Avaliação do Perfil de Emergência Peri-Implantar Condicionado com Duas Técnicas Protéticas Diferentes
Avaliação do Perfil de Emergência Peri-Implantar Condicionado com Duas Técnicas Protéticas Diferentes (Ensaio Clínico Controlado Randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de dente anterior superior ou pré-molar não restaurável e seu contra-lateral saudável.
- O contorno gengival do dente a ser extraído deve estar em harmonia com o dente saudável contralateral.
- Possuir biotipo gengival espesso.
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio médico que possa interferir na osseointegração ou na cicatrização dos tecidos moles.
- Infecções orais ativas ou doença periodontal.
- Presença de defeitos de deiscência ou fenestração relacionados ao dente a ser extraído.
- Má higiene bucal.
- Fumantes pesados (>10 cigarros/dia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica Digitally Flip
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Um invólucro pré-fabricado será feito e, após a colocação do implante, o invólucro será anexado a um pilar de plástico usando compósito fluido para fazer um pilar de cicatrização personalizado.
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Comparador Ativo: Pilar de Cicatrização Estoque
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Após a colocação do implante, um pilar de cicatrização padrão será colocado no implante e aparafusado.
Ele será selecionado para ficar 1-2 mm acima da margem gengival e ligeiramente menor em diâmetro do que a restauração final pretendida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação estética rosa (PES)
Prazo: 3 meses
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O PES é baseado em sete variáveis: papila mesial, papila distal, nível do tecido mole, contorno do tecido mole, deficiência do processo alveolar, cor e textura do tecido mole.
Cada variável será avaliada com uma pontuação de 2-1-0, sendo 2 a melhor e 0 a pior pontuação.
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3 meses
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Pontuação estética rosa (PES)
Prazo: 6 meses
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O PES é baseado em sete variáveis: papila mesial, papila distal, nível do tecido mole, contorno do tecido mole, deficiência do processo alveolar, cor e textura do tecido mole.
Cada variável será avaliada com uma pontuação de 2-1-0, sendo 2 a melhor e 0 a pior pontuação.
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6 meses
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Pontuação estética rosa (PES)
Prazo: 12 meses
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O PES é baseado em sete variáveis: papila mesial, papila distal, nível do tecido mole, contorno do tecido mole, deficiência do processo alveolar, cor e textura do tecido mole.
Cada variável será avaliada com uma pontuação de 2-1-0, sendo 2 a melhor e 0 a pior pontuação.
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12 meses
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Pontuação estética branca (WES)
Prazo: 6 meses
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O WES é baseado em cinco variáveis da coroa clínica: forma geral do dente; contorno e volume, cor, textura da superfície, translucidez e caracterização.
Cada variável será avaliada com uma pontuação de 2-1-0, sendo 2 a melhor e 0 a pior pontuação.
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6 meses
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Pontuação estética branca (WES)
Prazo: 12 meses
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O WES é baseado em cinco variáveis da coroa clínica: forma geral do dente; contorno e volume, cor, textura da superfície, translucidez e caracterização.
Cada variável será avaliada com uma pontuação de 2-1-0, sendo 2 a melhor e 0 a pior pontuação.
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12 meses
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Profundidade de Sondagem Peri-implantar (PD)
Prazo: 3 meses
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A profundidade de sondagem peri-implantar refere-se à distância da margem gengival até o fundo da profundidade do sulco.
A profundidade do sulco peri-implantar será medida usando uma sonda periodontal graduada de plástico autoclavável.
Além dos intervalos mencionados, será medido no dia da colocação final da restauração.
A sonda será mantida paralela ao longo eixo do implante e introduzida com leve força no sulco peri-implantar. As medições serão feitas em 6 locais ao redor de cada implante; mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-palatal, médio-palatino e disto-palatino.
Profundidades de sondagem de 1 mm ou menos serão registradas como 1 mm, e aquelas superiores a 1 mm, mas menores que 2 mm, serão registradas como 2 mm e assim por diante.
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3 meses
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Profundidade de Sondagem Peri-implantar (PD)
Prazo: 6 meses
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A profundidade de sondagem peri-implantar refere-se à distância da margem gengival até o fundo da profundidade do sulco.
A profundidade do sulco peri-implantar será medida usando uma sonda periodontal graduada de plástico autoclavável.
Além dos intervalos mencionados, será medido no dia da colocação final da restauração.
A sonda será mantida paralela ao longo eixo do implante e introduzida com leve força no sulco peri-implantar. As medições serão feitas em 6 locais ao redor de cada implante; mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-palatal, médio-palatino e disto-palatino.
Profundidades de sondagem de 1 mm ou menos serão registradas como 1 mm, e aquelas superiores a 1 mm, mas menores que 2 mm, serão registradas como 2 mm e assim por diante.
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6 meses
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Profundidade de Sondagem Peri-implantar (PD)
Prazo: 12 meses
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A profundidade de sondagem peri-implantar refere-se à distância da margem gengival até o fundo da profundidade do sulco.
A profundidade do sulco peri-implantar será medida usando uma sonda periodontal graduada de plástico autoclavável.
Além dos intervalos mencionados, será medido no dia da colocação final da restauração.
A sonda será mantida paralela ao longo eixo do implante e introduzida com leve força no sulco peri-implantar. As medições serão feitas em 6 locais ao redor de cada implante; mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-palatal, médio-palatino e disto-palatino.
Profundidades de sondagem de 1 mm ou menos serão registradas como 1 mm, e aquelas superiores a 1 mm, mas menores que 2 mm, serão registradas como 2 mm e assim por diante.
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12 meses
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Índice de sangramento do sulco modificado (BI)
Prazo: 3 meses
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Uma pontuação de 0-3 será atribuída a cada superfície labial e palatina do implante, então a média para cada implante será calculada de acordo com os seguintes critérios: Pontuação 0: Sem sangramento quando uma sonda periodontal é passada ao longo da margem gengival adjacente ao implante. Pontuação 1: Pontos de sangramento isolados visíveis. Pontuação 2: O sangue forma uma linha vermelha confluente na margem. Pontuação 3: Sangramento intenso ou abundante. |
3 meses
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Índice de sangramento do sulco modificado (BI)
Prazo: 6 meses
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Uma pontuação de 0-3 será atribuída a cada superfície labial e palatina do implante, então a média para cada implante será calculada de acordo com os seguintes critérios: Pontuação 0: Sem sangramento quando uma sonda periodontal é passada ao longo da margem gengival adjacente ao implante. Pontuação 1: Pontos de sangramento isolados visíveis. Pontuação 2: O sangue forma uma linha vermelha confluente na margem. Pontuação 3: Sangramento intenso ou abundante. |
6 meses
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Índice de sangramento do sulco modificado (BI)
Prazo: 12 meses
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Uma pontuação de 0-3 será atribuída a cada superfície labial e palatina do implante, então a média para cada implante será calculada de acordo com os seguintes critérios: Pontuação 0: Sem sangramento quando uma sonda periodontal é passada ao longo da margem gengival adjacente ao implante. Pontuação 1: Pontos de sangramento isolados visíveis. Pontuação 2: O sangue forma uma linha vermelha confluente na margem. Pontuação 3: Sangramento intenso ou abundante. |
12 meses
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Índice de Placa Modificada (PI)
Prazo: 3 meses
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A presença ou ausência de placa ao redor dos pilares será avaliada em quatro locais de cada implante; vestibular, lingual, mesial e distal então a média será calculada. Isso será feito por inspeção visual com auxílio de espelho bucal e sonda periodontal plástica após secagem ao ar dos pilares. Os critérios de avaliação incluem: Pontuação 0: Nenhuma placa na área gengival, testada passando o lado da sonda de plástico ao longo da superfície do pilar na entrada do sulco peri-implantar. Pontuação 1: Presença de um filme de placa perto da margem gengival reconhecida pela passagem da sonda periodontal plástica ao longo da superfície do pilar. Pontuação 2: Acúmulo moderado de placa perto ou dentro do sulco peri-implantar, que pode ser visto a olho nu. Pontuação 3: Placa abundante ou matéria mole dentro do sulco peri-implantar e/ou na margem do sulco mucoso e na superfície adjacente do implante. |
3 meses
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Índice de Placa Modificada (PI)
Prazo: 6 meses
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A presença ou ausência de placa ao redor dos pilares será avaliada em quatro locais de cada implante; vestibular, lingual, mesial e distal então a média será calculada. Isso será feito por inspeção visual com auxílio de espelho bucal e sonda periodontal plástica após secagem ao ar dos pilares. Os critérios de avaliação incluem: Pontuação 0: Nenhuma placa na área gengival, testada passando o lado da sonda de plástico ao longo da superfície do pilar na entrada do sulco peri-implantar. Pontuação 1: Presença de um filme de placa perto da margem gengival reconhecida pela passagem da sonda periodontal plástica ao longo da superfície do pilar. Pontuação 2: Acúmulo moderado de placa perto ou dentro do sulco peri-implantar, que pode ser visto a olho nu. Pontuação 3: Placa abundante ou matéria mole dentro do sulco peri-implantar e/ou na margem do sulco mucoso e na superfície adjacente do implante. |
6 meses
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Índice de Placa Modificada (PI)
Prazo: 12 meses
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A presença ou ausência de placa ao redor dos pilares será avaliada em quatro locais de cada implante; vestibular, lingual, mesial e distal então a média será calculada. Isso será feito por inspeção visual com auxílio de espelho bucal e sonda periodontal plástica após secagem ao ar dos pilares. Os critérios de avaliação incluem: Pontuação 0: Nenhuma placa na área gengival, testada passando o lado da sonda de plástico ao longo da superfície do pilar na entrada do sulco peri-implantar. Pontuação 1: Presença de um filme de placa perto da margem gengival reconhecida pela passagem da sonda periodontal plástica ao longo da superfície do pilar. Pontuação 2: Acúmulo moderado de placa perto ou dentro do sulco peri-implantar, que pode ser visto a olho nu. Pontuação 3: Placa abundante ou matéria mole dentro do sulco peri-implantar e/ou na margem do sulco mucoso e na superfície adjacente do implante. |
12 meses
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Avaliação radiográfica do osso alveolar usando tomografia computadorizada de batimento cônico (CBCT)
Prazo: 3 meses
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O nível de osso alveolar ao redor de cada implante será avaliado usando CBCT.
A alteração óssea vertical (distância da plataforma do implante até o primeiro contato osso-implante, em mm) ao redor de cada implante será avaliada nos aspectos vestibular, lingual, mesial e distal, então a média será calculada.
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3 meses
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Avaliação radiográfica do osso alveolar usando tomografia computadorizada de batimento cônico (CBCT)
Prazo: 6 meses
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O nível de osso alveolar ao redor de cada implante será avaliado usando CBCT.
A alteração óssea vertical (distância da plataforma do implante até o primeiro contato osso-implante, em mm) ao redor de cada implante será avaliada nos aspectos vestibular, lingual, mesial e distal, então a média será calculada.
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6 meses
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Avaliação radiográfica do osso alveolar usando tomografia computadorizada de batimento cônico (CBCT)
Prazo: 12 meses
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O nível de osso alveolar ao redor de cada implante será avaliado usando CBCT.
A alteração óssea vertical (distância da plataforma do implante até o primeiro contato osso-implante, em mm) ao redor de cada implante será avaliada nos aspectos vestibular, lingual, mesial e distal, então a média será calculada.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed M Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Cadeira de estudo: Ahmed A Abdelhakim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Cadeira de estudo: Rania Abdelaziz, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Investigador principal: Muhammed Badee, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- digital flip vs stock healing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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