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As experiências subjetivas pré, intra e pós-operatórias de pacientes submetidos à cirurgia de catarata.

7 de julho de 2020 atualizado por: Medical University of Bialystok

A avaliação dos tipos e intensidade das experiências desagradáveis ​​pré, intra e pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia de catarata, usando um questionário especialmente elaborado.

Avaliação dos tipos e intensidade das experiências desagradáveis ​​pré, intra e pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia de catarata, utilizando questionário especialmente elaborado.

Objetivo estratégico: formulação de algoritmo e modificação da abordagem perioperatória do paciente habilitado para o procedimento de facoemulsificação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A catarata não tratada - a razão mais comum para uma operação no mundo - leva à diminuição contínua da visão, podendo eventualmente ser a causa da cegueira. Essa condição sempre requer intervenção cirúrgica que envolve facoemulsificação com implante de lente intraocular. O procedimento leva pouco tempo e é realizado com anestesia tópica. A facoemulsificação pode ser caracterizada como altamente eficiente e segura. Além disso, ainda não está livre de ônus para o paciente: causando aumento dos níveis de estresse e ansiedade, desconforto ou dor e outros sintomas, pois a cirurgia é realizada em pacientes totalmente conscientes e alertas. Apesar de haver muitas pesquisas centradas na qualidade de vida do paciente, com diferentes condições de saúde, o tema das experiências do paciente durante a cirurgia de catarata ainda não foi totalmente investigado e explorado.

O objetivo do estudo será uma avaliação dos tipos e intensidade das experiências desagradáveis ​​pré, intra e pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia de catarata, utilizando um questionário especialmente elaborado.

Objetivo estratégico: formulação de algoritmo e modificação da abordagem perioperatória do paciente habilitado para o procedimento de facoemulsificação.

Os dados do questionário prospectivo serão coletados para 200 adultos: mulheres e homens, que foram qualificados para cirurgia de catarata no Departamento de Oftalmologia do Hospital Clínico da Universidade de Białystok, como uma cirurgia eletiva com pacientes sendo qualificados com base em critérios de qualificação específicos.

A partir do questionário, que contém 128 questões detalhadas, será feita a caracterização sociodemográfica dos pacientes, que serão divididos em dois grupos (I e II) conforme forem submetidos à primeira ou segunda cirurgia ocular. A justaposição de experiências e sensações de diferentes pacientes, com suas características sociodemográficas, como implicação, levará à identificação de fatores que fazem com que o procedimento cirúrgico seja descrito como uma experiência positiva ou negativa. O questionário também facilita a seleção dos motivos de insatisfação mais significativos e frequentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Białystok, Polônia, 15-089
        • Medical University
      • Białystok, Polônia, 15-089
        • Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade mínima de 18 anos, qualificados para uma cirurgia de catarata de rotina na Ophthalmology Clinic Medical Univesristy de Bialystok, sem quaisquer condições coexistentes que possam complicar a cirurgia de catarata. Eram pacientes de várias idades e condições gerais de saúde, submetidos à primeira ou segunda cirurgia de catarata.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão exigiam catarata não complicada (NC1, NC2) de acordo com o The Lens Opacities Classification System III (escala LOCS III). Os critérios adicionais de inclusão foram os seguintes: progressão documentada da melhor acuidade visual corrigida inferior a 0,6 de acordo com a notificação de Snellen
  • concordância do paciente em participar do estudo após informá-lo sobre a natureza da pesquisa

Critério de exclusão:

  • surdez bilateral que impedia qualquer comunicação com o paciente;
  • nenhum contato lógico com o paciente (transtornos mentais, demência senil, etc.);
  • quaisquer condições que possam complicar a cirurgia: catarata pós-inflamatória ou pós-traumática, doença crônica da córnea e opacidade da córnea que impeça a visão intraoperatória, doença macular degenerativa avançada, processo inflamatório ativo, gravidez, terapia geral com esteróides.
  • falta de consentimento do paciente para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de cirurgia de catarata
Pacientes que foram administrados na Clínica de Oftalmologia da Universidade Médica de Bialystok devido a cirurgia programada de remoção de catarata
A catarata será retirada do olho do paciente e implantada lente intraocular artificial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A intensidade das experiências desagradáveis ​​pré, intra e pós-operatórias
Prazo: 3 horas pós operação
Avaliação dos tipos e intensidade das experiências desagradáveis ​​pré, intra e pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia de catarata, utilizando questionário especialmente elaborado.
3 horas pós operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

31 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1773

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes podem ser compartilhados, exceto quaisquer detalhes pessoais que possam permitir identificar as pessoas que participam da pesquisa, ou seja, nomes, sobrenomes, número de identificação pessoal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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