Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy nadciśnienia tętniczego u kobiet z zespołem policystycznych jajników

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Kobiety z zespołem policystycznych jajników z nadmiarem androgenów (AE-PCOS) prowadzą do nadciśnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze naukowe założenie jest takie, że u kobiet z AE-PCOS środowisko hormonalne z przewagą androgenów powoduje wzrost BP poprzez aktywację współczulną, skurcz naczyń i aktywację współczulnego układu nerwowego nerek. Co więcej, to środowisko zdominowane przez androgeny zwiększa BP poprzez aktywację układu renina-angiotensyna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna zespołu policystycznych jajników
  • Możliwość wstrzyknięcia badanego leku
  • Potrafi połykać tabletki

Sterownica:

-Diagnostyka insulinooporności

Kryteria wyłączenia:

  • Każda kobieta, która nie spełnia kryteriów włączenia
  • Mężczyźni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowa kontrola
Zdrowi uczestnicy kontroli.
Lek: Antagonista GnRH
Antagonista GnRH do 16 dni.
Inne nazwy:
  • Antagon
Lek: Antagonista GnRH + Metyl TESTOSTERon 5 MG
Antagonista GnRH + MethylTESTOSTERone 5 mg do 5 dni.
Inne nazwy:
  • Antagon + MetylTESTOSTERon
Eksperymentalny: AE-PCOS
Uczestnicy z AE-PCOS.
Lek: Antagonista GnRH
Antagonista GnRH do 16 dni.
Inne nazwy:
  • Antagon
Lek: Antagonista GnRH + Metyl TESTOSTERon 5 MG
Antagonista GnRH + MethylTESTOSTERone 5 mg do 5 dni.
Inne nazwy:
  • Antagon + MetylTESTOSTERon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź Baroreflexu na LBNP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
przepływ krwi w przedramieniu (ultradźwięki)/średnie ciśnienie tętnicze jako funkcja liniowa podciśnienia w dolnej części ciała. Jest to ważna miara autonomicznej kontroli ciśnienia krwi. Wskazanie wrażliwości zmian średnicy naczynia w odpowiedzi na gromadzenie się krwi (wywołane podciśnieniem w dolnej części ciała).
Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
Bezpłatne poziomy testosteronu w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
Stężenie testosteronu we krwi.
Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
Odpowiedź nerek na LBNP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
POST Podciśnienie w dolnej części ciała Aktywność reninowa osocza
Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
Odpowiedzi nerek na LBNP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
PRE podciśnienie w dolnej części ciała Aktywność reninowa osocza
Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
Ciśnienie krwi przed podciśnieniem w dolnej części ciała
Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
Końcowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
SBP na końcu podciśnienia w dolnej części ciała
Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
Odpoczynkowa aktywność współczulna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
Całkowita aktywność nerwu współczulnego
Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
Sympatyczny Baroreflex
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
mikroneurografia, rozkurczowe ciśnienie krwi (finipres) Jest to ważny pomiar autonomicznej kontroli ciśnienia krwi. Wykazanie wrażliwości zmian aktywności nerwu współczulnego mięśnia w odpowiedzi na niewielkie zmiany ciśnienia krwi wywołane perfuzją leku (modyfikowany Oxford).
Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aldosteron
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
Stężenie aldosteronu w osoczu
Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
Odpowiedzi nerek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu
P[ACE], enzym konwertujący angiotensynę
Wartość wyjściowa, oceniana po 7 dniach GnRH, oceniana po 16 dniach GnRH+ 5 dni testosteronu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina Stachenfeld, PhD, Yale School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000020950
  • R01HL135089-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Antagonista GnRH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj