Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension mekanismit naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Naiset, joilla on androgeeniylimääräinen munasarjojen monirakkulatauti (AE-PCOS), johtaa verenpaineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tieteellinen lähtökohtamme on, että AE-PCOS-naisilla androgeenidominoiva hormonimiljöö aiheuttaa verenpaineen nousua sympaattisen aktivaation, vasokonstriktion ja munuaisten sympaattisen hermoston aktivoitumisen kautta. Lisäksi tämä androgeenidominoiva ympäristö lisää verenpainetta aktivoimalla reniini-angiotensiinijärjestelmän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän kliininen diagnoosi
  • Pystyy injektoimaan opintolääkettä
  • Pystyy nielemään pillereitä

Säätimet:

- Insuliiniresistenssin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen nainen, joka ei täytä osallistumiskriteerejä
  • Miehet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terve ohjaus
Terveet kontrollin osallistujat.
Lääke: GnRH-antagonisti
GnRH-antagonisti jopa 16 päivää.
Muut nimet:
  • Antagon
Lääke: GnRH-antagonisti + MethylTESTOSTERoni 5 MG
GnRH-antagonisti + MethylTESTOSTERone 5 MG enintään 5 päivää.
Muut nimet:
  • Antagon + MethylTESTOSTERoni
Kokeellinen: AE-PCOS
Osallistujat, joilla on AE-PCOS.
Lääke: GnRH-antagonisti
GnRH-antagonisti jopa 16 päivää.
Muut nimet:
  • Antagon
Lääke: GnRH-antagonisti + MethylTESTOSTERoni 5 MG
GnRH-antagonisti + MethylTESTOSTERone 5 MG enintään 5 päivää.
Muut nimet:
  • Antagon + MethylTESTOSTERoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Baroreflex Response LBNP
Aikaikkuna: Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
kyynärvarren verenkierto (ultraääni) / keskimääräinen valtimopaine alemman kehon negatiivisen paineen lineaarisena funktiona. Tämä on tärkeä verenpaineen autonomisen hallinnan mitta. Osoittaa verisuonen halkaisijan muutosten herkkyyden veren kerääntymisen seurauksena (joka johtuu alhaisemmasta kehon alipaineesta).
Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
Ilmaiset plasman testosteronitasot
Aikaikkuna: Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
Testosteronin pitoisuus veressä.
Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
Munuaisten vaste LBNP:lle
Aikaikkuna: Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
POST Alavartalon alipaine Plasman reniiniaktiivisuus
Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
Munuaisten vasteet LBNP:lle
Aikaikkuna: Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
PRE alempi kehon negatiivinen paine Plasman reniiniaktiivisuus
Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
Lepo systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
Verenpaine ennen kehon alipaineen alentamista
Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
Lopullinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
SBP alavartalon alipaineen lopussa
Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
Lepää sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
Sympaattisen hermon kokonaistoiminta
Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
Sympaattinen baroreflex
Aikaikkuna: Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
mikroneurografia, diastolinen verenpaine (finipres) Tämä on tärkeä verenpaineen autonomisen hallinnan mitta. Osoittaa lihasten sympaattisen hermon aktiivisuuden muutosten herkkyyden vasteena pieniin verenpaineen muutoksiin, jotka johtuvat lääkeperfuusion aiheuttamista muutoksista (muokattu Oxford).
Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aldosteroni
Aikaikkuna: Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
Plasman aldosteronipitoisuus
Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
Munuaisten vasteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia
P[ACE], angiotensiiniä konvertoiva entsyymi
Lähtötaso, arvioituna 7 päivää GnRH, arvioitu 16 päivää GnRH+ 5 päivää testosteronia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina Stachenfeld, PhD, Yale School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000020950
  • R01HL135089-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset GnRH-antagonisti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa