Субъективные до-, интра- и послеоперационные переживания пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты.
Оценка типов и интенсивности неприятных переживаний до, во время и после операции у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, с использованием специально разработанного опросника.
Оценка видов и интенсивности неприятных переживаний до, во время и после операции у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, с помощью специально разработанного опросника.
Стратегическая цель: разработка алгоритма и модификация периоперационного подхода к пациенту, готовому к процедуре факоэмульсификации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Невылеченная катаракта — самая частая причина операции в мире — приводит к постоянному снижению зрения, в конечном итоге может стать причиной слепоты. Это состояние всегда требует хирургического вмешательства, заключающегося в факоэмульсификации с имплантацией интраокулярной линзы. Процедура занимает короткое время и проводится под местной анестезией. Факоэмульсификацию можно охарактеризовать как высокоэффективную и безопасную. Кроме того, он все еще не свободен от бремени для пациента: вызывает повышенный уровень стресса и беспокойства, дискомфорт или боль и другие симптомы, поскольку операция проводится на полностью сознательных и бдительных пациентах. Несмотря на то, что существует множество исследований, посвященных качеству жизни пациентов с различными состояниями здоровья, тема переживаний пациентов во время операции по удалению катаракты до сих пор полностью не исследована и не изучена.
Целью исследования будет оценка типов и интенсивности неприятных переживаний до, во время и после операции у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, с использованием специально разработанного опросника.
Стратегическая цель: разработка алгоритма и модификация периоперационного подхода к пациенту, готовому к процедуре факоэмульсификации.
Данные проспективного опроса будут собраны для 200 взрослых: женщин и мужчин, которые прошли квалификацию для операции по удалению катаракты в офтальмологическом отделении Белостокской университетской клинической больницы в качестве плановой операции, при этом пациенты будут квалифицированы на основе определенных квалификационных критериев.
На основе анкеты, состоящей из 128 подробных вопросов, будет создана социально-демографическая характеристика пациентов, и они будут разделены на две группы (I и II) в зависимости от того, переносят ли они операцию на первом или втором глазу. Сопоставление различных переживаний и ощущений пациентов с их социально-демографическими характеристиками, как следствие, приведет к выявлению факторов, которые заставляют хирургическую процедуру описываться либо как положительный, либо как отрицательный опыт. Анкета облегчается также выделением наиболее значимых и частых причин неудовлетворенности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Białystok, Польша, 15-089
- Medical University
-
Białystok, Польша, 15-089
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения являлись неосложненные катаракты (NC1, NC2) в соответствии с Системой классификации помутнений хрусталика III (шкала LOCS III). Дополнительными критериями включения были следующие: задокументированное прогрессирование максимально корригированной остроты зрения менее 0,6 в соответствии с уведомлением Снеллена.
- согласие пациента на участие в исследовании после информирования его о характере исследования
Критерий исключения:
- двусторонняя глухота, препятствовавшая какому-либо общению с больным;
- отсутствие логического контакта с больным (психические расстройства, старческое слабоумие и др.);
- любые состояния, которые могут осложнить операцию: поствоспалительная или посттравматическая катаракта, хронические заболевания роговицы и помутнение роговицы, препятствующие интраоперационному зрению, прогрессирующая дегенерация желтого пятна, активный воспалительный процесс, беременность, общая стероидная терапия.
- отсутствие согласия пациента на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа хирургии катаракты
Пациенты, госпитализированные в Офтальмологическую клинику Медицинского университета Белостока в связи с плановой операцией по удалению катаракты
|
Катаракта будет удалена из глаза пациента, и ему будет имплантирована искусственная интраокулярная линза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность неприятных переживаний до, во время и после операции
Временное ограничение: Через 3 часа после операции
|
Оценка видов и интенсивности неприятных переживаний до, во время и после операции у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, с помощью специально разработанного опросника.
|
Через 3 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lundstrom M, Pesudovs K. Catquest-9SF patient outcomes questionnaire: nine-item short-form Rasch-scaled revision of the Catquest questionnaire. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar;35(3):504-13. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.11.038.
- Friedman DS, Tielsch JM, Vitale S, Bass EB, Schein OD, Steinberg EP. VF-14 item specific responses in patients undergoing first eye cataract surgery: can the length of the VF-14 be reduced? Br J Ophthalmol. 2002 Aug;86(8):885-91. doi: 10.1136/bjo.86.8.885.
- Lundstrom M, Roos P, Jensen S, Fregell G. Catquest questionnaire for use in cataract surgery care: description, validity, and reliability. J Cataract Refract Surg. 1997 Oct;23(8):1226-36. doi: 10.1016/s0886-3350(97)80321-5.
- Obuchowska I, Lugowska D, Mariak Z, Konopinska J. Subjective Opinions of Patients About Step-by-Step Cataract Surgery Preparation. Clin Ophthalmol. 2021 Feb 24;15:713-721. doi: 10.2147/OPTH.S298876. eCollection 2021.
- Lugowska D, Konopinska J, Mariak Z, Obuchowska I. Comparison of Subjective Preoperative Experiences of Patients Before First- or Second-Eye Cataract Surgeries. Clin Ophthalmol. 2020 Sep 25;14:2883-2889. doi: 10.2147/OPTH.S270196. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1773
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .