Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы артериальной гипертензии у женщин с синдромом поликистозных яичников

4 января 2024 г. обновлено: Yale University
У женщин с синдромом поликистозных яичников (AE-PCOS) избыток андрогенов приводит к артериальной гипертензии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наша научная предпосылка заключается в том, что у женщин с AE-PCOS андроген-доминантная гормональная среда вызывает повышение АД за счет симпатической активации, вазоконстрикции и активации почечной симпатической нервной системы. Более того, эта среда с преобладанием андрогенов повышает АД за счет активации ренин-ангиотензиновой системы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика синдрома поликистозных яичников
  • Возможность введения исследуемого препарата
  • Умеет глотать таблетки

Элементы управления:

-Диагностика инсулинорезистентности

Критерий исключения:

  • Любая женщина, которая не соответствует критериям включения
  • Мужчины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровый контроль
Здоровые участники контроля.
Лекарство: Антагонист ГнРГ
Антагонист ГнРГ до 16 дней.
Другие имена:
  • Антагон
Лекарство: Антагонист ГнРГ + МетилТЕСТОСТЕРон 5 мг
Антагонист ГнРГ + МетилТЕСТОСТЕРон 5 мг до 5 дней.
Другие имена:
  • Антагон + МетилТЕСТОСТЕРОН
Экспериментальный: AE-СПКЯ
Участники с AE-PCOS.
Лекарство: Антагонист ГнРГ
Антагонист ГнРГ до 16 дней.
Другие имена:
  • Антагон
Лекарство: Антагонист ГнРГ + МетилТЕСТОСТЕРон 5 мг
Антагонист ГнРГ + МетилТЕСТОСТЕРон 5 мг до 5 дней.
Другие имена:
  • Антагон + МетилТЕСТОСТЕРОН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Барорефлекторный ответ на LBNP
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
Кровоток в предплечье (ультразвук)/среднее артериальное давление как линейная функция отрицательного давления в нижней части тела. Это важная мера вегетативного контроля артериального давления. Указание на чувствительность изменений диаметра сосудов в ответ на скопление крови (вызванное отрицательным давлением в нижней части тела).
Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
Уровни свободного тестостерона в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
Концентрация тестостерона в крови.
Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
Реакция почек на LBNP
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
POST Отрицательное давление в нижней части тела. Активность ренина в плазме.
Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
Реакция почек на LBNP
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
PRE отрицательное давление нижней части тела. Активность ренина плазмы.
Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
Систолическое артериальное давление в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
Артериальное давление до отрицательного давления в нижней части тела
Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
Конечное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
САД в конце отрицательного давления нижней части тела
Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
Отдых симпатической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
Общая активность симпатических нервов
Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
Симпатический барорефлекс
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
микронейрография, диастолическое артериальное давление (финипрес). Это важный показатель вегетативного контроля артериального давления. Указание на чувствительность изменений активности симпатических нервов мышц в ответ на небольшие изменения артериального давления, вызванные перфузией лекарственного средства (модифицированный Оксфорд).
Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Альдостерон
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
Концентрация альдостерона в плазме
Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
Реакция почек
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона
P[ACE], ангиотензинпревращающий фермент
Исходный уровень, оценка на 7-й день приема ГнРГ, оценка на 16-й день ГнРГ+, 5-й день приема тестостерона

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Nina Stachenfeld, PhD, Yale School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000020950
  • R01HL135089-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться