Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for hypertension hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

4. januar 2024 opdateret af: Yale University
Kvinder med androgen overskydende polycystisk ovariesyndrom (AE-PCOS) fører til hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores videnskabelige præmis er, at hos AE-PCOS-kvinder forårsager det androgendominante hormonmiljø BP-stigninger via sympatisk aktivering, vasokonstriktion og aktivering af det sympatiske nervesystem i nyrerne. Desuden øger dette androgendominante miljø BP via aktivering af renin-angiotensin-systemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af polycystisk ovariesyndrom
  • I stand til at injicere studiemedicin
  • Kan sluge piller

Kontrolelementer:

- Diagnose af insulinresistens

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kvinde, der ikke opfylder inklusionskriterierne
  • Hanner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund kontrol
Sunde kontroldeltagere.
Medicin: GnRH-antagonist
GnRH-antagonist op til 16 dage.
Andre navne:
  • Antagon
Medicin: GnRH-antagonist + MethylTESTOSTERon 5 MG
GnRH-antagonist + MethylTESTOSTERon 5 MG op til 5 dage.
Andre navne:
  • Antagon + MethylTESTOSTERon
Eksperimentel: AE-PCOS
Deltagere med AE-PCOS.
Medicin: GnRH-antagonist
GnRH-antagonist op til 16 dage.
Andre navne:
  • Antagon
Medicin: GnRH-antagonist + MethylTESTOSTERon 5 MG
GnRH-antagonist + MethylTESTOSTERon 5 MG op til 5 dage.
Andre navne:
  • Antagon + MethylTESTOSTERon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baroreflex svar på LBNP
Tidsramme: Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
underarms blodgennemstrømning (ultralyd)/middelarterietryk som en lineær funktion af underkroppens undertryk. Dette er et vigtigt mål for autonom kontrol af blodtrykket. Angiver følsomheden af ​​ændringer i kardiameteren som reaktion på blodopsamling (induceret af underkroppens undertryk).
Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
Gratis plasma testosteron niveauer
Tidsramme: Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
Koncentration af testosteron i blodet.
Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
Nyrerespons på LBNP
Tidsramme: Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
POST Underkropsundertryk Plasma-reninaktivitet
Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
Renale reaktioner på LBNP
Tidsramme: Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
PRE underkrop negativt tryk Plasma renin aktivitet
Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
Hvilesystolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
Blodtryk før underkroppens undertryk
Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
Endeligt systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
SBP i slutningen af ​​underkroppens undertryk
Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
Hvilende sympatisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
Total sympatisk nerveaktivitet
Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
Sympatisk Baroreflex
Tidsramme: Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
mikroneurografi, diastolisk blodtryk (finipres) Dette er et vigtigt mål for autonom kontrol af blodtrykket. Angiver følsomheden af ​​ændringer i muskelsympatisk nerveaktivitet som reaktion på små ændringer i blodtryk induceret af lægemiddelperfusion (modificeret Oxford).
Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aldosteron
Tidsramme: Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
Plasma aldosteronkoncentration
Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
Renale reaktioner
Tidsramme: Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron
P[ACE], angiotensin-konverterende enzym
Baseline, vurderet ved 7 dages GnRH, vurderet til 16 dage GnRH+ 5 dages testosteron

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina Stachenfeld, PhD, Yale School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000020950
  • R01HL135089-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med GnRH-antagonist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner