다낭성난소증후군 여성의 고혈압 기전
2024년 1월 4일 업데이트: Yale University
안드로겐 과다 다낭성 난소 증후군(AE-PCOS)이 있는 여성은 고혈압을 유발합니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 과학적 전제는 AE-PCOS 여성에서 안드로겐이 우세한 호르몬 환경이 교감 신경 활성화, 혈관 수축 및 신장 교감 신경계 활성화를 통해 혈압을 증가시킨다는 것입니다.
더욱이, 이 안드로겐이 우세한 환경은 레닌-안지오텐신 시스템의 활성화를 통해 혈압을 증가시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- The John B Pierce Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 다낭성난소증후군의 임상진단
- 연구 약물 주입 가능
- 알약을 삼킬 수 있음
통제 수단:
-인슐린 저항성 진단
제외 기준:
- 포함 기준에 맞지 않는 모든 여성
- 수컷
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 건강한 통제
건강한 통제 참가자.
|
GnRH 길항제 최대 16일.
다른 이름들:
GnRH 길항제 + MethylTESTOSTERone 5 MG 최대 5일.
다른 이름들:
|
|
실험적: AE-PCOS
AE-PCOS 참가자.
|
GnRH 길항제 최대 16일.
다른 이름들:
GnRH 길항제 + MethylTESTOSTERone 5 MG 최대 5일.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LBNP에 대한 압력반사 반응
기간: 기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
하체 부압의 선형 함수로서 팔뚝 혈류(초음파)/평균 동맥압.
이는 혈압을 자율적으로 조절하는 중요한 척도입니다.
혈액 고임(하체 부압에 의해 유발됨)에 반응하여 혈관 직경 변화의 민감도를 나타냅니다.
|
기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
|
무료 혈장 테스토스테론 수치
기간: 기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
혈액 내 테스토스테론 농도.
|
기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
|
LBNP에 대한 신장 반응
기간: 기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
POST 하체 음압 혈장 레닌 활성
|
기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
|
LBNP에 대한 신장 반응
기간: 기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
PRE 하체 음압 혈장 레닌 활성
|
기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
|
휴식기 수축기 혈압
기간: 기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
하체 부압 전 혈압
|
기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
|
최종 수축기 혈압
기간: 기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
하체 부압 말단의 SBP
|
기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
|
휴식 교감활동
기간: 기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
총 교감 신경 활동
|
기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
|
교감신경 압력반사
기간: 기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
미세신경조영술, 확장기 혈압(finipres) 이는 혈압의 자율 조절을 측정하는 중요한 척도입니다.
약물 관류(수정된 옥스포드)에 의해 유발된 혈압의 작은 변화에 반응하여 근육 교감 신경 활동의 변화에 대한 민감도를 나타냅니다.
|
기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알도스테론
기간: 기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
혈장 알도스테론 농도
|
기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
|
신장 반응
기간: 기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
P[ACE], 안지오텐신 전환 효소
|
기준선, GnRH 7일차에 평가, GnRH 16일차에 평가 + 테스토스테론 5일차에 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nina Stachenfeld, PhD, Yale School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 신생물
- 내분비계 질환
- 질병
- 난소 낭종
- 낭종
- 난소 질환
- 부속기 질환
- 생식선 장애
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 생식기 질환, 여성
- 고혈압
- 다낭성 난소 증후군
- 증후군
- 약물의 생리적 효과
- 항종양제
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 호르몬 길항제
- 안드로겐
- 단백 동화 작용제
- 테스토스테론
- 가니렐릭스
- 프로락틴 분비 억제 인자
- 메틸테스토스테론
- 테스토스테론 운데카노에이트
- 테스토스테론 에난테이트
- 테스토스테론 17 베타-사이피오네이트
기타 연구 ID 번호
- 2000020950
- R01HL135089-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .