Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av gjennomsnittlig strømningshastighet ved TCD i tidlig cerebral vasospasme i aneurysmal subaraknoidalblødning

30. mars 2020 oppdatert av: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Målet med dette arbeidet er å evaluere den transkranielle doppleren i prediksjon av cerebral vasospasme ved aneurysmal subaraknoidal blødning, og også å evaluere fordelene deres fremfor kliniske skalaer for å forutsi CV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebral vasospasme er definert som innsnevring av en cerebral blodåre nok til å forårsake reduksjon i distal blodstrøm. Sytti prosent av aSAH-pasienter utvikler angiografisk vasospasme, men bare 30 % utvikler tydelige nevrologiske mangler. Cerebral vasospasme kan være asymptomatisk uten kliniske symptomer og tegn, men kun unormale undersøkelser, slik som vaskulær stenose ved angiografi eller høy blodstrømhastighet ved Doppler-ultralyd.

Standardtester som brukes for å bestemme kilden til blødning og diagnostisere cerebral vasospasme (CV) inkluderer neuroimaging-studier som administrerer kontrast enten intravenøst ​​(computertomografi angiografi [CTA]) eller intraarteriell (digital subtraksjon angiografi [DSA]). Cerebrale blodstrømmålinger ved bruk av computertomografi (CT) perfusjonsteknikker kan oppdage graden av cerebral iskemi på et veldig tidlig stadium. Selv om de tolereres godt, kan disse studiene ikke uten videre utføres på sengen og utsetter pasienten for ytterligere stråling, og begrenser dermed bruken av dem i daglig cerebral hemodynamikkovervåking betydelig. Dessuten involverer de pasienttransport til CT-skanneren og utnyttelse av ressurser som sykepleiere, teknologer og hjelpepersonell.

Tidlig påvisning av cerebral vasospasme er et viktig skritt i veien for forbedring av resultatet og overlevelsen til aSAH-pasienter. Transcranial duplex (TCD) er en ikke-invasiv modalitet som kan vurdere cerebrale blodkardiametere og strømningshastigheter som kan være en nyttig manøver for tidlig påvisning av vasospasme etter aSAH

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien var en prospektiv studie utført på 45 påfølgende aSAH-pasienter. Førti pasienter fortsatte i studien og fem pasienter ble ekskludert på grunn av deres kliniske forverring innen de første fem dagene etter utbruddet og eller den tilhørende dekompenserte systemiske sykdommen. SAH tilfeller delt i henhold til tilstedeværelsen av vasospasme i to grupper; den første gruppen inkluderte 27 tilfeller uten vasospasme, mens den andre gruppen inkluderte 13 tilfeller med vasospasme.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter diagnostisert med spontan aneurismal SAH diagnostisert ved ikke-kontrast CT-skanning av hjernen ved starten og bekreftet ved CT-angiografi innen 72 timer etter debut ble inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med tidligere invalidiserende hjerneskader som forårsaker fokale nevrologiske tegn (f. motorisk svakhet).
  • Pasienter med dårlig temporal TCD-vindu kreves for bedside-evaluering av CV.
  • Pasienter med dekompensert systemisk sykdom som lever, nyre og hjerte ble ekskludert.
  • Pasienter med dyp koma (GCS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cerebral vasospasme
13 pasienter utviklet symptomatisk cerebral vasospasme påvist ved CT-angiografi og TCD
Enhet: Transkraniell doppler

TCD-undersøkelse ble utført ved bruk av DWL-EZ-Dop-maskin Compumedics GmbH, Singen, Tyskland. TCD bruker lavfrekvent pulserende insonasjon (2 MHz) for å måle blodstrømhastigheten i proksimale cerebrale arterier, og oppnå systoliske og diastoliske topper og gjennomsnittlig strømningshastighet (MFV). MFV er definert som (systolisk + diastolisk)/3 + diastolisk hastighet, ifølge Alexandrov et al..

Innledende TCD-undersøkelse ble gjort etter innleggelse og fungerte som en baseline-tilstand for cerebral sirkulasjon. Oppfølgende TCD-undersøkelser ble gjort med faste intervaller på den første, tredje, femte, syvende og tiende dagen etter debut av SAH.
Ikke vasospasme
27 pasienter uten cerebral vasospasme
Enhet: Transkraniell doppler

TCD-undersøkelse ble utført ved bruk av DWL-EZ-Dop-maskin Compumedics GmbH, Singen, Tyskland. TCD bruker lavfrekvent pulserende insonasjon (2 MHz) for å måle blodstrømhastigheten i proksimale cerebrale arterier, og oppnå systoliske og diastoliske topper og gjennomsnittlig strømningshastighet (MFV). MFV er definert som (systolisk + diastolisk)/3 + diastolisk hastighet, ifølge Alexandrov et al..

Innledende TCD-undersøkelse ble gjort etter innleggelse og fungerte som en baseline-tilstand for cerebral sirkulasjon. Oppfølgende TCD-undersøkelser ble gjort med faste intervaller på den første, tredje, femte, syvende og tiende dagen etter debut av SAH.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig strømningshastighet
Tidsramme: 10 dager
TCD bruker lavfrekvent pulserende insonasjon (2 MHz) for å måle blodstrømhastigheten i proksimale cerebrale arterier, og oppnå systoliske og diastoliske topper og gjennomsnittlig strømningshastighet (MFV). MFV er definert som (systoliske + diastoliske)/3 + diastoliske hastigheter.
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mansoura University 14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernehinneblødning

Kliniske studier på Transkraniell doppler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere