Keskimääräisen virtausnopeuden ennustearvo TCD:llä varhaisessa aivovasospasmissa aneurysmaalisessa subaraknoidisessa verenvuodossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen vasospasmi määritellään aivojen verisuonen supistumisena, joka aiheuttaa distaalisen verenvirtauksen vähenemisen. 70 prosentille aSAH-potilaista kehittyy angiografinen vasospasmi, mutta vain 30 prosentilla kehittyy ilmeisiä neurologisia puutteita. Aivojen vasospasmi voi olla oireeton ilman kliinisiä oireita ja merkkejä, mutta vain poikkeavia tutkimuksia, kuten verisuonten ahtauma angiografialla tai korkea veren virtausnopeus Doppler-ultraäänellä.
Vakiotestejä, joita käytetään verenvuodon lähteen määrittämiseen ja aivovasospasmin (CV) diagnosoimiseen, ovat hermokuvaustutkimukset, joissa annetaan kontrastia joko suonensisäisesti (tietokonetomografiaangiografia [CTA]) tai valtimonsisäisesti (digitaalinen vähennysangiografia [DSA]). Aivojen verenvirtausmittaukset tietokonetomografia (CT) perfuusiotekniikoilla voivat havaita aivoiskemian asteen hyvin varhaisessa vaiheessa. Vaikka nämä tutkimukset ovat hyvin siedettyjä, niitä ei voida helposti suorittaa sängyn vieressä, ja ne altistavat potilaan lisäsäteilylle, mikä rajoittaa merkittävästi niiden käyttöä päivittäisessä aivohemodynamiikan seurannassa. Lisäksi ne sisältävät potilaiden kuljetuksen TT-skannerin luo ja resurssien, kuten sairaanhoitajien, tekniikkojen ja apuhenkilöstön, käyttöä.
Aivovasospasmin varhainen havaitseminen on tärkeä askel aSAH-potilaiden lopputuloksen ja eloonjäämisen parantamisessa. Transkraniaalinen dupleksi (TCD) on ei-invasiivinen menetelmä, jolla voidaan arvioida aivoverisuonten halkaisijat ja virtausnopeudet, mikä voi olla hyödyllinen toimenpide vasospasmin varhaisessa havaitsemisessa aSAH:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin aikuispotilaat, joilla oli diagnosoitu spontaani aneurysmaalinen SAH, joka diagnosoitiin ei-varjoaineella tehdyllä aivojen CT-skannauksella alussa ja varmistettiin CT-angiografialla 72 tunnin sisällä taudin alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aiemmin ollut vammauttavia aivovammoja, jotka aiheuttavat fokaalisia neurologisia oireita (esim. motorinen heikkous).
- Potilaita, joilla on huono ajallinen TCD-ikkuna, tarvitaan CV:n vuodearviointiin.
- Potilaat, joilla oli dekompensoitunut systeeminen sairaus, kuten maksa-, munuais- ja sydänsairaus, suljettiin pois.
- Potilaat, joilla on syvä kooma (GCS
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivojen vasospasmi
13 potilaalle kehittyi oireinen aivovasospasmi, joka havaittiin TT-angiografialla ja TCD:llä
|
TCD-tutkimus suoritettiin DWL-EZ-Dop koneella Compumedics GmbH, Singen, Saksa. TCD käyttää matalataajuista pulssiinsonaatiota (2 MHz) veren virtauksen nopeuden mittaamiseen proksimaalisissa aivovaltimoissa, jolloin saadaan systoliset ja diastoliset piikit ja keskimääräiset virtausnopeudet (MFV). MFV määritellään (systolinen + diastolinen) / 3 + diastolinen nopeuksiksi Alexandrov et al.:n mukaan. Ensimmäinen TCD-tutkimus tehtiin sisääntulon jälkeen, mikä toimi aivoverenkierron perustilana. TCD-seurantatutkimukset tehtiin määräajoin ensimmäisenä, kolmantena, viidentenä, seitsemäntenä ja kymmenentenä päivänä SAH:n puhkeamisen jälkeen. |
|
Ei vasospasmi
27 potilasta ilman aivovasospasmia
|
TCD-tutkimus suoritettiin DWL-EZ-Dop koneella Compumedics GmbH, Singen, Saksa. TCD käyttää matalataajuista pulssiinsonaatiota (2 MHz) veren virtauksen nopeuden mittaamiseen proksimaalisissa aivovaltimoissa, jolloin saadaan systoliset ja diastoliset piikit ja keskimääräiset virtausnopeudet (MFV). MFV määritellään (systolinen + diastolinen) / 3 + diastolinen nopeuksiksi Alexandrov et al.:n mukaan. Ensimmäinen TCD-tutkimus tehtiin sisääntulon jälkeen, mikä toimi aivoverenkierron perustilana. TCD-seurantatutkimukset tehtiin määräajoin ensimmäisenä, kolmantena, viidentenä, seitsemäntenä ja kymmenentenä päivänä SAH:n puhkeamisen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen virtausnopeus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
TCD käyttää matalataajuista pulssiinsonaatiota (2 MHz) veren virtauksen nopeuden mittaamiseen proksimaalisissa aivovaltimoissa, jolloin saadaan systoliset ja diastoliset piikit ja keskimääräiset virtausnopeudet (MFV).
MFV määritellään (systolinen + diastolinen) / 3 + diastolinen nopeuksiksi.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mansoura University 14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .