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動脈瘤性くも膜下出血における早期脳血管攣縮における TCD による平均流速の予測値

2020年3月30日 更新者:Ahmed Esmael、Mansoura University Hospital
この作業の目的は、動脈瘤くも膜下出血における脳血管攣縮の予測における経頭蓋ドップラーを評価し、CV の予測における臨床スケールに対する利点を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

脳血管痙攣は、遠位血流の減少を引き起こすのに十分な脳血管の狭窄として定義されます。 aSAH 患者の 70% は血管造影による血管痙攣を発症しますが、明らかな神経障害を発症するまで進行するのは 30% にすぎません。 脳血管痙攣は無症候性であり、臨床症状や兆候はなく、血管造影による血管狭窄やドップラー超音波による血流速度の上昇などの異常な調査のみが行われる場合があります。

出血の原因を特定し、脳血管攣縮 (CV) を診断するために使用される標準的な検査には、静脈内 (コンピューター断層撮影血管造影 [CTA]) または動脈内 (デジタル サブトラクション血管造影 [DSA]) に造影剤を投与する神経画像検査が含まれます。 コンピュータ断層撮影(CT)灌流技術を使用した脳血流測定は、非常に早い段階で脳虚血の程度を検出する可能性があります。 忍容性は良好ですが、これらの研究はベッドサイドで容易に実施できず、患者を追加の放射線にさらすため、毎日の脳血行動態モニタリングでの使用が大幅に制限されます。 さらに、CT スキャナーへの患者の搬送や、看護師、技術者、補助要員などのリソースの利用も含まれます。

脳血管痙攣の早期発見は、aSAH 患者の転帰と生存率を改善するための重要なステップです。 経頭蓋デュプレックス (TCD) は、脳血管の直径と流速を評価できる非侵襲的なモダリティであり、aSAH 後の血管痙攣の早期発見に役立つ操作となります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansoura、エジプト
        • Mansoura University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、45 人の連続した aSAH 患者に対して実施された前向き研究でした。 SAHの症例は、血管痙攣の存在に応じて2つのグループに分けられます。最初のグループには血管痙攣のない 27 例が含まれ、2 番目のグループには血管痙攣のある 13 例が含まれていました。

説明

包含基準:

  • 発症時に非造影脳 CT スキャンで診断され、発症から 72 時間以内に CT 血管造影で確認された自発性動脈瘤性 SAH と診断された成人患者が含まれた

除外基準:

  • -局所神経学的徴候を引き起こす脳損傷を無効にする以前の病歴がある患者(例: 運動不足)。
  • 一時的なTCDウィンドウが不十分な患者は、CVのベッドサイド評価に必要です。
  • 肝臓、腎臓、心臓などの非代償性全身疾患の患者は除外されました。
  • 深昏睡患者(GCS

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳血管痙攣
CT血管造影およびTCDによって検出された症候性脳血管痙攣を発症した13人の患者

DWL-EZ-Dop マシン Compumedics GmbH、Singen、Germany を使用して TCD 検査を実施しました。 TCD は、低周波パルスインソネーション (2 MHz) を利用して近位大脳動脈内の血流速度を測定し、収縮期および拡張期のピークと平均流速 (MFV) を取得します。 Alexandrov らによると、MFV は (収縮期 + 拡張期)/3 + 拡張期速度として定義されます。

最初のTCD検査は、脳循環のベースライン状態として機能する入院後に行われました。 SAHの発症から1日目、3日目、5日目、7日目、10日目に一定の間隔で追跡TCD検査が行われました。

非血管痙攣
脳血管痙攣のない27人の患者

DWL-EZ-Dop マシン Compumedics GmbH、Singen、Germany を使用して TCD 検査を実施しました。 TCD は、低周波パルスインソネーション (2 MHz) を利用して近位大脳動脈内の血流速度を測定し、収縮期および拡張期のピークと平均流速 (MFV) を取得します。 Alexandrov らによると、MFV は (収縮期 + 拡張期)/3 + 拡張期速度として定義されます。

最初のTCD検査は、脳循環のベースライン状態として機能する入院後に行われました。 SAHの発症から1日目、3日目、5日目、7日目、10日目に一定の間隔で追跡TCD検査が行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均流速
時間枠:10日間
TCD は、低周波パルスインソネーション (2 MHz) を利用して近位大脳動脈内の血流速度を測定し、収縮期および拡張期のピークと平均流速 (MFV) を取得します。 MFV は (収縮期 + 拡張期)/3 + 拡張期速度として定義されます。
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月30日

最初の投稿 (実際)

2020年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月30日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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