Evaluering av peri-implantatets fremkomstprofil kondisjonert med to forskjellige proteseteknikker
Evaluering av peri-implantatets fremvekstprofil kondisjonert med to forskjellige proteseteknikker (randomisert kontrollert klinisk forsøk)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av ikke-restaurerbar maxillær anterior eller premolar tann og dens sunne kontralaterale.
- Tannkjøttkonturen til tannen som skal trekkes ut bør være i harmoni med den sunne kontralaterale tannen.
- Har tykk gingival biotype.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medisinsk lidelse som kan forstyrre osseointegrasjon eller bløtvevsheling.
- Aktive orale infeksjoner eller periodontal sykdom.
- Tilstedeværelse av dehiscens eller fenestasjonsdefekter relatert til tannen som skal trekkes ut.
- Dårlig munnhygiene.
- Storrøykere (>10 sigaretter / dag).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digital flip-teknikk
|
Et prefabrikkert skall vil bli laget, og etter implantatplassering vil skallet festes til et plastdistanse ved hjelp av flytbar kompositt for å lage et tilpasset helbredende distanse.
|
|
Aktiv komparator: Stock Healing Abutment
|
Etter implantatplassering vil et lagertilhelende abutment plasseres på implantatet og skrus fast.
Den vil bli valgt til å være 1-2 mm over tannkjøttkanten og litt mindre i diameter enn den tiltenkte endelige restaureringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rosa estetisk poengsum (PES)
Tidsramme: 3 måneder
|
PES er basert på syv variabler: mesial papilla, distal papilla, bløtvevsnivå, bløtvevskontur, alveolær prosessmangel, bløtvevsfarge og tekstur.
Hver variabel vil bli vurdert med en 2-1-0 poengsum, hvor 2 er best og 0 er dårligst.
|
3 måneder
|
|
Rosa estetisk poengsum (PES)
Tidsramme: 6 måneder
|
PES er basert på syv variabler: mesial papilla, distal papilla, bløtvevsnivå, bløtvevskontur, alveolær prosessmangel, bløtvevsfarge og tekstur.
Hver variabel vil bli vurdert med en 2-1-0 poengsum, hvor 2 er best og 0 er dårligst.
|
6 måneder
|
|
Rosa estetisk poengsum (PES)
Tidsramme: 12 måneder
|
PES er basert på syv variabler: mesial papilla, distal papilla, bløtvevsnivå, bløtvevskontur, alveolær prosessmangel, bløtvevsfarge og tekstur.
Hver variabel vil bli vurdert med en 2-1-0 poengsum, hvor 2 er best og 0 er dårligst.
|
12 måneder
|
|
Hvit estetisk poengsum (WES)
Tidsramme: 6 måneder
|
WES er basert på fem variabler for den kliniske kronen: generell tannform; kontur og volum, farge, overflatetekstur, translucens og karakterisering.
Hver variabel vil bli vurdert med en 2-1-0 poengsum, hvor 2 er best og 0 er dårligst.
|
6 måneder
|
|
Hvit estetisk poengsum (WES)
Tidsramme: 12 måneder
|
WES er basert på fem variabler for den kliniske kronen: generell tannform; kontur og volum, farge, overflatetekstur, translucens og karakterisering.
Hver variabel vil bli vurdert med en 2-1-0 poengsum, hvor 2 er best og 0 er dårligst.
|
12 måneder
|
|
Peri-implantat sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: 3 måneder
|
Peri-implantat sonderingsdybde refererer til avstanden fra gingivalmarginen til bunnen av sulcusdybden.
Peri-implantatets sulcus dybde vil bli målt ved hjelp av en gradert plast autoklaverbar periodontal probe.
I tillegg til de nevnte intervallene vil det bli målt på dagen for endelig restaureringsplassering.
Sonden holdes parallelt med implantatets lange akse og introduseres med lett kraft til peri-implantatets sulcus. Målinger vil bli utført på 6 steder rundt hvert implantat; mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-palatal, mid-palatal og disto-palatal.
Prøvedybde på 1 mm eller mindre vil bli registrert som 1 mm, og de som overstiger 1 mm, men mindre enn 2 mm, vil bli registrert som 2 mm, og så videre.
|
3 måneder
|
|
Peri-implantat sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Peri-implantat sonderingsdybde refererer til avstanden fra gingivalmarginen til bunnen av sulcusdybden.
Peri-implantatets sulcus dybde vil bli målt ved hjelp av en gradert plast autoklaverbar periodontal probe.
I tillegg til de nevnte intervallene vil det bli målt på dagen for endelig restaureringsplassering.
Sonden holdes parallelt med implantatets lange akse og introduseres med lett kraft til peri-implantatets sulcus. Målinger vil bli utført på 6 steder rundt hvert implantat; mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-palatal, mid-palatal og disto-palatal.
Prøvedybde på 1 mm eller mindre vil bli registrert som 1 mm, og de som overstiger 1 mm, men mindre enn 2 mm, vil bli registrert som 2 mm, og så videre.
|
6 måneder
|
|
Peri-implantat sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: 12 måneder
|
Peri-implantat sonderingsdybde refererer til avstanden fra gingivalmarginen til bunnen av sulcusdybden.
Peri-implantatets sulcus dybde vil bli målt ved hjelp av en gradert plast autoklaverbar periodontal probe.
I tillegg til de nevnte intervallene vil det bli målt på dagen for endelig restaureringsplassering.
Sonden holdes parallelt med implantatets lange akse og introduseres med lett kraft til peri-implantatets sulcus. Målinger vil bli utført på 6 steder rundt hvert implantat; mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-palatal, mid-palatal og disto-palatal.
Prøvedybde på 1 mm eller mindre vil bli registrert som 1 mm, og de som overstiger 1 mm, men mindre enn 2 mm, vil bli registrert som 2 mm, og så videre.
|
12 måneder
|
|
Modifisert Sulcus Bleeding Index (BI)
Tidsramme: 3 måneder
|
En poengsum på 0-3 vil bli tildelt hver labiale og palatale overflate av implantatet, deretter vil gjennomsnittet for hvert implantat bli beregnet i henhold til følgende kriterier: Score 0: Ingen blødning når en periodontal sonde føres langs tannkjøttkanten ved siden av implantatet. Poeng 1: Isolerte blødende flekker synlige. Poeng 2: Blod danner en sammenflytende rød linje på margen. Poeng 3: Kraftig eller kraftig blødning. |
3 måneder
|
|
Modifisert Sulcus Bleeding Index (BI)
Tidsramme: 6 måneder
|
En poengsum på 0-3 vil bli tildelt hver labiale og palatale overflate av implantatet, deretter vil gjennomsnittet for hvert implantat bli beregnet i henhold til følgende kriterier: Score 0: Ingen blødning når en periodontal sonde føres langs tannkjøttkanten ved siden av implantatet. Poeng 1: Isolerte blødende flekker synlige. Poeng 2: Blod danner en sammenflytende rød linje på margen. Poeng 3: Kraftig eller kraftig blødning. |
6 måneder
|
|
Modifisert Sulcus Bleeding Index (BI)
Tidsramme: 12 måneder
|
En poengsum på 0-3 vil bli tildelt hver labiale og palatale overflate av implantatet, deretter vil gjennomsnittet for hvert implantat bli beregnet i henhold til følgende kriterier: Score 0: Ingen blødning når en periodontal sonde føres langs tannkjøttkanten ved siden av implantatet. Poeng 1: Isolerte blødende flekker synlige. Poeng 2: Blod danner en sammenflytende rød linje på margen. Poeng 3: Kraftig eller kraftig blødning. |
12 måneder
|
|
Modifisert plakkindeks (PI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilstedeværelsen eller fraværet av plakk rundt abutments vil bli skåret på fire steder av hvert implantat; bukkal, lingual, mesial og distal så vil gjennomsnittet bli beregnet. Dette vil bli utført ved visuell inspeksjon ved hjelp av et munnspeil og en periodontal probe i plast etter lufttørking av distansene. Kriteriene for vurdering inkluderer: Poeng 0: Ingen plakk i gingivalområdet, testet ved å føre siden av plastproben langs abutmentoverflaten ved inngangen til peri-implantat sulcus. Poeng 1: Tilstedeværelse av en plakkfilm nær tannkjøttkanten som gjenkjennes ved å føre den periodontale plastiske sonden langs abutmentoverflaten. Poeng 2: Moderat opphopning av plakk nær eller innenfor peri-implantat sulcus, som kan sees med det blotte øye. Poeng 3: Rikelig plakk eller bløt materiale innenfor peri-implantatets sulcus og/eller slimhinnens sulcusmargin og tilstøtende implantatoverflate. |
3 måneder
|
|
Modifisert plakkindeks (PI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilstedeværelsen eller fraværet av plakk rundt abutments vil bli skåret på fire steder av hvert implantat; bukkal, lingual, mesial og distal så vil gjennomsnittet bli beregnet. Dette vil bli utført ved visuell inspeksjon ved hjelp av et munnspeil og en periodontal probe i plast etter lufttørking av distansene. Kriteriene for vurdering inkluderer: Poeng 0: Ingen plakk i gingivalområdet, testet ved å føre siden av plastproben langs abutmentoverflaten ved inngangen til peri-implantat sulcus. Poeng 1: Tilstedeværelse av en plakkfilm nær tannkjøttkanten som gjenkjennes ved å føre den periodontale plastiske sonden langs abutmentoverflaten. Poeng 2: Moderat opphopning av plakk nær eller innenfor peri-implantat sulcus, som kan sees med det blotte øye. Poeng 3: Rikelig plakk eller bløt materiale innenfor peri-implantatets sulcus og/eller slimhinnens sulcusmargin og tilstøtende implantatoverflate. |
6 måneder
|
|
Modifisert plakkindeks (PI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilstedeværelsen eller fraværet av plakk rundt abutments vil bli skåret på fire steder av hvert implantat; bukkal, lingual, mesial og distal så vil gjennomsnittet bli beregnet. Dette vil bli utført ved visuell inspeksjon ved hjelp av et munnspeil og en periodontal probe i plast etter lufttørking av distansene. Kriteriene for vurdering inkluderer: Poeng 0: Ingen plakk i gingivalområdet, testet ved å føre siden av plastproben langs abutmentoverflaten ved inngangen til peri-implantat sulcus. Poeng 1: Tilstedeværelse av en plakkfilm nær tannkjøttkanten som gjenkjennes ved å føre den periodontale plastiske sonden langs abutmentoverflaten. Poeng 2: Moderat opphopning av plakk nær eller innenfor peri-implantat sulcus, som kan sees med det blotte øye. Poeng 3: Rikelig plakk eller bløt materiale innenfor peri-implantatets sulcus og/eller slimhinnens sulcusmargin og tilstøtende implantatoverflate. |
12 måneder
|
|
Radiografisk evaluering av alveolært bein ved bruk av cone beat computed tomography (CBCT)
Tidsramme: 3 måneder
|
Nivået av alveolart bein rundt hvert implantat vil bli vurdert ved hjelp av CBCT.
Den vertikale beinforandringen (avstanden fra implantatplattformen til den første ben-til-implantat-kontakten, i mm) rundt hvert implantat vil bli vurdert ved bukkal, lingual, mesial og distale aspekter, deretter vil gjennomsnittet bli beregnet.
|
3 måneder
|
|
Radiografisk evaluering av alveolært bein ved bruk av cone beat computed tomography (CBCT)
Tidsramme: 6 måneder
|
Nivået av alveolart bein rundt hvert implantat vil bli vurdert ved hjelp av CBCT.
Den vertikale beinforandringen (avstanden fra implantatplattformen til den første ben-til-implantat-kontakten, i mm) rundt hvert implantat vil bli vurdert ved bukkal, lingual, mesial og distale aspekter, deretter vil gjennomsnittet bli beregnet.
|
6 måneder
|
|
Radiografisk evaluering av alveolært bein ved bruk av cone beat computed tomography (CBCT)
Tidsramme: 12 måneder
|
Nivået av alveolart bein rundt hvert implantat vil bli vurdert ved hjelp av CBCT.
Den vertikale beinforandringen (avstanden fra implantatplattformen til den første ben-til-implantat-kontakten, i mm) rundt hvert implantat vil bli vurdert ved bukkal, lingual, mesial og distale aspekter, deretter vil gjennomsnittet bli beregnet.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed M Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studiestol: Ahmed A Abdelhakim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studiestol: Rania Abdelaziz, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Hovedetterforsker: Muhammed Badee, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- digital flip vs stock healing
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .