Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De subjektive præ-, intra- og postoperative oplevelser hos patienter, der gennemgår kataraktoperation.

7. juli 2020 opdateret af: Medical University of Bialystok

Vurderingen af ​​typer og intensitet af ubehagelige oplevelser præ-, intra- og postoperativt hos patienter, der gennemgår kataraktoperation, ved hjælp af specielt designet spørgeskema.

Vurdering af typer og intensitet af ubehagelige oplevelser præ-, intra- og postoperativt hos patienter, der gennemgår grå stæroperation, ved hjælp af specielt designet spørgeskema.

Strategisk mål: formulering af algoritme og ændring af perioperativ tilgang til patient kvalificeret til at gennemgå phacoemulsification procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ubehandlet grå stær - den mest almindelige årsag til en operation i verden - fører til et konstant fald i synet, som i sidste ende kan være årsagen til blindhed. Denne tilstand kræver altid kirurgisk indgreb, der involverer phacoemulsification med intraokulær linseimplantation. Indgrebet tager kort tid og udføres ved hjælp af topisk anæstesi. Phacoemulsification kan karakteriseres som yderst effektiv og sikker. Udover det er det stadig ikke fri for belastninger for patienten: forårsager øget stressniveau og angst, ubehag eller smerte og andre symptomer, da operationen udføres på fuldt bevidste og opmærksomme patienter. På trods af, at der er masser af forskning, der koncentrerer sig om patientens livskvalitet, med forskellige helbredstilstande, er emnet for patientens oplevelser under operation for grå stær endnu ikke fuldt ud undersøgt og udforsket.

Formålet med undersøgelsen vil være en vurdering af typer og intensitet af ubehagelige oplevelser præ-, intra- og postoperativt hos patienter, der gennemgår en grå stæroperation, ved hjælp af et specielt designet spørgeskema.

Strategisk mål: formulering af algoritme og ændring af perioperativ tilgang til patient kvalificeret til at gennemgå phacoemulsification procedure.

De potentielle spørgeskemadata vil blive indsamlet for 200 voksne: kvinder og mænd, der var kvalificeret til grå stærkirurgi på Oftalmologisk afdeling på Białystok University Clinical Hospital, som en elektiv operation, hvor patienter kvalificeres baseret på specifikke kvalificerende kriterier.

Baseret på spørgeskemaet, der har 128 detaljerede spørgsmål, vil der blive oprettet sociodemografiske karakteristika for patienter, og de vil blive opdelt i to grupper (I og II), afhængigt af om de gennemgår første eller anden øjenoperation. Sammenstilling af forskellige patienters oplevelser og fornemmelser, med deres sociodemografiske karakteristika, som en implikation, vil føre til identifikation af faktorer, der forårsager, at kirurgisk indgreb beskrives enten som positiv eller negativ oplevelse. Spørgeskemaet er faciliteret også udvælgelse af de væsentligste og hyppigste årsager til utilfredshed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Białystok, Polen, 15-089
        • Medical University
      • Białystok, Polen, 15-089
        • Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i minimumsalderen på 18 år kvalificerede sig til en rutinemæssig operation for grå stær i Ophthalmology Clinic Medical Univesristy i Bialystok, uden nogen sameksisterende tilstande, der kunne komplicere grå stærkirurgi. De var patienter i forskellige aldre og generelt helbred, der gennemgik første eller anden operation for grå stær.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kriterierne for inklusion krævede ikke-kompliceret grå stær (NC1, NC2) i henhold til The Lens Opacities Classification System III (LOCS III-skala). Yderligere inklusionskriterier var som følger: dokumenteret progression af bedst korrigeret synsstyrke mindre end 0,6 ifølge Snellen-meddelelse
  • patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at have informeret dem om forskningens art

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral døvhed, der forhindrede enhver kommunikation med patienten;
  • ingen logisk kontakt med patienten (psykiske lidelser, senil demens osv.);
  • alle tilstande, der kan komplicere operationen: postinflammatorisk eller posttraumatisk katarakt, kronisk hornhindesygdom og hornhindeopacitet, der forhindrer intraoperativt syn, fremskreden sygdom makuladegenerativ, aktiv inflammatorisk proces, graviditet, generel steroidbehandling.
  • manglende patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe for kataraktkirurgi
Patienter, der blev administreret til Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok på grund af planlagt operation for fjernelse af grå stær
Grå stær vil blive fjernet fra patientens øje, og kunstig intraokulær linse vil blive implanteret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​ubehagelige oplevelser præ-, intra- og postoperativt
Tidsramme: 3 timer efter operation
Vurdering af typer og intensitet af ubehagelige oplevelser præ-, intra- og postoperativt hos patienter, der gennemgår grå stæroperation, ved hjælp af specielt designet spørgeskema.
3 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1773

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kan deles undtagen personlige oplysninger, der kan gøre det muligt at identificere personer, der deltager i forskningen, dvs. navne, efternavne, personnummer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner