Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De subjektive pre-, intra- og postoperative opplevelsene til pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi.

7. juli 2020 oppdatert av: Medical University of Bialystok

Vurdering av typer og intensitet av ubehagelige opplevelser pre-, intra- og postoperativt hos pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi, ved bruk av spesielt utformet spørreskjema.

Vurdering av typer og intensitet av ubehagelige opplevelser pre-, intra- og postoperativt hos pasienter som gjennomgår kataraktoperasjoner, ved hjelp av spesielt utformet spørreskjema.

Strategisk mål: formulering av algoritme og modifisering av perioperativ tilnærming til pasient som er kvalifisert til å gjennomgå phacoemulsification prosedyre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ubehandlet grå stær - den vanligste årsaken til en operasjon i verden - fører til kontinuerlig reduksjon i synet, som til slutt kan være årsaken til blindhet. Denne tilstanden krever alltid kirurgisk inngrep som involverer fakoemulsifisering med intraokulær linseimplantasjon. Prosedyren tar kort tid og utføres ved bruk av lokalbedøvelse. Fakoemulsifisering kan karakteriseres som svært effektiv og sikker. Utenom det er den fortsatt ikke fri for belastninger for pasienten: forårsaker økt stressnivå og angst, ubehag eller smerte og andre symptomer, ettersom kirurgi utføres på pasienter som er fullt bevisste og våkne. Til tross for at det er mye forskning som konsentrerer seg om pasientens livskvalitet, med forskjellige helsemessige forhold, er emnet for pasientens opplevelser under kataraktkirurgi ennå ikke fullt ut undersøkt og utforsket.

Målet med studien vil være en vurdering av typer og intensitet av ubehagelige opplevelser pre-, intra- og postoperativt hos pasienter som gjennomgår kataraktoperasjoner, ved hjelp av spesielt utformet spørreskjema.

Strategisk mål: formulering av algoritme og modifisering av perioperativ tilnærming til pasient som er kvalifisert til å gjennomgå phacoemulsification prosedyre.

De potensielle spørreskjemadataene vil bli samlet inn for 200 voksne: kvinner og menn, som var kvalifisert for kataraktkirurgi ved Oftalmologisk avdeling ved Białystok University Clinical Hospital, som en elektiv kirurgi med pasienter som er kvalifisert basert på spesifikke kvalifiseringskriterier.

Basert på spørreskjemaet, som har 128 detaljerte spørsmål, vil sosiodemografiske kjennetegn for pasienter bli laget, og de vil deles inn i to grupper (I og II) avhengig av om de gjennomgår første eller andre øyeoperasjon. Sammenstilling av ulike pasientopplevelser og sensasjoner, med deres sosiodemografiske egenskaper, som en implikasjon, vil føre til identifisering av faktorer som gjør at kirurgisk prosedyre kan beskrives enten som positiv eller negativ opplevelse. Spørreskjemaet tilrettelegges også for valg av de viktigste og hyppigste årsakene til misnøye.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Białystok, Polen, 15-089
        • Medical University
      • Białystok, Polen, 15-089
        • Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i minimumsalderen på 18 år, kvalifiserte seg for en rutinemessig kataraktoperasjon ved Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok, uten noen sameksisterende tilstander som kan komplisere kataraktkirurgi. De var pasienter i forskjellige aldre og generell helse, som gjennomgikk første eller andre kataraktoperasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kriteriene for inkludering krevde ikke-komplisert grå stær (NC1, NC2) i henhold til The Lens Opacities Classification System III (LOCS III-skala). Ytterligere inklusjonskriterier var som følger: dokumentert progresjon av best korrigert synsskarphet mindre enn 0,6 i henhold til Snellen-melding
  • pasientens samtykke til å delta i studien etter å ha informert dem om forskningens art

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral døvhet som forhindret kommunikasjon med pasienten;
  • ingen logisk kontakt med pasienten (psykiske lidelser, senil demens, etc.);
  • noen tilstander som kan komplisere operasjonen: postinflammatorisk eller posttraumatisk katarakt, kronisk hornhinnesykdom og hornhinneopasitet som forhindrer intraoperativt syn, avansert sykdom makuladegenerativ, aktiv inflammatorisk prosess, graviditet, generell steroidbehandling.
  • manglende pasientsamtykke til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe for kataraktkirurgi
Pasienter som ble administrert til Oftalmology Clinic Medical University of Bialystok på grunn av planlagt operasjon for fjerning av grå stær
Katarakten vil bli fjernet fra pasientens øye og kunstig intraokulær linse vil bli implantert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av ubehagelige opplevelser pre-, intra- og postoperativt
Tidsramme: 3 timer etter operasjon
Vurdering av typer og intensitet av ubehagelige opplevelser pre-, intra- og postoperativt hos pasienter som gjennomgår kataraktoperasjoner, ved hjelp av spesielt utformet spørreskjema.
3 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1773

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata kan deles bortsett fra eventuelle personlige opplysninger som kan gjøre det mulig å identifisere identifiserbare personer som deltar i forskningen, dvs. navn, etternavn, personnummer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere