Kaihileikkauksen saaneiden potilaiden subjektiiviset kokemukset ennen, intra- ja postoperatiivisesti.
Epämiellyttävien kokemusten tyyppien ja voimakkuuden arviointi ennen, intra- ja postoperatiivisesti potilailla, joille tehdään kaihileikkaus, käyttämällä erityisesti suunniteltua kyselylomaketta.
Epämiellyttävien kokemusten tyypin ja voimakkuuden arviointi ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisesti kaihileikkauspotilailla käyttämällä erityisesti suunniteltua kyselylomaketta.
Strateginen tavoite: algoritmin muotoilu ja perioperatiivisen lähestymistavan muokkaaminen potilaalle, joka on pätevä fakoemulsifikaatiomenettelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitamaton kaihi - yleisin syy leikkaukseen maailmassa - johtaa jatkuvaan näön heikkenemiseen, voi lopulta olla syynä sokeuteen. Tämä tila vaatii aina kirurgisen toimenpiteen, joka sisältää fakoemulsifikaatiota silmänsisäisen linssin istuttamisen kanssa. Toimenpide kestää lyhyen ajan ja se suoritetaan paikallispuudutuksessa. Fakoemulsifikaatiota voidaan luonnehtia erittäin tehokkaaksi ja turvalliseksi. Sitä paitsi se ei ole edelleenkään vapaa potilaalle aiheutuvista rasituksista: aiheuttaa lisääntynyttä stressiä ja ahdistusta, epämukavuutta tai kipua ja muita oireita, koska leikkaus tehdään täysin tajuissaan ja valppaana oleville potilaille. Huolimatta siitä, että potilaan elämänlaatuun, erilaisiin terveydellisiin tiloihin keskittyvää tutkimusta on paljon, potilaan kokemusten aihetta kaihileikkauksen aikana ei ole vielä täysin tutkittu ja tutkittu.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaihileikkauksen aikana esiintyvien epämiellyttävien kokemusten tyyppejä ja voimakkuutta ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisesti erityisellä kyselylomakkeella.
Strateginen tavoite: algoritmin muotoilu ja perioperatiivisen lähestymistavan muokkaaminen potilaalle, joka on pätevä fakoemulsifikaatiomenettelyyn.
Mahdolliset kyselylomakkeet kerätään 200 aikuisesta: naisista ja miehistä, jotka olivat päteviä kaihileikkaukseen Białystokin yliopistollisen kliinisen sairaalan oftalmologian osastolla, valinnaisena leikkauksena, jossa potilaat hyväksytään tiettyjen kelpoisuuskriteerien perusteella.
Kyselylomakkeen pohjalta, jossa on 128 yksityiskohtaista kysymystä, luodaan potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet, jotka jaetaan kahteen ryhmään (I ja II) sen mukaan, onko heillä ensimmäinen vai toinen silmäleikkaus. Erilaisten potilaiden kokemusten ja aistimusten ja niiden sosiodemografisten ominaisuuksien rinnastaminen johtaa sellaisten tekijöiden tunnistamiseen, jotka saavat kirurgisen toimenpiteen kuvailemaan joko positiivisia tai negatiivisia kokemuksia. Kyselyssä helpotetaan myös merkittävimpien ja yleisimpien tyytymättömyyden syiden valintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Białystok, Puola, 15-089
- Medical University
-
Białystok, Puola, 15-089
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriteerit sisällyttämiseen edellyttivät ei-monimutkaisia kaihia (NC1, NC2) linssin opasiteettiluokitusjärjestelmän III (LOCS III -asteikko) mukaisesti. Lisäkriteerit olivat seuraavat: dokumentoitu parhaan korjatun näöntarkkuuden eteneminen alle 0,6 Snellen-ilmoituksen mukaan
- potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen ilmoitettuaan tutkimuksen luonteesta
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen kuurous, joka esti yhteydenpidon potilaan kanssa;
- ei loogista yhteyttä potilaan kanssa (mielenhäiriöt, seniili dementia jne.);
- kaikki tilat, jotka saattavat vaikeuttaa leikkausta: post-inflammatorinen tai posttraumaattinen kaihi, krooninen sarveiskalvosairaus ja sarveiskalvon sameus, jotka estävät intraoperatiivisen näön, pitkälle edennyt makulan rappeuma, aktiivinen tulehdusprosessi, raskaus, yleinen steroidihoito.
- potilaan suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaihileikkausryhmä
Potilaat, joita hoidettiin Bialystokin lääketieteellisen yliopiston oftalmologian klinikalla suunnitellun kaihipoistoleikkauksen vuoksi
|
Kaihi poistetaan potilaan silmästä ja keinotekoinen silmänsisäinen linssi implantoidaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämiellyttävien kokemusten voimakkuus ennen, intra- ja postoperatiivisesti
Aikaikkuna: 3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Epämiellyttävien kokemusten tyypin ja voimakkuuden arviointi ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisesti kaihileikkauspotilailla käyttämällä erityisesti suunniteltua kyselylomaketta.
|
3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lundstrom M, Pesudovs K. Catquest-9SF patient outcomes questionnaire: nine-item short-form Rasch-scaled revision of the Catquest questionnaire. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar;35(3):504-13. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.11.038.
- Friedman DS, Tielsch JM, Vitale S, Bass EB, Schein OD, Steinberg EP. VF-14 item specific responses in patients undergoing first eye cataract surgery: can the length of the VF-14 be reduced? Br J Ophthalmol. 2002 Aug;86(8):885-91. doi: 10.1136/bjo.86.8.885.
- Lundstrom M, Roos P, Jensen S, Fregell G. Catquest questionnaire for use in cataract surgery care: description, validity, and reliability. J Cataract Refract Surg. 1997 Oct;23(8):1226-36. doi: 10.1016/s0886-3350(97)80321-5.
- Obuchowska I, Lugowska D, Mariak Z, Konopinska J. Subjective Opinions of Patients About Step-by-Step Cataract Surgery Preparation. Clin Ophthalmol. 2021 Feb 24;15:713-721. doi: 10.2147/OPTH.S298876. eCollection 2021.
- Lugowska D, Konopinska J, Mariak Z, Obuchowska I. Comparison of Subjective Preoperative Experiences of Patients Before First- or Second-Eye Cataract Surgeries. Clin Ophthalmol. 2020 Sep 25;14:2883-2889. doi: 10.2147/OPTH.S270196. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1773
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .