Évaluation du profil d'émergence péri-implantaire conditionné avec deux techniques prothétiques différentes
Évaluation du profil d'émergence péri-implantaire conditionné avec deux techniques prothétiques différentes (essai clinique contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'une dent antérieure ou prémolaire maxillaire non restaurable et de sa contralatérale saine.
- Le contour gingival de la dent à extraire doit être en harmonie avec la dent controlatérale saine.
- Avoir un biotype gingival épais.
Critère d'exclusion:
- Tout trouble médical pouvant interférer avec l'ostéointégration ou la cicatrisation des tissus mous.
- Infections buccales actives ou maladies parodontales.
- Présence de défauts de déhiscence ou de fenestration liés à la dent à extraire.
- Mauvaise hygiène buccale.
- Grands fumeurs (>10 cigarettes/jour).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Technique de retournement numérique
|
Une coque préfabriquée sera fabriquée puis après la pose de l'implant, la coque sera attachée à un pilier en plastique à l'aide d'un composite fluide pour créer un pilier de cicatrisation personnalisé.
|
|
Comparateur actif: Pilier de cicatrisation Stock
|
Après la pose de l'implant, un pilier de cicatrisation en stock sera placé sur l'implant et vissé.
Elle sera choisie à 1-2 mm au-dessus de la marge gingivale et un diamètre légèrement inférieur à la restauration finale prévue.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score esthétique rose (PES)
Délai: 3 mois
|
Le PES est basé sur sept variables : papille mésiale, papille distale, niveau des tissus mous, contour des tissus mous, déficience du processus alvéolaire, couleur et texture des tissus mous.
Chaque variable sera évaluée avec un score de 2-1-0, 2 étant le meilleur et 0 le plus mauvais.
|
3 mois
|
|
Score esthétique rose (PES)
Délai: 6 mois
|
Le PES est basé sur sept variables : papille mésiale, papille distale, niveau des tissus mous, contour des tissus mous, déficience du processus alvéolaire, couleur et texture des tissus mous.
Chaque variable sera évaluée avec un score de 2-1-0, 2 étant le meilleur et 0 le plus mauvais.
|
6 mois
|
|
Score esthétique rose (PES)
Délai: 12 mois
|
Le PES est basé sur sept variables : papille mésiale, papille distale, niveau des tissus mous, contour des tissus mous, déficience du processus alvéolaire, couleur et texture des tissus mous.
Chaque variable sera évaluée avec un score de 2-1-0, 2 étant le meilleur et 0 le plus mauvais.
|
12 mois
|
|
Score esthétique blanc (WES)
Délai: 6 mois
|
Le WES est basé sur cinq variables de la couronne clinique : forme générale de la dent ; contour et volume, couleur, texture de surface, translucidité et caractérisation.
Chaque variable sera évaluée avec un score de 2-1-0, 2 étant le meilleur et 0 le plus mauvais.
|
6 mois
|
|
Score esthétique blanc (WES)
Délai: 12 mois
|
Le WES est basé sur cinq variables de la couronne clinique : forme générale de la dent ; contour et volume, couleur, texture de surface, translucidité et caractérisation.
Chaque variable sera évaluée avec un score de 2-1-0, 2 étant le meilleur et 0 le plus mauvais.
|
12 mois
|
|
Profondeur de sondage péri-implantaire (PD)
Délai: 3 mois
|
La profondeur de sondage péri-implantaire fait référence à la distance entre la marge gingivale et le bas de la profondeur du sillon.
La profondeur du sillon péri-implantaire sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale graduée en plastique autoclavable.
En plus des intervalles susmentionnés, il sera mesuré le jour du placement final de la restauration.
La sonde sera maintenue parallèle au grand axe de l'implant et introduite avec une légère force dans le sillon péri-implantaire. Des mesures seront effectuées sur 6 sites autour de chaque implant ; mésio-buccal, médio-buccal, disto-buccal, mésio-palatin, médio-palatin et disto-palatin.
Une profondeur de sondage de 1 mm ou moins sera enregistrée comme 1 mm, et celles dépassant 1 mm, mais inférieures à 2 mm, seront enregistrées comme 2 mm, et ainsi de suite.
|
3 mois
|
|
Profondeur de sondage péri-implantaire (PD)
Délai: 6 mois
|
La profondeur de sondage péri-implantaire fait référence à la distance entre la marge gingivale et le bas de la profondeur du sillon.
La profondeur du sillon péri-implantaire sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale graduée en plastique autoclavable.
En plus des intervalles susmentionnés, il sera mesuré le jour du placement final de la restauration.
La sonde sera maintenue parallèle au grand axe de l'implant et introduite avec une légère force dans le sillon péri-implantaire. Des mesures seront effectuées sur 6 sites autour de chaque implant ; mésio-buccal, médio-buccal, disto-buccal, mésio-palatin, médio-palatin et disto-palatin.
Une profondeur de sondage de 1 mm ou moins sera enregistrée comme 1 mm, et celles dépassant 1 mm, mais inférieures à 2 mm, seront enregistrées comme 2 mm, et ainsi de suite.
|
6 mois
|
|
Profondeur de sondage péri-implantaire (PD)
Délai: 12 mois
|
La profondeur de sondage péri-implantaire fait référence à la distance entre la marge gingivale et le bas de la profondeur du sillon.
La profondeur du sillon péri-implantaire sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale graduée en plastique autoclavable.
En plus des intervalles susmentionnés, il sera mesuré le jour du placement final de la restauration.
La sonde sera maintenue parallèle au grand axe de l'implant et introduite avec une légère force dans le sillon péri-implantaire. Des mesures seront effectuées sur 6 sites autour de chaque implant ; mésio-buccal, médio-buccal, disto-buccal, mésio-palatin, médio-palatin et disto-palatin.
Une profondeur de sondage de 1 mm ou moins sera enregistrée comme 1 mm, et celles dépassant 1 mm, mais inférieures à 2 mm, seront enregistrées comme 2 mm, et ainsi de suite.
|
12 mois
|
|
Indice de saignement sulcus modifié (IB)
Délai: 3 mois
|
Une note de 0 à 3 sera attribuée à chaque surface labiale et palatine de l'implant puis la moyenne pour chaque implant sera calculée selon les critères suivants : Score 0 : aucun saignement lorsqu'une sonde parodontale est passée le long de la marge gingivale adjacente à l'implant. Score 1 : Taches de saignement isolées visibles. Score 2 : Le sang forme une ligne rouge confluente sur la marge. Score 3 : Saignement abondant ou abondant. |
3 mois
|
|
Indice de saignement sulcus modifié (IB)
Délai: 6 mois
|
Une note de 0 à 3 sera attribuée à chaque surface labiale et palatine de l'implant puis la moyenne pour chaque implant sera calculée selon les critères suivants : Score 0 : aucun saignement lorsqu'une sonde parodontale est passée le long de la marge gingivale adjacente à l'implant. Score 1 : Taches de saignement isolées visibles. Score 2 : Le sang forme une ligne rouge confluente sur la marge. Score 3 : Saignement abondant ou abondant. |
6 mois
|
|
Indice de saignement sulcus modifié (IB)
Délai: 12 mois
|
Une note de 0 à 3 sera attribuée à chaque surface labiale et palatine de l'implant puis la moyenne pour chaque implant sera calculée selon les critères suivants : Score 0 : aucun saignement lorsqu'une sonde parodontale est passée le long de la marge gingivale adjacente à l'implant. Score 1 : Taches de saignement isolées visibles. Score 2 : Le sang forme une ligne rouge confluente sur la marge. Score 3 : Saignement abondant ou abondant. |
12 mois
|
|
Indice de plaque modifié (PI)
Délai: 3 mois
|
La présence ou l'absence de plaque autour des piliers sera notée sur quatre sites de chaque implant ; vestibulaire, lingual, mésial et distal, la moyenne sera calculée. Celle-ci sera réalisée par inspection visuelle à l'aide d'un miroir buccal et d'une sonde parodontale en plastique après séchage à l'air des piliers. Les critères d'évaluation comprennent : Score 0 : Aucune plaque dans la zone gingivale, testée en passant le côté de la sonde en plastique le long de la surface du pilier à l'entrée du sillon péri-implantaire. Score 1 : Présence d'un film de plaque près de la marge gingivale reconnue en faisant passer la sonde parodontale en plastique le long de la surface du pilier. Score 2 : Accumulation modérée de plaque à proximité ou à l'intérieur du sillon péri-implantaire, visible à l'œil nu. Score 3 : plaque ou matière molle abondante dans le sillon péri-implantaire et/ou le bord du sillon muqueux et la surface de l'implant adjacent. |
3 mois
|
|
Indice de plaque modifié (PI)
Délai: 6 mois
|
La présence ou l'absence de plaque autour des piliers sera notée sur quatre sites de chaque implant ; vestibulaire, lingual, mésial et distal, la moyenne sera calculée. Celle-ci sera réalisée par inspection visuelle à l'aide d'un miroir buccal et d'une sonde parodontale en plastique après séchage à l'air des piliers. Les critères d'évaluation comprennent : Score 0 : Aucune plaque dans la zone gingivale, testée en passant le côté de la sonde en plastique le long de la surface du pilier à l'entrée du sillon péri-implantaire. Score 1 : Présence d'un film de plaque près de la marge gingivale reconnue en faisant passer la sonde parodontale en plastique le long de la surface du pilier. Score 2 : Accumulation modérée de plaque à proximité ou à l'intérieur du sillon péri-implantaire, visible à l'œil nu. Score 3 : plaque ou matière molle abondante dans le sillon péri-implantaire et/ou le bord du sillon muqueux et la surface de l'implant adjacent. |
6 mois
|
|
Indice de plaque modifié (PI)
Délai: 12 mois
|
La présence ou l'absence de plaque autour des piliers sera notée sur quatre sites de chaque implant ; vestibulaire, lingual, mésial et distal, la moyenne sera calculée. Celle-ci sera réalisée par inspection visuelle à l'aide d'un miroir buccal et d'une sonde parodontale en plastique après séchage à l'air des piliers. Les critères d'évaluation comprennent : Score 0 : Aucune plaque dans la zone gingivale, testée en passant le côté de la sonde en plastique le long de la surface du pilier à l'entrée du sillon péri-implantaire. Score 1 : Présence d'un film de plaque près de la marge gingivale reconnue en faisant passer la sonde parodontale en plastique le long de la surface du pilier. Score 2 : Accumulation modérée de plaque à proximité ou à l'intérieur du sillon péri-implantaire, visible à l'œil nu. Score 3 : plaque ou matière molle abondante dans le sillon péri-implantaire et/ou le bord du sillon muqueux et la surface de l'implant adjacent. |
12 mois
|
|
Évaluation radiographique de l'os alvéolaire à l'aide de la tomodensitométrie à battement conique (CBCT)
Délai: 3 mois
|
Le niveau d'os alvéolaire autour de chaque implant sera évalué à l'aide du CBCT.
Le changement osseux vertical (distance entre la plate-forme implantaire et le premier contact os-implant, en mm) autour de chaque implant sera évalué au niveau vestibulaire, lingual, mésial et distal puis la moyenne sera calculée.
|
3 mois
|
|
Évaluation radiographique de l'os alvéolaire à l'aide de la tomodensitométrie à battement conique (CBCT)
Délai: 6 mois
|
Le niveau d'os alvéolaire autour de chaque implant sera évalué à l'aide du CBCT.
Le changement osseux vertical (distance entre la plate-forme implantaire et le premier contact os-implant, en mm) autour de chaque implant sera évalué au niveau vestibulaire, lingual, mésial et distal puis la moyenne sera calculée.
|
6 mois
|
|
Évaluation radiographique de l'os alvéolaire à l'aide de la tomodensitométrie à battement conique (CBCT)
Délai: 12 mois
|
Le niveau d'os alvéolaire autour de chaque implant sera évalué à l'aide du CBCT.
Le changement osseux vertical (distance entre la plate-forme implantaire et le premier contact os-implant, en mm) autour de chaque implant sera évalué au niveau vestibulaire, lingual, mésial et distal puis la moyenne sera calculée.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed M Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Chaise d'étude: Ahmed A Abdelhakim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Chaise d'étude: Rania Abdelaziz, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Chercheur principal: Muhammed Badee, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- digital flip vs stock healing
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .