多嚢胞性卵巣症候群の女性における高血圧のメカニズム
2024年1月4日 更新者：Yale University
アンドロゲン過剰多嚢胞性卵巣症候群 (AE-PCOS) の女性は、高血圧につながります。
調査の概要
詳細な説明
私たちの科学的前提は、AE-PCOSの女性では、アンドロゲン優勢のホルモン環境が、交感神経の活性化、血管収縮、および腎交感神経系の活性化を介して血圧を上昇させるというものです.
さらに、このアンドロゲン優勢の環境は、レニン-アンギオテンシン系の活性化を介して血圧を上昇させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- The John B Pierce Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群の臨床診断
- 治験薬の注入が可能
- 錠剤を飲み込むことができる
コントロール:
-インスリン抵抗性の診断
除外基準:
- 包含基準に適合しない女性
- 男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：健康管理
健康な対照参加者。
|
最長16日間のGnRHアンタゴニスト。
他の名前：
GnRH アンタゴニスト + メチルテストステロン 5 MG 最長 5 日間。
他の名前：
|
|
実験的：AE-PCOS
AE-PCOSの参加者。
|
最長16日間のGnRHアンタゴニスト。
他の名前：
GnRH アンタゴニスト + メチルテストステロン 5 MG 最長 5 日間。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
LBNP に対する圧反射反応
時間枠：ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
下半身陰圧の一次関数としての前腕血流 (超音波)/平均動脈圧。
これは血圧の自律制御の重要な尺度です。
血液の滞留（下半身の陰圧によって引き起こされる）に応じた血管直径の変化の感度を示します。
|
ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
|
遊離血漿テストステロンレベル
時間枠：ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
血液中のテストステロンの濃度。
|
ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
|
LBNP に対する腎臓の反応
時間枠：ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
POST 下半身陰圧 血漿レニン活性
|
ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
|
LBNPに対する腎臓の反応
時間枠：ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
PRE 下半身陰圧 血漿レニン活性
|
ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
|
安静時最高血圧
時間枠：ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
下半身陰圧前の血圧
|
ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
|
最終最高血圧
時間枠：ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
下半身陰圧終了時のSBP
|
ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
|
安静時の交感神経活動
時間枠：ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
総交感神経活動
|
ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
|
交感神経性圧反射
時間枠：ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
微小神経検査、拡張期血圧（フィニプレス） これは血圧の自律制御の重要な尺度です。
薬物灌流によって引き起こされる血圧の小さな変化に応じた筋肉の交感神経活動の変化の感度を示します (修正オックスフォード)。
|
ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルドステロン
時間枠：ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
血漿アルドステロン濃度
|
ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
|
腎臓の反応
時間枠：ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
P[ACE]、アンジオテンシン変換酵素
|
ベースライン、7 日間の GnRH で評価、16 日間の GnRH + 5 日間のテストステロンで評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nina Stachenfeld, PhD、Yale School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月27日
最初の投稿 (実際)
2020年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月4日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000020950
- R01HL135089-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。