Evaluación del perfil de emergencia periimplantario acondicionado con dos técnicas protésicas diferentes
Evaluación del Perfil de Emergencia Periimplantario Acondicionado con Dos Técnicas Protésicas Diferentes (Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de diente anterior o premolar superior no restaurable y su contralateral sano.
- El contorno gingival del diente a extraer debe estar en armonía con el diente contralateral sano.
- Tener biotipo gingival grueso.
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno médico que pueda interferir con la osteointegración o la cicatrización de los tejidos blandos.
- Infecciones orales activas o enfermedad periodontal.
- Presencia de dehiscencias o defectos de fenestración relacionados con el diente a extraer.
- Mala higiene bucal.
- Fumadores empedernidos (>10 cigarrillos/día).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de volteo digital
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Se fabricará una cubierta prefabricada y luego, después de la colocación del implante, la cubierta se fijará a un pilar de plástico utilizando un compuesto fluido para hacer un pilar de cicatrización personalizado.
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Comparador activo: Pilar de cicatrización estándar
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Después de la colocación del implante, se colocará un pilar de cicatrización estándar sobre el implante y se atornillará.
Se seleccionará para que esté 1-2 mm por encima del margen gingival y un diámetro ligeramente más pequeño que la restauración final prevista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación estética rosa (PES)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El PES se basa en siete variables: papila mesial, papila distal, nivel del tejido blando, contorno del tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color y textura del tejido blando.
Cada variable se evaluará con una puntuación de 2-1-0, siendo 2 la mejor puntuación y 0 la peor puntuación.
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3 meses
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Puntuación estética rosa (PES)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El PES se basa en siete variables: papila mesial, papila distal, nivel del tejido blando, contorno del tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color y textura del tejido blando.
Cada variable se evaluará con una puntuación de 2-1-0, siendo 2 la mejor puntuación y 0 la peor puntuación.
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6 meses
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Puntuación estética rosa (PES)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El PES se basa en siete variables: papila mesial, papila distal, nivel del tejido blando, contorno del tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color y textura del tejido blando.
Cada variable se evaluará con una puntuación de 2-1-0, siendo 2 la mejor puntuación y 0 la peor puntuación.
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12 meses
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Puntuación estética blanca (WES)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El WES se basa en cinco variables de la corona clínica: forma general del diente; contorno y volumen, color, textura superficial, translucidez y caracterización.
Cada variable se evaluará con una puntuación de 2-1-0, siendo 2 la mejor puntuación y 0 la peor puntuación.
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6 meses
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Puntuación estética blanca (WES)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El WES se basa en cinco variables de la corona clínica: forma general del diente; contorno y volumen, color, textura superficial, translucidez y caracterización.
Cada variable se evaluará con una puntuación de 2-1-0, siendo 2 la mejor puntuación y 0 la peor puntuación.
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12 meses
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Profundidad de sondaje periimplantario (PD)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La profundidad de sondaje periimplantario se refiere a la distancia desde el margen gingival hasta el fondo de la profundidad del surco.
La profundidad del surco periimplantario se medirá utilizando una sonda periodontal graduada de plástico esterilizable en autoclave.
Además de los intervalos antes mencionados, se medirá el día de la colocación de la restauración definitiva.
La sonda se mantendrá paralela al eje longitudinal del implante y se introducirá con una fuerza ligera en el surco periimplantario. Las mediciones se realizarán en 6 sitios alrededor de cada implante; mesiobucal, mediobucal, distobucal, mesiopalatino, mediopalatino y distopalatino.
La profundidad de sondaje de 1 mm o menos se registrará como 1 mm, y las que superen 1 mm, pero menos de 2 mm, se registrarán como 2 mm, y así sucesivamente.
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3 meses
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Profundidad de sondaje periimplantario (PD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La profundidad de sondaje periimplantario se refiere a la distancia desde el margen gingival hasta el fondo de la profundidad del surco.
La profundidad del surco periimplantario se medirá utilizando una sonda periodontal graduada de plástico esterilizable en autoclave.
Además de los intervalos antes mencionados, se medirá el día de la colocación de la restauración definitiva.
La sonda se mantendrá paralela al eje longitudinal del implante y se introducirá con una fuerza ligera en el surco periimplantario. Las mediciones se realizarán en 6 sitios alrededor de cada implante; mesiobucal, mediobucal, distobucal, mesiopalatino, mediopalatino y distopalatino.
La profundidad de sondaje de 1 mm o menos se registrará como 1 mm, y las que superen 1 mm, pero menos de 2 mm, se registrarán como 2 mm, y así sucesivamente.
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6 meses
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Profundidad de sondaje periimplantario (PD)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La profundidad de sondaje periimplantario se refiere a la distancia desde el margen gingival hasta el fondo de la profundidad del surco.
La profundidad del surco periimplantario se medirá utilizando una sonda periodontal graduada de plástico esterilizable en autoclave.
Además de los intervalos antes mencionados, se medirá el día de la colocación de la restauración definitiva.
La sonda se mantendrá paralela al eje longitudinal del implante y se introducirá con una fuerza ligera en el surco periimplantario. Las mediciones se realizarán en 6 sitios alrededor de cada implante; mesiobucal, mediobucal, distobucal, mesiopalatino, mediopalatino y distopalatino.
La profundidad de sondaje de 1 mm o menos se registrará como 1 mm, y las que superen 1 mm, pero menos de 2 mm, se registrarán como 2 mm, y así sucesivamente.
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12 meses
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Índice modificado de sangrado del surco (BI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se asignará una puntuación de 0 a 3 a cada superficie labial y palatina del implante y luego se calculará el promedio para cada implante de acuerdo con los siguientes criterios: Puntuación 0: No sangra cuando se pasa una sonda periodontal a lo largo del margen gingival adyacente al implante. Puntuación 1: Puntos sangrantes aislados visibles. Puntuación 2: la sangre forma una línea roja confluente en el margen. Puntuación 3: Sangrado intenso o profuso. |
3 meses
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Índice modificado de sangrado del surco (BI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se asignará una puntuación de 0 a 3 a cada superficie labial y palatina del implante y luego se calculará el promedio para cada implante de acuerdo con los siguientes criterios: Puntuación 0: No sangra cuando se pasa una sonda periodontal a lo largo del margen gingival adyacente al implante. Puntuación 1: Puntos sangrantes aislados visibles. Puntuación 2: la sangre forma una línea roja confluente en el margen. Puntuación 3: Sangrado intenso o profuso. |
6 meses
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Índice modificado de sangrado del surco (BI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se asignará una puntuación de 0 a 3 a cada superficie labial y palatina del implante y luego se calculará el promedio para cada implante de acuerdo con los siguientes criterios: Puntuación 0: No sangra cuando se pasa una sonda periodontal a lo largo del margen gingival adyacente al implante. Puntuación 1: Puntos sangrantes aislados visibles. Puntuación 2: la sangre forma una línea roja confluente en el margen. Puntuación 3: Sangrado intenso o profuso. |
12 meses
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Índice de placa modificado (PI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La presencia o ausencia de placa alrededor de los pilares se calificará en cuatro sitios de cada implante; bucal, lingual, mesial y distal, entonces se calculará la media. Esto se realizará mediante inspección visual con la ayuda de un espejo bucal y una sonda periodontal de plástico después del secado al aire de los pilares. Los criterios para la evaluación incluyen: Puntuación 0: Sin placa en el área gingival, probado pasando el lado de la sonda de plástico a lo largo de la superficie del pilar en la entrada del surco periimplantario. Puntuación 1: Presencia de una película de placa cerca del margen gingival reconocida al pasar la sonda periodontal de plástico a lo largo de la superficie del pilar. Puntuación 2: Acumulación moderada de placa cerca o dentro del surco periimplantario, que puede verse a simple vista. Puntuación 3: Abundante placa o materia blanda dentro del surco periimplantario y/o el margen del surco mucoso y la superficie del implante adyacente. |
3 meses
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Índice de placa modificado (PI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La presencia o ausencia de placa alrededor de los pilares se calificará en cuatro sitios de cada implante; bucal, lingual, mesial y distal, entonces se calculará la media. Esto se realizará mediante inspección visual con la ayuda de un espejo bucal y una sonda periodontal de plástico después del secado al aire de los pilares. Los criterios para la evaluación incluyen: Puntuación 0: Sin placa en el área gingival, probado pasando el lado de la sonda de plástico a lo largo de la superficie del pilar en la entrada del surco periimplantario. Puntuación 1: Presencia de una película de placa cerca del margen gingival reconocida al pasar la sonda periodontal de plástico a lo largo de la superficie del pilar. Puntuación 2: Acumulación moderada de placa cerca o dentro del surco periimplantario, que puede verse a simple vista. Puntuación 3: Abundante placa o materia blanda dentro del surco periimplantario y/o el margen del surco mucoso y la superficie del implante adyacente. |
6 meses
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Índice de placa modificado (PI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La presencia o ausencia de placa alrededor de los pilares se calificará en cuatro sitios de cada implante; bucal, lingual, mesial y distal, entonces se calculará la media. Esto se realizará mediante inspección visual con la ayuda de un espejo bucal y una sonda periodontal de plástico después del secado al aire de los pilares. Los criterios para la evaluación incluyen: Puntuación 0: Sin placa en el área gingival, probado pasando el lado de la sonda de plástico a lo largo de la superficie del pilar en la entrada del surco periimplantario. Puntuación 1: Presencia de una película de placa cerca del margen gingival reconocida al pasar la sonda periodontal de plástico a lo largo de la superficie del pilar. Puntuación 2: Acumulación moderada de placa cerca o dentro del surco periimplantario, que puede verse a simple vista. Puntuación 3: Abundante placa o materia blanda dentro del surco periimplantario y/o el margen del surco mucoso y la superficie del implante adyacente. |
12 meses
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Evaluación radiográfica del hueso alveolar mediante tomografía computarizada de cono (CBCT)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El nivel de hueso alveolar alrededor de cada implante se evaluará mediante CBCT.
El cambio óseo vertical (distancia desde la plataforma del implante hasta el primer contacto hueso-implante, en mm) alrededor de cada implante se evaluará en los aspectos bucal, lingual, mesial y distal y luego se calculará la media.
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3 meses
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Evaluación radiográfica del hueso alveolar mediante tomografía computarizada de cono (CBCT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El nivel de hueso alveolar alrededor de cada implante se evaluará mediante CBCT.
El cambio óseo vertical (distancia desde la plataforma del implante hasta el primer contacto hueso-implante, en mm) alrededor de cada implante se evaluará en los aspectos bucal, lingual, mesial y distal y luego se calculará la media.
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6 meses
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Evaluación radiográfica del hueso alveolar mediante tomografía computarizada de cono (CBCT)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El nivel de hueso alveolar alrededor de cada implante se evaluará mediante CBCT.
El cambio óseo vertical (distancia desde la plataforma del implante hasta el primer contacto hueso-implante, en mm) alrededor de cada implante se evaluará en los aspectos bucal, lingual, mesial y distal y luego se calculará la media.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed M Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Silla de estudio: Ahmed A Abdelhakim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Silla de estudio: Rania Abdelaziz, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Investigador principal: Muhammed Badee, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- digital flip vs stock healing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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