2 つの異なる補綴技術を用いたインプラント周囲エマージェンス プロファイルの評価
2 つの異なる補綴技術を用いたインプラント周囲エマージェンス プロファイルの評価 (ランダム化比較臨床試験)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト、21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 修復不可能な上顎前歯または前臼歯とその健康な対側歯の存在。
- 抜歯する歯の歯肉の輪郭は、健康な反対側の歯と調和している必要があります。
- 歯肉のバイオタイプが厚い。
除外基準:
- オッセオインテグレーションまたは軟部組織の治癒を妨げる可能性のある医学的障害。
- アクティブな口腔感染症または歯周病。
- 抜歯する歯に関連する裂開または開窓欠損の存在。
- 口腔衛生状態が悪い。
- ヘビースモーカー (>10 本/日)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタル フリップ テクニック
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既製のシェルを作成し、インプラントを埋入した後、カスタマイズされたヒーリング アバットメントを作成するために流動性複合材を使用してシェルをプラスチック アバットメントに取り付けます。
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アクティブコンパレータ：ストックヒーリングアバットメント
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インプラント埋入後、ストックヒーリングアバットメントをインプラント上に配置し、ねじ込みます。
歯肉縁より 1 ～ 2 mm 高く、最終修復物よりも直径がわずかに小さくなるように選択されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピンクのエステスコア（PES）
時間枠：3ヶ月
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PES は 7 つの変数に基づいています: 近心乳頭、遠位乳頭、軟部組織レベル、軟部組織の輪郭、歯槽突起欠損、軟部組織の色と質感。
各変数は 2-1-0 のスコアで評価されます。2 が最高、0 が最低のスコアです。
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3ヶ月
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ピンクのエステスコア（PES）
時間枠：6ヵ月
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PES は 7 つの変数に基づいています: 近心乳頭、遠位乳頭、軟部組織レベル、軟部組織の輪郭、歯槽突起欠損、軟部組織の色と質感。
各変数は 2-1-0 のスコアで評価されます。2 が最高、0 が最低のスコアです。
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6ヵ月
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ピンクのエステスコア（PES）
時間枠：12ヶ月
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PES は 7 つの変数に基づいています: 近心乳頭、遠位乳頭、軟部組織レベル、軟部組織の輪郭、歯槽突起欠損、軟部組織の色と質感。
各変数は 2-1-0 のスコアで評価されます。2 が最高、0 が最低のスコアです。
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12ヶ月
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ホワイトエステスコア（WES）
時間枠：6ヵ月
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WES は、臨床クラウンの 5 つの変数に基づいています。輪郭とボリューム、色、表面の質感、半透明性と特徴付け。
各変数は 2-1-0 のスコアで評価されます。2 が最高、0 が最低のスコアです。
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6ヵ月
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ホワイトエステスコア（WES）
時間枠：12ヶ月
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WES は、臨床クラウンの 5 つの変数に基づいています。輪郭とボリューム、色、表面の質感、半透明性と特徴付け。
各変数は 2-1-0 のスコアで評価されます。2 が最高、0 が最低のスコアです。
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12ヶ月
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インプラント周囲のプロービング深度 (PD)
時間枠：3ヶ月
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インプラント周囲のプロービング深度とは、歯肉縁から溝深さの底までの距離を指します。
インプラント周囲の溝の深さは、段階的なプラスチック製のオートクレーブ可能な歯周プローブを使用して測定されます。
上記の間隔に加えて、最終的な修復物の配置の日に測定されます。
プローブは、インプラントの長軸に平行に保持され、軽い力でインプラント周囲の溝に導入されます。測定は、各インプラントの周囲の 6 箇所で行われます。近頬、中頬、離頬、近口蓋、中口蓋、離口蓋。
探り深さが1mm以下は1mm、1mmを超え2mm未満は2mm…と記録されます。
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3ヶ月
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インプラント周囲のプロービング深度 (PD)
時間枠：6ヵ月
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インプラント周囲のプロービング深度とは、歯肉縁から溝深さの底までの距離を指します。
インプラント周囲の溝の深さは、段階的なプラスチック製のオートクレーブ可能な歯周プローブを使用して測定されます。
上記の間隔に加えて、最終的な修復物の配置の日に測定されます。
プローブは、インプラントの長軸に平行に保持され、軽い力でインプラント周囲の溝に導入されます。測定は、各インプラントの周囲の 6 箇所で行われます。近頬、中頬、離頬、近口蓋、中口蓋、離口蓋。
探り深さが1mm以下は1mm、1mmを超え2mm未満は2mm…と記録されます。
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6ヵ月
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インプラント周囲のプロービング深度 (PD)
時間枠：12ヶ月
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インプラント周囲のプロービング深度とは、歯肉縁から溝深さの底までの距離を指します。
インプラント周囲の溝の深さは、段階的なプラスチック製のオートクレーブ可能な歯周プローブを使用して測定されます。
上記の間隔に加えて、最終的な修復物の配置の日に測定されます。
プローブは、インプラントの長軸に平行に保持され、軽い力でインプラント周囲の溝に導入されます。測定は、各インプラントの周囲の 6 箇所で行われます。近頬、中頬、離頬、近口蓋、中口蓋、離口蓋。
探り深さが1mm以下は1mm、1mmを超え2mm未満は2mm…と記録されます。
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12ヶ月
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変更された溝出血指数 (BI)
時間枠：3ヶ月
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インプラントの唇側および口蓋側の各表面に 0 ～ 3 のスコアが割り当てられ、次の基準に従って各インプラントの平均が計算されます。 スコア 0: インプラントに隣接する歯肉縁に沿って歯周プローブを通過させても出血なし。 スコア 1: 孤立した出血斑が見える。 スコア 2: 血液は縁にコンフルエントな赤い線を形成します。 スコア 3: 大量または多量の出血。 |
3ヶ月
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変更された溝出血指数 (BI)
時間枠：6ヵ月
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インプラントの唇側および口蓋側の各表面に 0 ～ 3 のスコアが割り当てられ、次の基準に従って各インプラントの平均が計算されます。 スコア 0: インプラントに隣接する歯肉縁に沿って歯周プローブを通過させても出血なし。 スコア 1: 孤立した出血斑が見える。 スコア 2: 血液は縁にコンフルエントな赤い線を形成します。 スコア 3: 大量または多量の出血。 |
6ヵ月
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変更された溝出血指数 (BI)
時間枠：12ヶ月
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インプラントの唇側および口蓋側の各表面に 0 ～ 3 のスコアが割り当てられ、次の基準に従って各インプラントの平均が計算されます。 スコア 0: インプラントに隣接する歯肉縁に沿って歯周プローブを通過させても出血なし。 スコア 1: 孤立した出血斑が見える。 スコア 2: 血液は縁にコンフルエントな赤い線を形成します。 スコア 3: 大量または多量の出血。 |
12ヶ月
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修正プラーク指数 (PI)
時間枠：3ヶ月
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アバットメント周囲のプラークの有無は、各インプラントの 4 つの部位で採点されます。頬側、舌側、近心、遠心の場合、平均が計算されます。 これは、アバットメントを空気乾燥させた後、口腔鏡とプラスチック製の歯周プローブを使用して目視検査によって実施されます。 評価基準には以下が含まれます。 スコア 0: 歯肉領域にプラークがなく、インプラント周囲溝の入口にあるアバットメント表面に沿ってプラスチック プローブの側面を走らせることによってテストされます。 スコア 1: アバットメント表面に沿ってプラスチック製の歯周プローブを走らせることにより認識される、歯肉縁付近のプラークのフィルムの存在。 スコア 2: 肉眼で見ることができる、インプラント周囲溝の近くまたは内部に中程度のプラークの蓄積。 スコア 3: インプラント周囲溝、粘膜溝縁、および隣接するインプラント表面内に豊富なプラークまたは軟質物質。 |
3ヶ月
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修正プラーク指数 (PI)
時間枠：6ヵ月
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アバットメント周囲のプラークの有無は、各インプラントの 4 つの部位で採点されます。頬側、舌側、近心、遠心の場合、平均が計算されます。 これは、アバットメントを空気乾燥させた後、口腔鏡とプラスチック製の歯周プローブを使用して目視検査によって実施されます。 評価基準には以下が含まれます。 スコア 0: 歯肉領域にプラークがなく、インプラント周囲溝の入口にあるアバットメント表面に沿ってプラスチック プローブの側面を走らせることによってテストされます。 スコア 1: アバットメント表面に沿ってプラスチック製の歯周プローブを走らせることにより認識される、歯肉縁付近のプラークのフィルムの存在。 スコア 2: 肉眼で見ることができる、インプラント周囲溝の近くまたは内部に中程度のプラークの蓄積。 スコア 3: インプラント周囲溝、粘膜溝縁、および隣接するインプラント表面内に豊富なプラークまたは軟質物質。 |
6ヵ月
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修正プラーク指数 (PI)
時間枠：12ヶ月
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アバットメント周囲のプラークの有無は、各インプラントの 4 つの部位で採点されます。頬側、舌側、近心、遠心の場合、平均が計算されます。 これは、アバットメントを空気乾燥させた後、口腔鏡とプラスチック製の歯周プローブを使用して目視検査によって実施されます。 評価基準には以下が含まれます。 スコア 0: 歯肉領域にプラークがなく、インプラント周囲溝の入口にあるアバットメント表面に沿ってプラスチック プローブの側面を走らせることによってテストされます。 スコア 1: アバットメント表面に沿ってプラスチック製の歯周プローブを走らせることにより認識される、歯肉縁付近のプラークのフィルムの存在。 スコア 2: 肉眼で見ることができる、インプラント周囲溝の近くまたは内部に中程度のプラークの蓄積。 スコア 3: インプラント周囲溝、粘膜溝縁、および隣接するインプラント表面内に豊富なプラークまたは軟質物質。 |
12ヶ月
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コーンビートコンピューター断層撮影法 (CBCT) を使用した歯槽骨の X 線評価
時間枠：3ヶ月
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各インプラントの周囲の歯槽骨のレベルは、CBCT を使用して評価されます。
各インプラント周囲の垂直方向の骨の変化 (インプラント プラットフォームから骨とインプラントの最初の接触までの距離、mm) は、頬側、舌側、近心側、遠心側で評価され、平均が計算されます。
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3ヶ月
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コーンビートコンピューター断層撮影法 (CBCT) を使用した歯槽骨の X 線評価
時間枠：6ヵ月
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各インプラントの周囲の歯槽骨のレベルは、CBCT を使用して評価されます。
各インプラント周囲の垂直方向の骨の変化 (インプラント プラットフォームから骨とインプラントの最初の接触までの距離、mm) は、頬側、舌側、近心側、遠心側で評価され、平均が計算されます。
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6ヵ月
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コーンビートコンピューター断層撮影法 (CBCT) を使用した歯槽骨の X 線評価
時間枠：12ヶ月
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各インプラントの周囲の歯槽骨のレベルは、CBCT を使用して評価されます。
各インプラント周囲の垂直方向の骨の変化 (インプラント プラットフォームから骨とインプラントの最初の接触までの距離、mm) は、頬側、舌側、近心側、遠心側で評価され、平均が計算されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Mohamed M Khamis, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディチェア：Ahmed A Abdelhakim, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディチェア：Rania Abdelaziz, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 主任研究者：Muhammed Badee, M.Sc、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- digital flip vs stock healing
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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