигнальные молекулы в плазме, выделение мононуклеарных клеток периферической крови для расширенного иммунофенотипирования и транскриптомики).
|
6 месяцев
|
|
Генетическая вариация хозяина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Идентификация генетических вариантов хозяина, которые связаны с тяжестью заболевания.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение тяжелых и нетяжелых госпитализированных пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия в исходных факторах
|
6 месяцев
|
|
Сравнение тяжелых и нетяжелых госпитализированных пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия в иммунных характеристиках
|
6 месяцев
|
|
Корреляция результатов с результатом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корреляция результатов с исходом с целью выявления ранних биомаркеров тяжелого заболевания и предполагаемых целей для иммуномодулирующей терапии.
|
6 месяцев
|
|
Корреляция иммунного профилирования - микробиом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корреляция иммунного профилирования с анализом микробиома пациентов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joost Wauters, MD PhD, UZ Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COntAGIouS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .