Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy hypertenze u žen se syndromem polycystických vaječníků

4. ledna 2024 aktualizováno: Yale University
Ženy se syndromem nadbytku androgenů polycystických ovarií (AE-PCOS) vede k hypertenzi.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším vědeckým předpokladem je, že u žen s AE-PCOS hormonální prostředí s dominantním androgenem způsobuje zvýšení TK prostřednictvím sympatické aktivace, vazokonstrikce a aktivace renálního sympatického nervového systému. Navíc toto androgenově dominantní prostředí zvyšuje TK prostřednictvím aktivace systému renin-angiotenzin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika syndromu polycystických vaječníků
  • Schopný injekčně aplikovat studovaný lék
  • Schopný polykat pilulky

Řízení:

-Diagnostika inzulinové rezistence

Kritéria vyloučení:

  • Každá žena, která nesplňuje kritéria pro zařazení
  • Muži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravá kontrola
Zdraví účastníci kontroly.
Lék: Antagonista GnRH
Antagonista GnRH až 16 dní.
Ostatní jména:
  • Antagon
Lék: Antagonista GnRH + MethylTESTOSTERon 5 MG
Antagonista GnRH + MethylTESTOSTERone 5 MG až 5 dní.
Ostatní jména:
  • Antagon + MethylTESTOSTERon
Experimentální: AE-PCOS
Účastníci s AE-PCOS.
Lék: Antagonista GnRH
Antagonista GnRH až 16 dní.
Ostatní jména:
  • Antagon
Lék: Antagonista GnRH + MethylTESTOSTERon 5 MG
Antagonista GnRH + MethylTESTOSTERone 5 MG až 5 dní.
Ostatní jména:
  • Antagon + MethylTESTOSTERon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baroreflex Reakce na LBNP
Časové okno: Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
průtok krve předloktím (ultrazvuk)/střední arteriální tlak jako lineární funkce podtlaku v dolní části těla. To je důležité měřítko autonomní kontroly krevního tlaku. Indikace citlivosti změn v průměru cévy v reakci na hromadění krve (vyvolané podtlakem v dolní části těla).
Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
Hladiny testosteronu v plazmě zdarma
Časové okno: Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
Koncentrace testosteronu v krvi.
Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
Renální odpověď na LBNP
Časové okno: Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
POST Podtlak v dolní části těla Aktivita plazmatického reninu
Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
Renální reakce na LBNP
Časové okno: Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
PRE podtlak dolní části těla Plazmatická aktivita reninu
Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
Klidový systolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
Krevní tlak před nižším tělesným negativním tlakem
Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
Konečný systolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
SBP na konci podtlaku v dolní části těla
Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
Odpočinková sympatická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
Celková aktivita sympatického nervu
Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
Sympatický Baroreflex
Časové okno: Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
mikroneurografie, diastolický krevní tlak (finipres) Toto je důležité měřítko autonomní kontroly krevního tlaku. Indikace citlivosti změn svalové aktivity sympatického nervu v reakci na malé změny krevního tlaku vyvolané perfuzí léčiva (modifikovaný Oxford).
Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aldosteron
Časové okno: Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
Plazmatická koncentrace aldosteronu
Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
Renální odezvy
Časové okno: Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron
P[ACE], angiotensin-konvertující enzym
Výchozí stav, hodnocený po 7 dnech GnRH, hodnocený po 16 dnech GnRH+ 5 dnů testosteron

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina Stachenfeld, PhD, Yale School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000020950
  • R01HL135089-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antagonista GnRH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit