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Eingehende immunologische Untersuchung von COVID-19. (COntAGIouS)

28. April 2026 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Eingehende Charakterisierung der dynamischen Immunantwort des Wirts auf das Coronavirus SARS-CoV-2

Die COntAGIouS-Studie (COvid-19 Advanced Genetic and Immunologic Sampling; eine eingehende Charakterisierung der dynamischen Wirtsimmunantwort auf das Coronavirus SARS-CoV-2) schlägt einen transdisziplinären Ansatz vor, um Wirtsfaktoren zu identifizieren, die zu einer Überempfindlichkeit gegenüber SARS-CoV führen. 2-Infektion, die für gezielte medizinische Eingriffe dringend benötigt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser prospektiven Studie ist es, eine eingehende Charakterisierung der klinischen und immunologischen Merkmale von Patienten zu liefern, die wegen einer SARS-CoV-2-Infektion in der UZ Leuven stationär aufgenommen wurden. Zu diesem Zweck werden von PCR- oder CT-bestätigten COVID-19-Patienten klinische Daten und Blutproben, Nasopharynx-/Rektalabstriche und, falls sicher, bronchoalveoläre Lavage (BAL)-Flüssigkeits- und Lungengewebeproben mit unterschiedlichem Schweregrad der Erkrankung gesammelt. Die bewerteten Merkmale werden zwischen schweren und nicht schweren COVID-19-Patienten sowie zwischen COVID-19-positiven und negativen („Kontrolle“)-Patienten verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Joost Wauters, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle nicht immunsupprimierten* konsekutiven Patienten (> 18 Jahre alt), die von März 2020 bis September 2026 mit PCR-bestätigter und/oder CT-bestätigter SARS-CoV-2-Erkrankung an der UZ Leuven aufgenommen werden, können aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten >/= 18 Jahre alt UND
  • Hospitalisiert mit PCR-bestätigter und/oder CT-bestätigter SARS-CoV-2-Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Keine Einverständniserklärung
  • Patienten unter Ciclosporin/Tacrolimus/Sirolimus/Everolimus-Therapie*

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19-Patienten auf der Intensivstation
COVID-19-positive Patienten, die auf der Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden („schwere Erkrankung“).
Sonstiges: Patientenprobenahme
Blutabnahme, NP/Rektalabstrich, Bronchoskopie, falls klinisch indiziert, Lungengewebe, falls zutreffend
stationäre COVID-19-Patienten
COVID-19-positive Patienten, die einen Krankenhausaufenthalt benötigen, nicht auf der Intensivstation („nicht schwerwiegend“).
Sonstiges: Patientenprobenahme
Blutabnahme, NP/Rektalabstrich, Bronchoskopie, falls klinisch indiziert, Lungengewebe, falls zutreffend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Merkmale
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung klinischer, laborchemischer und radiologischer Krankheitsmerkmale und Komplikationen.
6 Monate
Immunantwort des Wirts auf systemischer Ebene
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der dynamischen Immunantwort des Wirts auf systemischer Ebene (Immunsignalmoleküle im Plasma, Isolierung mononukleärer Zellen aus peripherem Blut für fortgeschrittene Immunphänotypisierung und Transkriptomik). Als Screening wird eine Echtzeitanalyse mit CyTOF in Kombination mit einer eingehenden Immunphänotypisierung durchgeführt.
6 Monate
Immunantwort des Wirts auf lokaler Ebene
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der dynamischen Immunantwort des Wirts auf systemischer Ebene (Immunsignalmoleküle im Plasma, Isolierung mononukleärer Zellen aus peripherem Blut für fortgeschrittene Immunphänotypisierung und Transkriptomik).
6 Monate
Genetische Variation des Wirts
Zeitfenster: 6 Monate
Identifizierung von genetischen Wirtsvarianten, die mit der Schwere der Erkrankung assoziiert sind.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Patienten mit schwerem und nicht schwerem COVID-19-Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschiede in den Basisfaktoren
6 Monate
Vergleich von Patienten mit schwerem und nicht schwerem COVID-19-Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschiede in den Immuneigenschaften
6 Monate
Korrelation der Befunde mit dem Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
Korrelation der Ergebnisse mit dem Ergebnis, mit dem Ziel, frühe Biomarker schwerer Erkrankungen und mutmaßliche Ziele für eine immunmodulatorische Therapie zu identifizieren
6 Monate
Korrelation Immunprofilierung - Mikrobiom
Zeitfenster: 6 Monate
Korrelation des Immunprofils mit der Mikrobiomanalyse von Patienten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Joost Wauters, MD PhD, UZ Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COntAGIouS

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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