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白内障手術を受ける患者の主観的な術前、術中、術後の経験。

2020年7月7日 更新者：Medical University of Bialystok

特別に設計されたアンケートを使用した、白内障手術を受ける患者の術前、術中、術後の不快な経験の種類と強度の評価。

特別に設計されたアンケートを使用して、白内障手術を受ける患者の術前、術中、術後の不快な経験の種類と強度の評価。

戦略的目的: 水晶体超音波乳化吸引術を受ける資格のある患者に対するアルゴリズムの策定と周術期アプローチの修正。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

未治療の白内障 - 世界で最も一般的な手術の理由 - は、視力の継続的な低下につながり、最終的には失明の原因になる可能性があります. この状態は、眼内レンズ移植による超音波乳化吸引術を含む外科的介入を常に必要とします。 手術時間は短く、局所麻酔で行います。 超音波乳化吸引術は、非常に効率的で安全であると特徴付けることができます。 また、意識がはっきりしている状態で手術を行うため、ストレスや不安感の増大、不快感や痛みなどの症状が現れるなど、患者さんへの負担も少なくありません。 さまざまな健康状態を持つ患者の生活の質に焦点を当てた多くの研究があるにもかかわらず、白内障手術中の患者の経験の主題はまだ完全に調査および調査されていません.

この研究の目的は、特別に設計されたアンケートを使用して、白内障手術を受ける患者の術前、術中、術後の不快な経験の種類と強度を評価することです。

戦略的目的: 水晶体超音波乳化吸引術を受ける資格のある患者に対するアルゴリズムの策定と周術期アプローチの修正。

ビャウィストク大学臨床病院の眼科で、特定の適格基準に基づいて患者が適格とされる選択的手術として白内障手術を受ける資格を得た女性と男性の 200 人の成人について、前向き質問票データが収集されます。

128の詳細な質問を含むアンケートに基づいて、患者の社会人口学的特徴を作成し、最初の目の手術を受けるか2番目の目の手術を受けるかに応じて、患者を2つのグループ（IとII）に分けます。 さまざまな患者の経験と感覚を、その社会人口学的特徴とともに並置することで、外科的処置が肯定的または否定的な経験として説明される要因を特定することができます。 アンケートは、不満の最も重要で頻繁な理由の選択にも役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
      • Białystok、ポーランド、15-089
        • Medical University
      • Białystok、ポーランド、15-089
        • Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の患者で、ビャウィストク医科大学眼科クリニックで通常の白内障手術を受ける資格があり、白内障手術を複雑にする可能性のある条件が共存していない。 彼らはさまざまな年齢と一般的な健康状態の患者で、1 回目または 2 回目の白内障手術を受けていました。

説明

包含基準:

  • 含めるための基準には、The Lens Opacities Classification System III (LOCS III スケール) による複雑でない白内障 (NC1、NC2) が必要でした。 追加の選択基準は次のとおりです: スネレン通知によると、0.6 未満の最高矯正視力の記録された進行
  • 研究の性質について患者に知らせた後、研究に参加することへの患者の同意

除外基準:

  • 患者とのコミュニケーションを妨げる両側性難聴;
  • 患者との論理的な接触がない（精神障害、老人性認知症など）;
  • 手術を複雑にする可能性のある状態: 炎症後または外傷後の白内障、術中視力を妨げる慢性角膜疾患および角膜混濁、高度な黄斑変性疾患、活動性炎症過程、妊娠、一般的なステロイド療法。
  • 研究に参加するための患者の同意の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
白内障手術グループ
白内障摘出手術予定のためビャウィストク医科大学眼科クリニックに入院した患者
手順：白内障手術
白内障は患者の目から取り除かれ、人工眼内レンズが移植されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前、術中、術後の不快な経験の強さ
時間枠：術後3時間
特別に設計されたアンケートを使用して、白内障手術を受ける患者の術前、術中、術後の不快な経験の種類と強度の評価。
術後3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Bialystok

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月15日

一次修了 (実際)

2020年4月15日

研究の完了 (実際)

2020年5月15日

試験登録日

最初に提出

2020年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月27日

最初の投稿 (実際)

2020年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月7日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1773

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者データは、研究に参加する個人を特定できる個人情報（名前、姓、個人同一番号など）を除き、共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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