Valutazione del profilo di emergenza perimplantare condizionato con due diverse tecniche protesiche
Valutazione del profilo di emergenza perimplantare condizionato con due diverse tecniche protesiche (studio clinico controllato randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di dente mascellare anteriore o premolare non restaurabile e suo controlaterale sano.
- Il contorno gengivale del dente da estrarre deve essere in armonia con il controlaterale sano.
- Avere un biotipo gengivale spesso.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo medico che potrebbe interferire con l'osteointegrazione o la guarigione dei tessuti molli.
- Infezioni orali attive o malattia parodontale.
- Presenza di deiscenza o difetti di fenestrazione relativi al dente da estrarre.
- Scarsa igiene orale.
- Forti fumatori (>10 sigarette/giorno).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di capovolgimento digitale
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Verrà realizzato un guscio prefabbricato, quindi dopo il posizionamento dell'impianto, il guscio verrà fissato a un moncone in plastica utilizzando un composito fluido per realizzare un moncone di guarigione personalizzato.
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Comparatore attivo: Moncone di guarigione standard
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Dopo il posizionamento dell'impianto, una componente secondaria di guarigione di serie verrà posizionata sull'impianto e avvitata.
Sarà selezionato per essere 1-2 mm sopra il margine gengivale e leggermente più piccolo di diametro rispetto al restauro finale previsto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio estetico rosa (PES)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il PES si basa su sette variabili: papilla mesiale, papilla distale, livello dei tessuti molli, contorno dei tessuti molli, deficit del processo alveolare, colore e consistenza dei tessuti molli.
Ogni variabile sarà valutata con un punteggio di 2-1-0, dove 2 è il punteggio migliore e 0 il punteggio più scarso.
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3 mesi
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Punteggio estetico rosa (PES)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il PES si basa su sette variabili: papilla mesiale, papilla distale, livello dei tessuti molli, contorno dei tessuti molli, deficit del processo alveolare, colore e consistenza dei tessuti molli.
Ogni variabile sarà valutata con un punteggio di 2-1-0, dove 2 è il punteggio migliore e 0 il punteggio più scarso.
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6 mesi
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Punteggio estetico rosa (PES)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il PES si basa su sette variabili: papilla mesiale, papilla distale, livello dei tessuti molli, contorno dei tessuti molli, deficit del processo alveolare, colore e consistenza dei tessuti molli.
Ogni variabile sarà valutata con un punteggio di 2-1-0, dove 2 è il punteggio migliore e 0 il punteggio più scarso.
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12 mesi
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Punteggio estetico bianco (WES)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il WES si basa su cinque variabili della corona clinica: forma generale del dente; contorno e volume, colore, tessitura superficiale, traslucidità e caratterizzazione.
Ogni variabile sarà valutata con un punteggio di 2-1-0, dove 2 è il punteggio migliore e 0 il punteggio più scarso.
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6 mesi
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Punteggio estetico bianco (WES)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il WES si basa su cinque variabili della corona clinica: forma generale del dente; contorno e volume, colore, tessitura superficiale, traslucidità e caratterizzazione.
Ogni variabile sarà valutata con un punteggio di 2-1-0, dove 2 è il punteggio migliore e 0 il punteggio più scarso.
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12 mesi
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Profondità di sondaggio perimplantare (PD)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La profondità di sondaggio perimplantare si riferisce alla distanza dal margine gengivale al fondo della profondità del solco.
La profondità del solco perimplantare sarà misurata utilizzando una sonda parodontale autoclavabile in plastica graduata.
Oltre ai suddetti intervalli, verrà misurato il giorno del posizionamento definitivo del restauro.
La sonda verrà tenuta parallela all'asse longitudinale dell'impianto e introdotta con una forza leggera nel solco perimplantare. Le misurazioni verranno effettuate in 6 siti attorno a ciascun impianto; mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-palatale, medio-palatale e disto-palatale.
La profondità di tastatura di 1 mm o inferiore verrà registrata come 1 mm e quelle superiori a 1 mm, ma inferiori a 2 mm, verranno registrate come 2 mm e così via.
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3 mesi
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Profondità di sondaggio perimplantare (PD)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La profondità di sondaggio perimplantare si riferisce alla distanza dal margine gengivale al fondo della profondità del solco.
La profondità del solco perimplantare sarà misurata utilizzando una sonda parodontale autoclavabile in plastica graduata.
Oltre ai suddetti intervalli, verrà misurato il giorno del posizionamento definitivo del restauro.
La sonda verrà tenuta parallela all'asse longitudinale dell'impianto e introdotta con una forza leggera nel solco perimplantare. Le misurazioni verranno effettuate in 6 siti attorno a ciascun impianto; mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-palatale, medio-palatale e disto-palatale.
La profondità di tastatura di 1 mm o inferiore verrà registrata come 1 mm e quelle superiori a 1 mm, ma inferiori a 2 mm, verranno registrate come 2 mm e così via.
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6 mesi
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Profondità di sondaggio perimplantare (PD)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La profondità di sondaggio perimplantare si riferisce alla distanza dal margine gengivale al fondo della profondità del solco.
La profondità del solco perimplantare sarà misurata utilizzando una sonda parodontale autoclavabile in plastica graduata.
Oltre ai suddetti intervalli, verrà misurato il giorno del posizionamento definitivo del restauro.
La sonda verrà tenuta parallela all'asse longitudinale dell'impianto e introdotta con una forza leggera nel solco perimplantare. Le misurazioni verranno effettuate in 6 siti attorno a ciascun impianto; mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-palatale, medio-palatale e disto-palatale.
La profondità di tastatura di 1 mm o inferiore verrà registrata come 1 mm e quelle superiori a 1 mm, ma inferiori a 2 mm, verranno registrate come 2 mm e così via.
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12 mesi
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Indice di sanguinamento del solco modificato (BI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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A ciascuna superficie labiale e palatale dell'impianto verrà assegnato un punteggio da 0 a 3, quindi verrà calcolata la media per ciascun impianto secondo i seguenti criteri: Punteggio 0: nessun sanguinamento quando si fa passare una sonda parodontale lungo il margine gengivale adiacente all'impianto. Punteggio 1: punti sanguinanti isolati visibili. Punteggio 2: il sangue forma una linea rossa confluente sul margine. Punteggio 3: Sanguinamento abbondante o abbondante. |
3 mesi
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Indice di sanguinamento del solco modificato (BI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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A ciascuna superficie labiale e palatale dell'impianto verrà assegnato un punteggio da 0 a 3, quindi verrà calcolata la media per ciascun impianto secondo i seguenti criteri: Punteggio 0: nessun sanguinamento quando si fa passare una sonda parodontale lungo il margine gengivale adiacente all'impianto. Punteggio 1: punti sanguinanti isolati visibili. Punteggio 2: il sangue forma una linea rossa confluente sul margine. Punteggio 3: Sanguinamento abbondante o abbondante. |
6 mesi
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Indice di sanguinamento del solco modificato (BI)
Lasso di tempo: 12 mesi
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A ciascuna superficie labiale e palatale dell'impianto verrà assegnato un punteggio da 0 a 3, quindi verrà calcolata la media per ciascun impianto secondo i seguenti criteri: Punteggio 0: nessun sanguinamento quando si fa passare una sonda parodontale lungo il margine gengivale adiacente all'impianto. Punteggio 1: punti sanguinanti isolati visibili. Punteggio 2: il sangue forma una linea rossa confluente sul margine. Punteggio 3: Sanguinamento abbondante o abbondante. |
12 mesi
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Indice di placca modificato (PI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La presenza o l'assenza di placca attorno ai monconi verrà valutata in quattro siti di ciascun impianto; buccale, linguale, mesiale e distale verrà calcolata la media. Ciò sarà effettuato mediante ispezione visiva con l'ausilio di uno specchietto orale e di una sonda parodontale in plastica dopo l'asciugatura all'aria dei monconi. I criteri di valutazione includono: Punteggio 0: nessuna placca nell'area gengivale, testata facendo scorrere il lato della sonda di plastica lungo la superficie del moncone all'ingresso del solco perimplantare. Punteggio 1: Presenza di un film di placca vicino al margine gengivale riconosciuto facendo scorrere la sonda parodontale in plastica lungo la superficie del moncone. Punteggio 2: Moderato accumulo di placca vicino o all'interno del solco perimplantare, visibile a occhio nudo. Punteggio 3: Abbondante placca o sostanza molle all'interno del solco perimplantare e/o del margine del solco mucoso e della superficie implantare adiacente. |
3 mesi
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Indice di placca modificato (PI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La presenza o l'assenza di placca attorno ai monconi verrà valutata in quattro siti di ciascun impianto; buccale, linguale, mesiale e distale verrà calcolata la media. Ciò sarà effettuato mediante ispezione visiva con l'ausilio di uno specchietto orale e di una sonda parodontale in plastica dopo l'asciugatura all'aria dei monconi. I criteri di valutazione includono: Punteggio 0: nessuna placca nell'area gengivale, testata facendo scorrere il lato della sonda di plastica lungo la superficie del moncone all'ingresso del solco perimplantare. Punteggio 1: Presenza di un film di placca vicino al margine gengivale riconosciuto facendo scorrere la sonda parodontale in plastica lungo la superficie del moncone. Punteggio 2: Moderato accumulo di placca vicino o all'interno del solco perimplantare, visibile a occhio nudo. Punteggio 3: Abbondante placca o sostanza molle all'interno del solco perimplantare e/o del margine del solco mucoso e della superficie implantare adiacente. |
6 mesi
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Indice di placca modificato (PI)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La presenza o l'assenza di placca attorno ai monconi verrà valutata in quattro siti di ciascun impianto; buccale, linguale, mesiale e distale verrà calcolata la media. Ciò sarà effettuato mediante ispezione visiva con l'ausilio di uno specchietto orale e di una sonda parodontale in plastica dopo l'asciugatura all'aria dei monconi. I criteri di valutazione includono: Punteggio 0: nessuna placca nell'area gengivale, testata facendo scorrere il lato della sonda di plastica lungo la superficie del moncone all'ingresso del solco perimplantare. Punteggio 1: Presenza di un film di placca vicino al margine gengivale riconosciuto facendo scorrere la sonda parodontale in plastica lungo la superficie del moncone. Punteggio 2: Moderato accumulo di placca vicino o all'interno del solco perimplantare, visibile a occhio nudo. Punteggio 3: Abbondante placca o sostanza molle all'interno del solco perimplantare e/o del margine del solco mucoso e della superficie implantare adiacente. |
12 mesi
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Valutazione radiografica dell'osso alveolare mediante tomografia computerizzata cone beat (CBCT)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il livello di osso alveolare attorno a ciascun impianto sarà valutato mediante CBCT.
La variazione ossea verticale (distanza dalla piattaforma dell'impianto al primo contatto osso-impianto, in mm) attorno a ciascun impianto sarà valutata agli aspetti buccale, linguale, mesiale e distale, quindi verrà calcolata la media.
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3 mesi
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Valutazione radiografica dell'osso alveolare mediante tomografia computerizzata cone beat (CBCT)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il livello di osso alveolare attorno a ciascun impianto sarà valutato mediante CBCT.
La variazione ossea verticale (distanza dalla piattaforma dell'impianto al primo contatto osso-impianto, in mm) attorno a ciascun impianto sarà valutata agli aspetti buccale, linguale, mesiale e distale, quindi verrà calcolata la media.
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6 mesi
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Valutazione radiografica dell'osso alveolare mediante tomografia computerizzata cone beat (CBCT)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il livello di osso alveolare attorno a ciascun impianto sarà valutato mediante CBCT.
La variazione ossea verticale (distanza dalla piattaforma dell'impianto al primo contatto osso-impianto, in mm) attorno a ciascun impianto sarà valutata agli aspetti buccale, linguale, mesiale e distale, quindi verrà calcolata la media.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed M Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Cattedra di studio: Ahmed A Abdelhakim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Cattedra di studio: Rania Abdelaziz, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Investigatore principale: Muhammed Badee, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- digital flip vs stock healing
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