두 가지 다른 보철 기법으로 컨디셔닝된 임플란트 주위 출현 프로파일의 평가
두 가지 보철 기법으로 컨디셔닝된 임플란트 주변 출현 프로파일 평가(무작위 통제 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수복 불가능한 상악 전치부 또는 소구치 및 건강한 반대쪽 치아의 존재.
- 발치할 치아의 치은 윤곽은 건강한 반대측 치아와 조화를 이루어야 합니다.
- 두꺼운 치은 생체형을 가짐.
제외 기준:
- 골융합 또는 연조직 치유를 방해할 수 있는 모든 의학적 장애.
- 활성 구강 감염 또는 치주 질환.
- 추출할 치아와 관련된 열개 또는 천창 결함의 존재.
- 구강 위생 불량.
- 심한 흡연자(>10개비/일).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 뒤집기 기술
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조립식 쉘은 임플란트 식립 후 제작되며, 이 쉘은 맞춤형 힐링 어버트먼트를 만들기 위해 유동성 컴포지트를 사용하여 플라스틱 어버트먼트에 부착됩니다.
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활성 비교기: 스톡 힐링 어버트먼트
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임플란트 식립 후 스톡 힐링 어버트먼트를 임플란트 위에 놓고 나사로 고정합니다.
치은 마진보다 1-2mm 위에 있고 의도한 최종 수복물보다 직경이 약간 작은 것으로 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 에스테틱 점수(PES)
기간: 3 개월
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PES는 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감의 7가지 변수를 기반으로 합니다.
각 변수는 2-1-0 점수로 평가되며 2가 최고이고 0이 가장 낮은 점수입니다.
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3 개월
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핑크 에스테틱 점수(PES)
기간: 6 개월
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PES는 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감의 7가지 변수를 기반으로 합니다.
각 변수는 2-1-0 점수로 평가되며 2가 최고이고 0이 가장 낮은 점수입니다.
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6 개월
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핑크 에스테틱 점수(PES)
기간: 12 개월
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PES는 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감의 7가지 변수를 기반으로 합니다.
각 변수는 2-1-0 점수로 평가되며 2가 최고이고 0이 가장 낮은 점수입니다.
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12 개월
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화이트 에스테틱 점수(WES)
기간: 6 개월
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WES는 임상 치관의 5가지 변수를 기반으로 합니다. 일반 치아 형태; 개요 및 볼륨, 색상, 표면 질감, 반투명도 및 특성화.
각 변수는 2-1-0 점수로 평가되며 2가 최고이고 0이 가장 낮은 점수입니다.
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6 개월
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화이트 에스테틱 점수(WES)
기간: 12 개월
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WES는 임상 치관의 5가지 변수를 기반으로 합니다. 일반 치아 형태; 개요 및 볼륨, 색상, 표면 질감, 반투명도 및 특성화.
각 변수는 2-1-0 점수로 평가되며 2가 최고이고 0이 가장 낮은 점수입니다.
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12 개월
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임플란트 주변 탐침 깊이(PD)
기간: 3 개월
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Peri-implant probing depth는 잇몸 마진에서 고랑 깊이 바닥까지의 거리를 나타냅니다.
임플란트 주변 열구 깊이는 등급이 매겨진 플라스틱 오토클레이브 치주 탐침을 사용하여 측정됩니다.
앞서 언급한 간격 외에도 최종 수복물 배치 당일에 측정됩니다.
탐침은 임플란트의 장축과 평행하게 유지되고 임플란트 주변 열구에 가벼운 힘으로 도입됩니다. 측정은 각 임플란트 주위의 6개 부위에서 이루어집니다. mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-palatal, mid-palatal 및 disto-palatal.
1mm 이하의 탐침 깊이는 1mm로 기록되고 1mm 초과 2mm 미만은 2mm로 기록되는 식입니다.
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3 개월
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임플란트 주변 탐침 깊이(PD)
기간: 6 개월
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Peri-implant probing depth는 잇몸 마진에서 고랑 깊이 바닥까지의 거리를 나타냅니다.
임플란트 주변 열구 깊이는 등급이 매겨진 플라스틱 오토클레이브 치주 탐침을 사용하여 측정됩니다.
앞서 언급한 간격 외에도 최종 수복물 배치 당일에 측정됩니다.
탐침은 임플란트의 장축과 평행하게 유지되고 임플란트 주변 열구에 가벼운 힘으로 도입됩니다. 측정은 각 임플란트 주위의 6개 부위에서 이루어집니다. mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-palatal, mid-palatal 및 disto-palatal.
1mm 이하의 탐침 깊이는 1mm로 기록되고 1mm 초과 2mm 미만은 2mm로 기록되는 식입니다.
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6 개월
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임플란트 주변 탐침 깊이(PD)
기간: 12 개월
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Peri-implant probing depth는 잇몸 마진에서 고랑 깊이 바닥까지의 거리를 나타냅니다.
임플란트 주변 열구 깊이는 등급이 매겨진 플라스틱 오토클레이브 치주 탐침을 사용하여 측정됩니다.
앞서 언급한 간격 외에도 최종 수복물 배치 당일에 측정됩니다.
탐침은 임플란트의 장축과 평행하게 유지되고 임플란트 주변 열구에 가벼운 힘으로 도입됩니다. 측정은 각 임플란트 주위의 6개 부위에서 이루어집니다. mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-palatal, mid-palatal 및 disto-palatal.
1mm 이하의 탐침 깊이는 1mm로 기록되고 1mm 초과 2mm 미만은 2mm로 기록되는 식입니다.
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12 개월
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변형된 고랑 출혈 지수(BI)
기간: 3 개월
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임플란트의 각 순측 및 구개측 표면에 0-3의 점수가 할당되고 각 임플란트의 평균은 다음 기준에 따라 계산됩니다. 점수 0: 치주 탐침이 임플란트에 인접한 치은 변연을 따라 통과할 때 출혈이 없습니다. 점수 1: 격리된 출혈 반점이 보입니다. 점수 2: 혈액이 여백에 합류하는 빨간색 선을 형성합니다. 점수 3: 심하거나 심한 출혈. |
3 개월
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변형된 고랑 출혈 지수(BI)
기간: 6 개월
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임플란트의 각 순측 및 구개측 표면에 0-3의 점수가 할당되고 각 임플란트의 평균은 다음 기준에 따라 계산됩니다. 점수 0: 치주 탐침이 임플란트에 인접한 치은 변연을 따라 통과할 때 출혈이 없습니다. 점수 1: 격리된 출혈 반점이 보입니다. 점수 2: 혈액이 여백에 합류하는 빨간색 선을 형성합니다. 점수 3: 심하거나 심한 출혈. |
6 개월
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변형된 고랑 출혈 지수(BI)
기간: 12 개월
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임플란트의 각 순측 및 구개측 표면에 0-3의 점수가 할당되고 각 임플란트의 평균은 다음 기준에 따라 계산됩니다. 점수 0: 치주 탐침이 임플란트에 인접한 치은 변연을 따라 통과할 때 출혈이 없습니다. 점수 1: 격리된 출혈 반점이 보입니다. 점수 2: 혈액이 여백에 합류하는 빨간색 선을 형성합니다. 점수 3: 심하거나 심한 출혈. |
12 개월
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수정 플라크 지수(PI)
기간: 3 개월
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지대주 주변의 플라크 유무는 각 임플란트의 4개 부위에서 점수를 매깁니다. buccal, lingual, mesial 및 distal의 평균이 계산됩니다. 이것은 어버트먼트의 공기 건조 후 구강 거울과 플라스틱 치주 탐침의 도움으로 육안 검사로 수행됩니다. 평가 기준은 다음과 같습니다. 점수 0: 치은 부위에 플라크 없음, 임플란트 주변 열구 입구의 지대치 표면을 따라 플라스틱 탐침의 측면을 실행하여 테스트함. 점수 1: 지대치 표면을 따라 플라스틱 치주 탐침을 실행하여 인식되는 치은 변연 근처의 플라크 필름의 존재. 점수 2: 육안으로 볼 수 있는 임플란트 주위 열구 근처 또는 내부에 플라크가 적당히 축적됨. 점수 3: 임플란트 주위 열구 및/또는 점막 열구 변연 및 인접 임플란트 표면 내의 풍부한 플라크 또는 연질 물질. |
3 개월
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수정 플라크 지수(PI)
기간: 6 개월
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지대주 주변의 플라크 유무는 각 임플란트의 4개 부위에서 점수를 매깁니다. buccal, lingual, mesial 및 distal의 평균이 계산됩니다. 이것은 어버트먼트의 공기 건조 후 구강 거울과 플라스틱 치주 탐침의 도움으로 육안 검사로 수행됩니다. 평가 기준은 다음과 같습니다. 점수 0: 치은 부위에 플라크 없음, 임플란트 주변 열구 입구의 지대치 표면을 따라 플라스틱 탐침의 측면을 실행하여 테스트함. 점수 1: 지대치 표면을 따라 플라스틱 치주 탐침을 실행하여 인식되는 치은 변연 근처의 플라크 필름의 존재. 점수 2: 육안으로 볼 수 있는 임플란트 주위 열구 근처 또는 내부에 플라크가 적당히 축적됨. 점수 3: 임플란트 주위 열구 및/또는 점막 열구 변연 및 인접 임플란트 표면 내의 풍부한 플라크 또는 연질 물질. |
6 개월
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수정 플라크 지수(PI)
기간: 12 개월
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지대주 주변의 플라크 유무는 각 임플란트의 4개 부위에서 점수를 매깁니다. buccal, lingual, mesial 및 distal의 평균이 계산됩니다. 이것은 어버트먼트의 공기 건조 후 구강 거울과 플라스틱 치주 탐침의 도움으로 육안 검사로 수행됩니다. 평가 기준은 다음과 같습니다. 점수 0: 치은 부위에 플라크 없음, 임플란트 주변 열구 입구의 지대치 표면을 따라 플라스틱 탐침의 측면을 실행하여 테스트함. 점수 1: 지대치 표면을 따라 플라스틱 치주 탐침을 실행하여 인식되는 치은 변연 근처의 플라크 필름의 존재. 점수 2: 육안으로 볼 수 있는 임플란트 주위 열구 근처 또는 내부에 플라크가 적당히 축적됨. 점수 3: 임플란트 주위 열구 및/또는 점막 열구 변연 및 인접 임플란트 표면 내의 풍부한 플라크 또는 연질 물질. |
12 개월
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CBCT(cone beat compute tomography)를 이용한 치조골의 방사선학적 평가
기간: 3 개월
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각 임플란트 주변의 치조골 수준은 CBCT를 사용하여 평가됩니다.
각 임플란트 주변의 수직 뼈 변화(임플란트 플랫폼에서 첫 번째 뼈와 임플란트 접촉까지의 거리, mm)는 협측, 설측, 근심 및 원위 측면에서 평가한 다음 평균을 계산합니다.
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3 개월
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CBCT(cone beat compute tomography)를 이용한 치조골의 방사선학적 평가
기간: 6 개월
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각 임플란트 주변의 치조골 수준은 CBCT를 사용하여 평가됩니다.
각 임플란트 주변의 수직 뼈 변화(임플란트 플랫폼에서 첫 번째 뼈와 임플란트 접촉까지의 거리, mm)는 협측, 설측, 근심 및 원위 측면에서 평가한 다음 평균을 계산합니다.
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6 개월
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CBCT(cone beat compute tomography)를 이용한 치조골의 방사선학적 평가
기간: 12 개월
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각 임플란트 주변의 치조골 수준은 CBCT를 사용하여 평가됩니다.
각 임플란트 주변의 수직 뼈 변화(임플란트 플랫폼에서 첫 번째 뼈와 임플란트 접촉까지의 거리, mm)는 협측, 설측, 근심 및 원위 측면에서 평가한 다음 평균을 계산합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mohamed M Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 의자: Ahmed A Abdelhakim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 의자: Rania Abdelaziz, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 수석 연구원: Muhammed Badee, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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