Bewertung des periimplantären Emergenzprofils, konditioniert mit zwei verschiedenen prothetischen Techniken
Bewertung des periimplantären Emergenzprofils konditioniert mit zwei verschiedenen prothetischen Techniken (randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein eines nicht wiederherstellbaren Oberkiefer-Frontzahns oder Prämolaren und seiner gesunden kontralateralen Seite.
- Die Gingivakontur des zu extrahierenden Zahns sollte mit dem gesunden kontralateralen Zahn harmonieren.
- Mit einem dicken gingivalen Biotyp.
Ausschlusskriterien:
- Jede medizinische Störung, die die Osseointegration oder die Weichteilheilung beeinträchtigen könnte.
- Aktive orale Infektionen oder Parodontitis.
- Vorhandensein von Dehiszenz oder Fensterdefekten im Zusammenhang mit dem zu extrahierenden Zahn.
- Schlechte Mundhygiene.
- Starke Raucher (>10 Zigaretten / Tag).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Digital Flip-Technik
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Eine vorgefertigte Schale wird hergestellt und nach der Implantatplatzierung wird die Schale mit einem fließfähigen Komposit an einem Kunststoff-Abutment befestigt, um ein individuelles Gingivaformer herzustellen.
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Aktiver Komparator: Schaft Gingivaformer
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Nach der Implantatinsertion wird ein lagermäßiger Gingivaformer auf das Implantat gesetzt und verschraubt.
Sie wird so gewählt, dass sie 1-2 mm über dem Gingivarand liegt und im Durchmesser etwas kleiner ist als die beabsichtigte endgültige Restauration.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rosa Ästhetik-Score (PES)
Zeitfenster: 3 Monate
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Das PES basiert auf sieben Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichgewebefarbe und -textur.
Jede Variable wird mit einer 2-1-0-Punktzahl bewertet, wobei 2 die beste und 0 die schlechteste Punktzahl ist.
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3 Monate
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Rosa Ästhetik-Score (PES)
Zeitfenster: 6 Monate
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Das PES basiert auf sieben Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichgewebefarbe und -textur.
Jede Variable wird mit einer 2-1-0-Punktzahl bewertet, wobei 2 die beste und 0 die schlechteste Punktzahl ist.
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6 Monate
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Rosa Ästhetik-Score (PES)
Zeitfenster: 12 Monate
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Das PES basiert auf sieben Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichgewebefarbe und -textur.
Jede Variable wird mit einer 2-1-0-Punktzahl bewertet, wobei 2 die beste und 0 die schlechteste Punktzahl ist.
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12 Monate
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Weißer Ästhetik-Score (WES)
Zeitfenster: 6 Monate
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Das WES basiert auf fünf Variablen der klinischen Krone: allgemeine Zahnform; Umriss und Volumen, Farbe, Oberflächenstruktur, Transluzenz und Charakterisierung.
Jede Variable wird mit einer 2-1-0-Punktzahl bewertet, wobei 2 die beste und 0 die schlechteste Punktzahl ist.
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6 Monate
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Weißer Ästhetik-Score (WES)
Zeitfenster: 12 Monate
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Das WES basiert auf fünf Variablen der klinischen Krone: allgemeine Zahnform; Umriss und Volumen, Farbe, Oberflächenstruktur, Transluzenz und Charakterisierung.
Jede Variable wird mit einer 2-1-0-Punktzahl bewertet, wobei 2 die beste und 0 die schlechteste Punktzahl ist.
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12 Monate
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Periimplantäre Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die periimplantäre Sondierungstiefe bezieht sich auf den Abstand vom Gingivarand bis zum Boden der Sulkustiefe.
Die Tiefe des periimplantären Sulkus wird mit einer graduierten, autoklavierbaren Parodontalsonde aus Kunststoff gemessen.
Zusätzlich zu den oben genannten Intervallen wird sie am Tag der endgültigen Versorgung der Restauration gemessen.
Die Sonde wird parallel zur Längsachse des Implantats gehalten und mit leichter Kraft in den periimplantären Sulcus eingeführt. Messungen werden an 6 Stellen um jedes Implantat herum durchgeführt; mesio-bukkale, mittlere-bukkale, disto-bukkale, mesio-palatinale, mittlere-palatinale und disto-palatinale.
Eine Sondierungstiefe von 1 mm oder weniger wird als 1 mm aufgezeichnet, und eine Tiefe von mehr als 1 mm, aber weniger als 2 mm, wird als 2 mm aufgezeichnet und so weiter.
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3 Monate
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Periimplantäre Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die periimplantäre Sondierungstiefe bezieht sich auf den Abstand vom Gingivarand bis zum Boden der Sulkustiefe.
Die Tiefe des periimplantären Sulkus wird mit einer graduierten, autoklavierbaren Parodontalsonde aus Kunststoff gemessen.
Zusätzlich zu den oben genannten Intervallen wird sie am Tag der endgültigen Versorgung der Restauration gemessen.
Die Sonde wird parallel zur Längsachse des Implantats gehalten und mit leichter Kraft in den periimplantären Sulcus eingeführt. Messungen werden an 6 Stellen um jedes Implantat herum durchgeführt; mesio-bukkale, mittlere-bukkale, disto-bukkale, mesio-palatinale, mittlere-palatinale und disto-palatinale.
Eine Sondierungstiefe von 1 mm oder weniger wird als 1 mm aufgezeichnet, und eine Tiefe von mehr als 1 mm, aber weniger als 2 mm, wird als 2 mm aufgezeichnet und so weiter.
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6 Monate
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Periimplantäre Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die periimplantäre Sondierungstiefe bezieht sich auf den Abstand vom Gingivarand bis zum Boden der Sulkustiefe.
Die Tiefe des periimplantären Sulkus wird mit einer graduierten, autoklavierbaren Parodontalsonde aus Kunststoff gemessen.
Zusätzlich zu den oben genannten Intervallen wird sie am Tag der endgültigen Versorgung der Restauration gemessen.
Die Sonde wird parallel zur Längsachse des Implantats gehalten und mit leichter Kraft in den periimplantären Sulcus eingeführt. Messungen werden an 6 Stellen um jedes Implantat herum durchgeführt; mesio-bukkale, mittlere-bukkale, disto-bukkale, mesio-palatinale, mittlere-palatinale und disto-palatinale.
Eine Sondierungstiefe von 1 mm oder weniger wird als 1 mm aufgezeichnet, und eine Tiefe von mehr als 1 mm, aber weniger als 2 mm, wird als 2 mm aufgezeichnet und so weiter.
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12 Monate
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Modifizierter Sulkusblutungsindex (BI)
Zeitfenster: 3 Monate
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Jeder labialen und palatinalen Oberfläche des Implantats wird eine Punktzahl von 0–3 zugewiesen, dann wird der Durchschnitt für jedes Implantat gemäß den folgenden Kriterien berechnet: Bewertung 0: Keine Blutung, wenn eine Parodontalsonde entlang des Zahnfleischsaums neben dem Implantat geführt wird. Score 1: Vereinzelte Blutungsstellen sichtbar. Bewertung 2: Blut bildet eine zusammenfließende rote Linie am Rand. Score 3: Starke oder starke Blutung. |
3 Monate
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Modifizierter Sulkusblutungsindex (BI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Jeder labialen und palatinalen Oberfläche des Implantats wird eine Punktzahl von 0–3 zugewiesen, dann wird der Durchschnitt für jedes Implantat gemäß den folgenden Kriterien berechnet: Bewertung 0: Keine Blutung, wenn eine Parodontalsonde entlang des Zahnfleischsaums neben dem Implantat geführt wird. Score 1: Vereinzelte Blutungsstellen sichtbar. Bewertung 2: Blut bildet eine zusammenfließende rote Linie am Rand. Score 3: Starke oder starke Blutung. |
6 Monate
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Modifizierter Sulkusblutungsindex (BI)
Zeitfenster: 12 Monate
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Jeder labialen und palatinalen Oberfläche des Implantats wird eine Punktzahl von 0–3 zugewiesen, dann wird der Durchschnitt für jedes Implantat gemäß den folgenden Kriterien berechnet: Bewertung 0: Keine Blutung, wenn eine Parodontalsonde entlang des Zahnfleischsaums neben dem Implantat geführt wird. Score 1: Vereinzelte Blutungsstellen sichtbar. Bewertung 2: Blut bildet eine zusammenfließende rote Linie am Rand. Score 3: Starke oder starke Blutung. |
12 Monate
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Modifizierter Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Vorhandensein oder Fehlen von Plaque um Abutments wird an vier Stellen jedes Implantats bewertet; bukkal, lingual, mesial und distal wird dann der Mittelwert berechnet. Dies erfolgt durch Sichtkontrolle mit Hilfe eines Mundspiegels und einer Parodontalsonde aus Kunststoff nach Lufttrocknung der Abutments. Zu den Bewertungskriterien gehören: Bewertung 0: Keine Plaque im gingivalen Bereich, getestet durch Führen der Seite der Kunststoffsonde entlang der Abutmentoberfläche am Eingang zum periimplantären Sulcus. Bewertung 1: Vorhandensein eines Plaquefilms in der Nähe des Zahnfleischsaums, erkannt durch Führen der Parodontalsonde aus Kunststoff entlang der Abutmentoberfläche. Bewertung 2: Mäßige Anhäufung von Plaque in der Nähe oder innerhalb des periimplantären Sulcus, die mit bloßem Auge gesehen werden konnte. Bewertung 3: Reichlich Plaque oder weiche Substanz im periimplantären Sulcus und/oder am Schleimhautsulcusrand und der angrenzenden Implantatoberfläche. |
3 Monate
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Modifizierter Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Vorhandensein oder Fehlen von Plaque um Abutments wird an vier Stellen jedes Implantats bewertet; bukkal, lingual, mesial und distal wird dann der Mittelwert berechnet. Dies erfolgt durch Sichtkontrolle mit Hilfe eines Mundspiegels und einer Parodontalsonde aus Kunststoff nach Lufttrocknung der Abutments. Zu den Bewertungskriterien gehören: Bewertung 0: Keine Plaque im gingivalen Bereich, getestet durch Führen der Seite der Kunststoffsonde entlang der Abutmentoberfläche am Eingang zum periimplantären Sulcus. Bewertung 1: Vorhandensein eines Plaquefilms in der Nähe des Zahnfleischsaums, erkannt durch Führen der Parodontalsonde aus Kunststoff entlang der Abutmentoberfläche. Bewertung 2: Mäßige Anhäufung von Plaque in der Nähe oder innerhalb des periimplantären Sulcus, die mit bloßem Auge gesehen werden konnte. Bewertung 3: Reichlich Plaque oder weiche Substanz im periimplantären Sulcus und/oder am Schleimhautsulcusrand und der angrenzenden Implantatoberfläche. |
6 Monate
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Modifizierter Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Vorhandensein oder Fehlen von Plaque um Abutments wird an vier Stellen jedes Implantats bewertet; bukkal, lingual, mesial und distal wird dann der Mittelwert berechnet. Dies erfolgt durch Sichtkontrolle mit Hilfe eines Mundspiegels und einer Parodontalsonde aus Kunststoff nach Lufttrocknung der Abutments. Zu den Bewertungskriterien gehören: Bewertung 0: Keine Plaque im gingivalen Bereich, getestet durch Führen der Seite der Kunststoffsonde entlang der Abutmentoberfläche am Eingang zum periimplantären Sulcus. Bewertung 1: Vorhandensein eines Plaquefilms in der Nähe des Zahnfleischsaums, erkannt durch Führen der Parodontalsonde aus Kunststoff entlang der Abutmentoberfläche. Bewertung 2: Mäßige Anhäufung von Plaque in der Nähe oder innerhalb des periimplantären Sulcus, die mit bloßem Auge gesehen werden konnte. Bewertung 3: Reichlich Plaque oder weiche Substanz im periimplantären Sulcus und/oder am Schleimhautsulcusrand und der angrenzenden Implantatoberfläche. |
12 Monate
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Röntgenuntersuchung des Alveolarknochens mittels Cone-Beat-Computertomographie (DVT)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Höhe des Alveolarknochens um jedes Implantat herum wird mittels CBCT beurteilt.
Die vertikale Knochenveränderung (Abstand von der Implantatplattform bis zum ersten Knochen-zu-Implantat-Kontakt, in mm) um jedes Implantat herum wird an den bukkalen, lingualen, mesialen und distalen Aspekten beurteilt, dann wird der Mittelwert berechnet.
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3 Monate
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Röntgenuntersuchung des Alveolarknochens mittels Cone-Beat-Computertomographie (DVT)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Höhe des Alveolarknochens um jedes Implantat herum wird mittels CBCT beurteilt.
Die vertikale Knochenveränderung (Abstand von der Implantatplattform bis zum ersten Knochen-zu-Implantat-Kontakt, in mm) um jedes Implantat herum wird an den bukkalen, lingualen, mesialen und distalen Aspekten beurteilt, dann wird der Mittelwert berechnet.
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6 Monate
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Röntgenuntersuchung des Alveolarknochens mittels Cone-Beat-Computertomographie (DVT)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Höhe des Alveolarknochens um jedes Implantat herum wird mittels CBCT beurteilt.
Die vertikale Knochenveränderung (Abstand von der Implantatplattform bis zum ersten Knochen-zu-Implantat-Kontakt, in mm) um jedes Implantat herum wird an den bukkalen, lingualen, mesialen und distalen Aspekten beurteilt, dann wird der Mittelwert berechnet.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed M Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studienstuhl: Ahmed A Abdelhakim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studienstuhl: Rania Abdelaziz, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Hauptermittler: Muhammed Badee, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- digital flip vs stock healing
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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